- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02150174
Effetto del test e schizofrenia
Pratica di recupero in pazienti con schizofrenia: uno studio esplorativo che utilizza coppie di parole
Quando le persone vengono testate su un materiale appreso in precedenza, lo ricorderanno meglio anche rispetto a una condizione in cui possono ristudiarlo. Questo fenomeno è chiamato pratica del recupero ed è supportato da un'ampia letteratura di ricerca condotta principalmente su studenti normali. Questo paradigma inizia ad essere utilizzato nei programmi di recupero cognitivo in pazienti che soffrono di difficoltà di memoria.
L'obiettivo di questo studio è indagare se la pratica del recupero è risparmiata nei pazienti con schizofrenia.
Se efficace, questo metodo potrebbe essere utilizzato nei programmi di correzione cognitiva.
Poiché si suppone che le difficoltà della memoria episodica siano secondarie ai deficit nell'avvio/elaborazione di strategie di codifica e recupero efficienti, la nostra ipotesi è che la pratica del recupero sia risparmiata nella schizofrenia
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Laxou, Francia, 54521
- Centre Psychothérapique de Nancy
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Strasbourg, Francia, 67091 Cedex
- Service de psychiatrie - Hôpital Civil - CHRU Strasbourg
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Il francese è la lingua madre o acquisita prima dei 5 anni
- Le persone devono essere in grado di comprendere e seguire le istruzioni di prova
Criteri di inclusione specifici (per i pazienti):
- Diagnostica della schizofrenia, secondo il DSM -5, clinicamente stabile
- Il trattamento deve rimanere invariato durante la sperimentazione
Criteri di esclusione:
- Malattia cerebrale grave o acuta
- Altro vero disturbo psichiatrico
- Uso di farmaci ad alto effetto anticolinergico
- Uso irregolare di farmaci a base di benzodiazepine o dosi elevate di benzodiazepine (più di 2 mg di lorazepam al giorno o equivalente)
- Uso inappropriato di droghe
Criteri specifici di esclusione (per soggetti sani):
- Diagnostica della schizofrenia di un parente fino al terzo grado
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Soggetti sani
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Nella prima fase (codifica), si studia una lista di 48 coppie di parole non semanticamente associate. Quindi (prova iniziale), ricordano metà delle coppie di parole o ristudiano l'altra metà. Nella seconda fase (prova finale) che si svolge 2 giorni dopo, richiamano tutte le 48 coppie di parole. |
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Sperimentale: Pazienti con schizofrenia
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Nella prima fase (codifica), si studia una lista di 48 coppie di parole non semanticamente associate. Quindi (prova iniziale), ricordano metà delle coppie di parole o ristudiano l'altra metà. Nella seconda fase (prova finale) che si svolge 2 giorni dopo, richiamano tutte le 48 coppie di parole. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Numero di coppie di parole richiamate correttamente
Lasso di tempo: Test finale: 2 giorni dopo la prima sessione sperimentale
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- L'obiettivo è quello di indagare l'effetto della pratica di recupero utilizzando coppie di parole e test di richiamo con feedback in pazienti con schizofrenia e controlli sani. Nella prima fase (codifica), si studia un elenco di 48 coppie di parole non semanticamente associate, quindi metà delle coppie viene presentata nella sua forma completa per due volte, e per l'altra metà le due successive prove di riesposizione vengono inquadrate come test di richiamo guidato (viene presentata la prima parola e il soggetto deve ricordare e pronunciare oralmente la seconda parola e viene fornito un feedback). Nella seconda fase (test finale) che si svolge 2 giorni dopo, tutte le 48 coppie di parole vengono presentate come test di rievocazione guidata. - Confronteremo in pazienti con schizofrenia e controlli sani il ricordo finale delle prestazioni per informazioni studiate e richiamate (condizione "test") con quelle per informazioni studiate e poi ri-studiate (condizione "ri-studio"). |
Test finale: 2 giorni dopo la prima sessione sperimentale
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Differenza tra il richiamo della performance finale e il punteggio dell'intervallo di memoria
Lasso di tempo: Test finale: 2 giorni dopo la prima sessione sperimentale
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In ciascun gruppo (pazienti con schizofrenia e controlli sani): Differenza tra il richiamo della performance finale (vedi misura dell'esito primario) nella condizione di "test" e nella condizione di "ri-studio" E il punteggio dell'intervallo di memoria. |
Test finale: 2 giorni dopo la prima sessione sperimentale
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Collaboratori e investigatori
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Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
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Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 5806
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