- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02150174
Testovací účinek a schizofrenie
Praxe vyhledávání u pacientů se schizofrenií: Průzkumná studie pomocí slovních dvojic
Když jsou lidé testováni z dříve naučené látky, budou si ji lépe pamatovat i ve srovnání se stavem, kdy si ji mohou znovu prostudovat. Tento jev se nazývá retrieval practice a je podporován rozsáhlou výzkumnou literaturou většinou prováděnou u normálních studentů. Toto paradigma se začíná využívat v programech kognitivní nápravy u pacientů trpících potížemi s pamětí.
Cílem této studie je zjistit, zda je u pacientů se schizofrenií ušetřena praxe vyhledávání.
Pokud bude účinná, mohla by být tato metoda použita v programech kognitivní nápravy.
Vzhledem k tomu, že potíže s epizodickou pamětí jsou považovány za sekundární k deficitům při iniciaci/vypracování účinných strategií kódování a vyhledávání, naše hypotéza je, že při schizofrenii je praxe vyhledávání ušetřena.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Laxou, Francie, 54521
- Centre Psychothérapique de Nancy
-
Strasbourg, Francie, 67091 Cedex
- Service de psychiatrie - Hôpital Civil - CHRU Strasbourg
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Francouzština je mateřským jazykem nebo jazykem získaným před 5 lety
- Lidé musí být schopni porozumět zkušebním pokynům a dodržovat je
Specifická kritéria pro zařazení (pro pacienty):
- Diagnostika schizofrenie, podle DSM -5, klinicky stabilní
- Léčba musí zůstat během zkoušky nezměněna
Kritéria vyloučení:
- Závažné nebo akutní onemocnění mozku
- Jiná skutečná psychiatrická porucha
- Použití léků s vysokým anticholinergním účinkem
- Nepravidelné užívání benzodiazepinů nebo vysoká dávka benzodiazepinu (více než 2 mg lorazepamu denně nebo ekvivalent)
- Nevhodné užívání drog
Specifická kritéria vyloučení (pro zdravé subjekty):
- Diagnostika schizofrenie příbuzného do 3. stupně
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Zdravé předměty
|
V první fázi (kódování) lidé studují seznam 48 dvojic slov, které nejsou sémanticky spojeny. Poté (počáteční test) si vybaví polovinu slovních dvojic nebo znovu prostudují druhou polovinu. Ve druhé fázi (závěrečný test), která se koná o 2 dny později, si vybaví všech 48 dvojic slov. |
|
Experimentální: Pacienti se schizofrenií
|
V první fázi (kódování) lidé studují seznam 48 dvojic slov, které nejsou sémanticky spojeny. Poté (počáteční test) si vybaví polovinu slovních dvojic nebo znovu prostudují druhou polovinu. Ve druhé fázi (závěrečný test), která se koná o 2 dny později, si vybaví všech 48 dvojic slov. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet slovních dvojic správně zapamatovatelných
Časové okno: Závěrečný test: 2 dny po prvním experimentálním sezení
|
- Cílem je prozkoumat efekt retrieval praxe pomocí slovních párů a cued reminiscenčních testů se zpětnou vazbou u pacientů se schizofrenií a zdravých kontrol. V první fázi (kódování) lidé studují seznam 48 dvojic slov, které nejsou sémanticky spojeny, pak je polovina dvojic dvakrát prezentována ve své dokončené podobě a pro druhou polovinu jsou dva následné pokusy s reexpozicí uspořádány jako Testy cued reminiscence (je uvedeno první slovo a subjekt si musí zapamatovat a ústně podat druhé slovo a je poskytnuta zpětná vazba). Ve druhé fázi (závěrečný test), která se koná o 2 dny později, je všech 48 dvojic slov prezentováno jako test připomenutí. - Porovnáme u pacientů se schizofrenií a zdravých kontrol vybavování konečného výkonu pro studované a vyvolávané informace ("testovací" stav) s těmi, které mají informace prostudované a poté znovu prostudované (stav "re-study"). |
Závěrečný test: 2 dny po prvním experimentálním sezení
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rozdíl mezi vyvoláním konečného výkonu a skóre rozpětí paměti
Časové okno: Závěrečný test: 2 dny po prvním experimentálním sezení
|
V každé skupině (pacienti se schizofrenií a zdravé kontroly): Rozdíl mezi připomenutím si konečného výkonu (viz primární měření výsledku) ve stavu „testu“ a stavu „přestudování“ A skóre rozsahu paměti. |
Závěrečný test: 2 dny po prvním experimentálním sezení
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 5806
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .