- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02150174
Test af effekt og skizofreni
Hentningspraksis hos patienter med skizofreni: en eksplorativ undersøgelse ved hjælp af ordpar
Når folk testes på et tidligere lært materiale, vil de sidstnævnte huske det bedre, selv når de sammenlignes med en tilstand, hvor de kan genstudere det. Dette fænomen kaldes retrieval practice og understøttes af en omfattende forskningslitteratur, der hovedsageligt udføres hos normale studerende. Dette paradigme begynder at blive brugt i kognitive remedieringsprogrammer hos patienter, der lider af hukommelsesbesvær.
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge, om apporteringspraksis skånes hos patienter med skizofreni.
Hvis den er effektiv, kan denne metode bruges i kognitive remedieringsprogrammer.
Da episodiske hukommelsesvanskeligheder formodes at være sekundære til mangler i initiering/udarbejdelse af effektive kodnings- og genfindingsstrategier er vores hypotese, at genfindingspraksis spares ved skizofreni
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Laxou, Frankrig, 54521
- Centre Psychothérapique de Nancy
-
Strasbourg, Frankrig, 67091 Cedex
- Service de psychiatrie - Hôpital Civil - CHRU Strasbourg
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Fransk er modersmålet, eller erhvervet før 5 år
- Folk skal kunne forstå og følge prøvens instruktioner
Specifikke inklusionskriterier (for patienter):
- Diagnostisk skizofreni, ifølge DSM-5, klinisk stabil
- Behandlingen skal forblive uændret under forsøget
Ekskluderingskriterier:
- Alvorlig eller akut cerebral sygdom
- Anden egentlig psykiatrisk lidelse
- Brug af lægemidler med høj antikolinerg effekt
- Uregelmæssig brug af benzodiazepinmedicin eller høj dosis benzodiazepin (mere end 2 mg lorazepam om dagen eller tilsvarende)
- Uhensigtsmæssig brug af stoffer
Specifikke udelukkelseskriterier (for raske forsøgspersoner):
- Diagnosticering af skizofreni hos en pårørende op til tredje grad
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Sunde emner
|
I den første fase (kodning) studerer folk en liste med 48 ordpar, der ikke er semantisk associerede. Derefter (indledende test) genkalder de halvdelen af ordpar eller genstuderer den anden halvdel. I den anden fase (afsluttende test), som finder sted 2 dage senere, husker de alle de 48 ordpar. |
|
Eksperimentel: Patienter med skizofreni
|
I den første fase (kodning) studerer folk en liste med 48 ordpar, der ikke er semantisk associerede. Derefter (indledende test) genkalder de halvdelen af ordpar eller genstuderer den anden halvdel. I den anden fase (afsluttende test), som finder sted 2 dage senere, husker de alle de 48 ordpar. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal ordpar korrekt genkaldt
Tidsramme: Afsluttende test: 2 dage efter den første eksperimentelle session
|
- Målet er at undersøge genfindingspraksis-effekten ved hjælp af ordpar og cued recall-tests med feedback hos patienter med skizofreni og raske kontroller. I den første fase (kodning) studerer folk en liste med 48 ordpar, der ikke er semantisk associerede, derefter præsenteres halvdelen af parrene i sin udfyldte form to gange, og for den anden halvdel er de to efterfølgende geneksponeringsforsøg indrammet som cued recall-tests (det første ord præsenteres, og forsøgspersonen skal huske og give mundtligt det andet ord, og der gives en tilbagemelding). I anden fase (afsluttende test), som finder sted 2 dage senere, præsenteres alle de 48 ordpar som en cued recall-test. - Hos patienter med skizofreni og raske kontroller vil vi sammenligne den endelige tilbagekaldelse af ydeevne for undersøgt og genkaldt information ("test"-tilstand) med dem til information, der blev undersøgt og derefter genstuderet ("gen-studie"-tilstand). |
Afsluttende test: 2 dage efter den første eksperimentelle session
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forskellen mellem endelig præstationsgenkaldelse og memory span score
Tidsramme: Afsluttende test: 2 dage efter den første eksperimentelle session
|
I hver gruppe (patienter med skizofreni og raske kontroller): Forskellen mellem den endelige tilbagekaldelse af ydeevne (se primært resultatmål) i "test"-tilstand og "gen-studie"-tilstand OG hukommelsesspan-score. |
Afsluttende test: 2 dage efter den første eksperimentelle session
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 5806
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .