- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02150174
Testeffect en schizofrenie
Ophaalpraktijk bij patiënten met schizofrenie: een verkennend onderzoek met woordparen
Wanneer mensen worden getest op een eerder geleerd materiaal, zullen ze het later beter onthouden, zelfs in vergelijking met een toestand waarin ze het opnieuw kunnen bestuderen. Dit fenomeen wordt retrieval practice genoemd en wordt ondersteund door uitgebreide onderzoeksliteratuur die voornamelijk is uitgevoerd bij normale studenten. Dit paradigma begint te worden gebruikt in cognitieve remediëringsprogramma's bij patiënten die lijden aan geheugenproblemen.
Het doel van deze studie is om te onderzoeken of retrieval practice gespaard blijft bij patiënten met schizofrenie.
Indien effectief, zou deze methode kunnen worden gebruikt in cognitieve herstelprogramma's.
Aangezien episodische geheugenproblemen verondersteld worden secundair te zijn aan tekortkomingen in de initiatie/uitwerking van efficiënte coderings- en ophaalstrategieën, is onze hypothese dat ophaaloefeningen worden gespaard bij schizofrenie.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Laxou, Frankrijk, 54521
- Centre Psychothérapique de Nancy
-
Strasbourg, Frankrijk, 67091 Cedex
- Service de psychiatrie - Hôpital Civil - CHRU Strasbourg
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Frans is de moedertaal, of verworven vóór 5 jaar oud
- Mensen moeten de proefinstructies kunnen begrijpen en opvolgen
Specifieke inclusiecriteria (voor patiënten):
- Diagnostiek van schizofrenie, volgens de DSM -5, klinisch stabiel
- De behandeling moet gedurende de proef onveranderd blijven
Uitsluitingscriteria:
- Ernstige of acute hersenziekte
- Andere feitelijke psychiatrische stoornis
- Gebruik van geneesmiddelen met een hoog anticholinerg effect
- Onregelmatig gebruik van benzodiazepinenmedicatie of hoge dosis benzodiazepine (meer dan 2 mg lorazepam per dag of equivalent)
- Ongepast gebruik van drugs
Specifieke uitsluitingscriteria (voor gezonde proefpersonen):
- Diagnostiek van schizofrenie van een familielid tot in de derde graad
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Gezonde onderwerpen
|
In de eerste fase (codering) bestuderen mensen een lijst van 48 woordparen die niet semantisch geassocieerd zijn. Daarna (eerste test) herinneren ze zich de helft van de woordparen of bestuderen ze de andere helft opnieuw. In de tweede fase (eindtest) die 2 dagen later plaatsvindt, herinneren ze zich alle 48 woordparen. |
|
Experimenteel: Patiënten met schizofrenie
|
In de eerste fase (codering) bestuderen mensen een lijst van 48 woordparen die niet semantisch geassocieerd zijn. Daarna (eerste test) herinneren ze zich de helft van de woordparen of bestuderen ze de andere helft opnieuw. In de tweede fase (eindtest) die 2 dagen later plaatsvindt, herinneren ze zich alle 48 woordparen. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal correct onthouden woordparen
Tijdsspanne: Laatste test: 2 dagen na de eerste experimentele sessie
|
- Het doel is om het retrieval practice effect te onderzoeken met behulp van woordparen en cued recall tests met feedback bij patiënten met schizofrenie en gezonde controles. In de eerste fase (codering) bestuderen mensen een lijst van 48 woordparen die niet semantisch geassocieerd zijn, waarna de helft van de paren twee keer in hun voltooide vorm wordt gepresenteerd, en voor de andere helft worden de twee opeenvolgende herbelichtingsproeven geframed als cued recall-tests (het eerste woord wordt gepresenteerd en de proefpersoon moet het tweede woord onthouden en mondeling geven, en er wordt feedback gegeven). In de tweede fase (eindtest), die 2 dagen later plaatsvindt, worden alle 48 woordparen gepresenteerd als een cued recall-test. - We zullen bij patiënten met schizofrenie en gezonde controles de uiteindelijke prestatieherinnering voor bestudeerde en teruggeroepen informatie ("test"-conditie) vergelijken met die voor bestudeerde en vervolgens opnieuw bestudeerde informatie ("her-studie"-conditie). |
Laatste test: 2 dagen na de eerste experimentele sessie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verschil tussen uiteindelijke prestatieherinnering en geheugenspanscore
Tijdsspanne: Laatste test: 2 dagen na de eerste experimentele sessie
|
In elke groep (patiënten met schizofrenie en gezonde controles): Verschil tussen de uiteindelijke prestatieherinnering (zie primaire uitkomstmaat) in de "test"-conditie en de "herstudie"-conditie EN geheugenspanscore. |
Laatste test: 2 dagen na de eerste experimentele sessie
|
Medewerkers en onderzoekers
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 5806
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .