A hatás és a skizofrénia tesztelése
Visszakeresési gyakorlat skizofrén betegeknél: feltáró vizsgálat szópárok használatával
Amikor az embereket tesztelik egy korábban tanult anyagon, az utóbbiak jobban emlékeznek rá, még akkor is, ha összehasonlítják azt az állapotot, amikor újratanulmányozhatják. Ezt a jelenséget visszakeresési gyakorlatnak nevezik, és kiterjedt kutatási irodalom támasztja alá, többnyire normál tanulók körében. Ezt a paradigmát kezdik alkalmazni a memóriazavarokkal küzdő betegek kognitív gyógyítási programjaiban.
A tanulmány célja annak vizsgálata, hogy a szkizofréniában szenvedő betegeknél megkímélik-e a visszakeresési gyakorlatot.
Ha hatásos, ezt a módszert kognitív remediációs programokban is lehetne használni.
Mivel az epizodikus memóriaproblémák feltehetően másodlagosak a hatékony kódolási és visszakeresési stratégiák kezdeményezésének/kidolgozásának hiányai miatt, hipotézisünk az, hogy skizofrénia esetén a visszakeresési gyakorlat megkímélt.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Laxou, Franciaország, 54521
- Centre Psychothérapique de Nancy
-
Strasbourg, Franciaország, 67091 Cedex
- Service de psychiatrie - Hôpital Civil - CHRU Strasbourg
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A francia az anyanyelv, vagy 5 éves kor előtt elsajátították
- Az embereknek képesnek kell lenniük arra, hogy megértsék és kövessék a vizsgálati utasításokat
Speciális felvételi kritériumok (betegek számára):
- A skizofrénia diagnosztikája a DSM -5 szerint, klinikailag stabil
- A kezelésnek változatlannak kell maradnia a vizsgálat során
Kizárási kritériumok:
- Súlyos vagy akut agyi betegség
- Egyéb tényleges pszichiátriai rendellenesség
- Magas antikolinerg hatású gyógyszerek alkalmazása
- benzodiazepin gyógyszerek rendszertelen alkalmazása vagy nagy dózisú benzodiazepin (több mint 2 mg lorazepam naponta vagy azzal egyenértékű)
- A kábítószerek nem megfelelő használata
Speciális kizárási kritériumok (egészséges alanyok esetén):
- Hozzátartozói skizofrénia diagnosztikája harmadfokúig
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Egészséges alanyok
|
Az első fázisban (kódolás) az emberek egy 48 szópárból álló listát tanulmányoznak, amelyek szemantikailag nem kapcsolódnak egymáshoz. Ezután (kezdeti teszt) felidézik a szópárok felét, vagy újratanulmányozzák a másik felét. A második fázisban (záró teszt), amely 2 nappal később történik, mind a 48 szópárt felidézik. |
|
Kísérleti: Skizofréniában szenvedő betegek
|
Az első fázisban (kódolás) az emberek egy 48 szópárból álló listát tanulmányoznak, amelyek szemantikailag nem kapcsolódnak egymáshoz. Ezután (kezdeti teszt) felidézik a szópárok felét, vagy újratanulmányozzák a másik felét. A második fázisban (záró teszt), amely 2 nappal később történik, mind a 48 szópárt felidézik. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A helyesen felidézett szópárok száma
Időkeret: Végső teszt: 2 nappal az első kísérleti munkamenet után
|
- A cél a visszakeresési gyakorlat hatásának vizsgálata szópárok és visszacsatolásos jelzett visszahívási tesztek segítségével skizofrén betegek és egészséges kontrollok körében. Az első fázisban (kódolás) az emberek egy 48 szópárból álló listát tanulmányoznak, amelyek szemantikailag nem kapcsolódnak egymáshoz, majd a párok felét a kitöltött formában kétszer bemutatják, a másik felét pedig a két későbbi ismételt expozíciós próba így keretezi. jelzett felidézés tesztek (az első szó bemutatásra kerül, az alanynak emlékeznie kell és szóban kell kiadnia a második szót, és visszajelzést ad). A második fázisban (végső teszt), amelyre 2 nappal később kerül sor, mind a 48 szópárt jelzett felidézési tesztként mutatják be. - Összehasonlítjuk a skizofrén betegek és az egészséges kontrollok végső teljesítményének felidézését a tanulmányozott és felidézett információk tekintetében ("teszt" állapot) a tanulmányozott, majd újratanulmányozott információk tekintetében ("újravizsgálat" állapot). |
Végső teszt: 2 nappal az első kísérleti munkamenet után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Különbség a végső teljesítmény visszahívása és a memória időtartama között
Időkeret: Végső teszt: 2 nappal az első kísérleti munkamenet után
|
Minden csoportban (skizofrén betegek és egészséges kontrollok): Különbség a végső teljesítmény-felidézés (lásd az elsődleges eredmény mértékét) a „teszt” állapot és az „újratanulmányozás” feltétele, ÉS a memória időtartama közötti pontszám között. |
Végső teszt: 2 nappal az első kísérleti munkamenet után
|
Együttműködők és nyomozók
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becsült)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 5806
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .