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Citochine e chemochine nell'eritema migrante

19 aprile 2019 aggiornato da: Franc Strle, University Medical Centre Ljubljana

Proteine ​​infiammatorie, polimorfismi genici e profili del trascrittoma in pazienti con eritema migrante

L'obiettivo principale di questo studio è caratterizzare le proteine ​​infiammatorie, i polimorfismi genici e i profili del trascrittoma nei pazienti con eritema migrante per ottenere una migliore comprensione della patogenesi della borreliosi di Lyme precoce e definire nuovi modulatori immunitari che potrebbero fungere da biomarcatori dell'attività della malattia.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

150

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Slovenia
      • Ljubljana, Slovenia, 1525
        • Reclutamento
        • UMC Ljubljana, Department of Infectious Diseases
        • Contatto:
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • eritema migrante in pazienti > 18 anni

Criteri di esclusione:

  • gravidanza o allattamento
  • assunzione di antibiotico con attività antiborrelia entro 10 giorni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: eritema migrante pazienti trattati con antibiotici
i pazienti adulti con eritema migrante saranno trattati con antibiotici orali
Droga: trattamento antibiotico
Il paziente sarà trattato con: doxiciclina per via orale, 100 mg, bid, 14 giorni o acetossietilcefuroxima per via orale, 500 mg, bid, 14 giorni o amoxicillina per via orale, 500 mg, tid, 14 giorni

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
proteine ​​infiammatorie nei pazienti con eritema migrante
Lasso di tempo: follow-up fino a 12 mesi
I profili immunitari infiammatori saranno valutati utilizzando Luminex per misurare l'espressione di citochine e chemochine rappresentative delle risposte innate e adattative delle cellule TH1, TH2, TH17 e B nel siero e, se disponibile, nella pelle, dei pazienti durante l'infezione attiva e dopo il trattamento.
follow-up fino a 12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
polimorfismi genici nei pazienti con eritema migrante
Lasso di tempo: all'atto dell'iscrizione
L'espressione delle varianti genomiche rilevanti per la malattia sarà valutata utilizzando ImmunoChip.
all'atto dell'iscrizione

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
profili del trascrittoma nei pazienti con eritema migrante
Lasso di tempo: al follow-up a 6 mesi
Useremo il sequenziamento dell'RNA di singoli sottotipi di cellule immunitarie dei pazienti per determinare il loro trascrittoma.
al follow-up a 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Medical Centre Ljubljana

Collaboratori

Medical University of Vienna
Harvard University
University of Ljubljana School of Medicine, Slovenia

Investigatori

  • Cattedra di studio: Franc Strle, MD, PhD, UMC Ljubljana
  • Investigatore principale: Dasa Stupica, MD, PhD, UMC Ljubljana

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2013

Completamento primario (Anticipato)

31 dicembre 2020

Completamento dello studio (Anticipato)

31 dicembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 giugno 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 maggio 2014

Primo Inserito (Stima)

26 maggio 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 aprile 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 aprile 2019

Ultimo verificato

1 aprile 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • EM-0613

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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