- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02150174
Efecto de prueba y esquizofrenia
Práctica de recuperación en pacientes con esquizofrenia: un estudio exploratorio utilizando pares de palabras
Cuando se evalúa a las personas sobre un material previamente aprendido, lo recordarán mejor incluso en comparación con una condición en la que pueden volver a estudiarlo. Este fenómeno se denomina práctica de recuperación y está respaldado por una extensa literatura de investigación realizada principalmente en estudiantes normales. Este paradigma comienza a utilizarse en programas de rehabilitación cognitiva en pacientes que padecen dificultades de memoria.
El objetivo de este estudio es investigar si la práctica de recuperación se ahorra en pacientes con esquizofrenia.
Si es efectivo, este método podría usarse en programas de rehabilitación cognitiva.
Dado que se supone que las dificultades de la memoria episódica son secundarias a los déficits en la iniciación/elaboración de estrategias eficientes de codificación y recuperación, nuestra hipótesis es que la práctica de recuperación se salva en la esquizofrenia.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Laxou, Francia, 54521
- Centre Psychothérapique de Nancy
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Strasbourg, Francia, 67091 Cedex
- Service de psychiatrie - Hôpital Civil - CHRU Strasbourg
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- El francés es el idioma nativo, o se adquiere antes de los 5 años.
- Las personas deben ser capaces de comprender y seguir las instrucciones del ensayo.
Criterios de inclusión específicos (para pacientes):
- Diagnóstico de esquizofrenia, según el DSM -5, clínicamente estable
- El tratamiento debe permanecer sin cambios durante el ensayo.
Criterio de exclusión:
- Enfermedad cerebral grave o aguda
- Otro trastorno psiquiátrico real
- Uso de fármacos con alto efecto anticolinérgico.
- Uso irregular de medicamentos con benzodiazepinas, o dosis altas de benzodiazepinas (más de 2 mg de lorazepam por día o equivalente)
- Uso inapropiado de drogas
Criterios de exclusión específicos (para sujetos sanos):
- Diagnóstico de esquizofrenia de un familiar hasta el tercer grado
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Sujetos sanos
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En la primera fase (codificación), las personas estudian una lista de 48 pares de palabras no asociadas semánticamente. Luego (prueba inicial), recuerdan la mitad de los pares de palabras o vuelven a estudiar la otra mitad. En la segunda fase (prueba final) que tiene lugar 2 días después, recuerdan los 48 pares de palabras. |
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Experimental: Pacientes con esquizofrenia
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En la primera fase (codificación), las personas estudian una lista de 48 pares de palabras no asociadas semánticamente. Luego (prueba inicial), recuerdan la mitad de los pares de palabras o vuelven a estudiar la otra mitad. En la segunda fase (prueba final) que tiene lugar 2 días después, recuerdan los 48 pares de palabras. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de pares de palabras recordadas correctamente
Periodo de tiempo: Prueba final: 2 días después de la primera sesión experimental
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- El objetivo es investigar el efecto de la práctica de recuperación utilizando pares de palabras y pruebas de recuerdo con claves con retroalimentación en pacientes con esquizofrenia y controles sanos. En la primera fase (codificación), las personas estudian una lista de 48 pares de palabras no asociadas semánticamente, luego la mitad de los pares se presentan en su forma completa por dos veces, y para la otra mitad, los dos ensayos de reexposición posteriores se enmarcan como pruebas de recuerdo con pistas (se presenta la primera palabra y el sujeto tiene que recordar y dar oralmente la segunda palabra, y se da una retroalimentación). En la segunda fase (prueba final), que tiene lugar 2 días después, todos los 48 pares de palabras se presentan como una prueba de recuerdo con pistas. - Compararemos en pacientes con esquizofrenia y controles sanos el recuerdo del rendimiento final de la información estudiada y recordada (condición "test") con el de la información estudiada y luego re-estudiada (condición "re-estudio"). |
Prueba final: 2 días después de la primera sesión experimental
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Diferencia entre la recuperación del rendimiento final y la puntuación del intervalo de memoria
Periodo de tiempo: Prueba final: 2 días después de la primera sesión experimental
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En cada grupo (pacientes con esquizofrenia y controles sanos): Diferencia entre el recuerdo de rendimiento final (consulte la medida de resultado principal) en la condición de "prueba" y la condición de "reestudio" Y la puntuación del intervalo de memoria. |
Prueba final: 2 días después de la primera sesión experimental
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Finalización del estudio (Actual)
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- 5806
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