- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02150174
Testing av effekt og schizofreni
Hentingspraksis hos pasienter med schizofreni: en utforskende studie ved bruk av ordpar
Når folk blir testet på et tidligere lært materiale, vil de sistnevnte huske det bedre selv sammenlignet med en tilstand der de kan studere det på nytt. Dette fenomenet kalles gjenfinningspraksis og støttes av en omfattende forskningslitteratur for det meste utført på vanlige studenter. Dette paradigmet begynner å bli brukt i kognitive remedieringsprogrammer hos pasienter som lider av hukommelsesvansker.
Målet med denne studien er å undersøke om gjenfinningspraksis spares hos pasienter med schizofreni.
Hvis den er effektiv, kan denne metoden brukes i kognitive remedieringsprogrammer.
Siden episodiske hukommelsesvansker antas å være sekundære til mangler i initiering/utarbeidelse av effektive kodings- og gjenfinningsstrategier, er hypotesen vår at gjenfinningspraksis spares ved schizofreni
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Laxou, Frankrike, 54521
- Centre Psychothérapique de Nancy
-
Strasbourg, Frankrike, 67091 Cedex
- Service de psychiatrie - Hôpital Civil - CHRU Strasbourg
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Fransk er morsmålet, eller ervervet før 5 år
- Folk må kunne forstå og følge prøveinstruksjonene
Spesifikke inklusjonskriterier (for pasienter):
- Diagnostikk av schizofreni, ifølge DSM-5, klinisk stabil
- Behandlingen må forbli uendret under utprøvingen
Ekskluderingskriterier:
- Alvorlig eller akutt hjernesykdom
- Annen faktisk psykiatrisk lidelse
- Bruk av legemidler med høy antikolinerg effekt
- Uregelmessig bruk av benzodiazepiner, eller høy dose benzodiazepin (mer enn 2 mg lorazepam per dag eller tilsvarende)
- Upassende bruk av rusmidler
Spesifikke eksklusjonskriterier (for friske personer):
- Diagnostikk av schizofreni hos en slektning opp til tredje grad
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Sunne fag
|
I den første fasen (koding) studerer folk en liste med 48 ordpar som ikke er semantisk assosiert. Deretter (innledende test) husker de halvparten av ordparene eller studerer den andre halvparten på nytt. I den andre fasen (avsluttende test) som finner sted 2 dager senere, husker de alle de 48 ordparene. |
|
Eksperimentell: Pasienter med schizofreni
|
I den første fasen (koding) studerer folk en liste med 48 ordpar som ikke er semantisk assosiert. Deretter (innledende test) husker de halvparten av ordparene eller studerer den andre halvparten på nytt. I den andre fasen (avsluttende test) som finner sted 2 dager senere, husker de alle de 48 ordparene. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall ordpar riktig tilbakekalt
Tidsramme: Avsluttende test: 2 dager etter den første eksperimentelle økten
|
– Målet er å undersøke gjenfinningspraksiseffekten ved hjelp av ordpar og cued recall-tester med tilbakemelding hos pasienter med schizofreni og friske kontroller. I den første fasen (koding) studerer folk en liste med 48 ordpar som ikke er semantisk assosiert, deretter presenteres halvparten av parene i sin utfylte form for to ganger, og for den andre halvparten er de to påfølgende gjeneksponeringsforsøkene innrammet som cued recall tester (det første ordet presenteres og forsøkspersonen må huske og gi muntlig det andre ordet, og en tilbakemelding gis). I den andre fasen (slutttesten) som finner sted 2 dager senere, presenteres alle de 48 ordparene som en cued recall-test. - Vi vil sammenligne hos pasienter med schizofreni og friske kontroller tilbakekalling av endelig ytelse for informasjon studert og tilbakekalt ("test"-tilstand) med de for informasjon studert og deretter re-studert ("re-study"-tilstand). |
Avsluttende test: 2 dager etter den første eksperimentelle økten
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forskjellen mellom endelig tilbakekalling av ytelse og poengsum for minnespenn
Tidsramme: Avsluttende test: 2 dager etter den første eksperimentelle økten
|
I hver gruppe (pasienter med schizofreni og friske kontroller): Forskjellen mellom den endelige tilbakekallingen av ytelsen (se primært resultatmål) i "test"-tilstand og "re-study"-tilstand OG minnespan-score. |
Avsluttende test: 2 dager etter den første eksperimentelle økten
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 5806
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .