- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02150174
Efekt testowania i schizofrenia
Praktyka wyszukiwania u pacjentów ze schizofrenią: badanie eksploracyjne z wykorzystaniem par słów
Kiedy ludzie są testowani na wcześniej wyuczonym materiale, później będą go lepiej pamiętać, nawet w porównaniu ze stanem, w którym mogą go ponownie przestudiować. Zjawisko to nazywane jest praktyką odzyskiwania i jest poparte obszerną literaturą badawczą przeprowadzoną głównie na zwykłych uczniach. Ten paradygmat zaczyna być stosowany w programach remediacji poznawczej u pacjentów cierpiących na trudności z pamięcią.
Celem tego badania jest zbadanie, czy praktyka przywracania jest oszczędzana u pacjentów ze schizofrenią.
Jeśli okaże się skuteczna, metoda ta może być stosowana w programach remediacji poznawczej.
Ponieważ problemy z pamięcią epizodyczną mają być drugorzędne w stosunku do deficytów w inicjowaniu/opracowywaniu skutecznych strategii kodowania i odzyskiwania, nasza hipoteza jest taka, że w schizofrenii oszczędza się praktyki odzyskiwania.
Przegląd badań
Status
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Laxou Cedex, Francja, 54521
- Centre Psychothérapique de Nancy
-
Strasbourg, Francja, 67091 Cedex
- Service de psychiatrie - Hôpital Civil - CHRU Strasbourg
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Francuski jest językiem ojczystym lub nabytym przed 5 rokiem życia
- Ludzie muszą być w stanie zrozumieć i postępować zgodnie z instrukcjami próbnymi
Szczegółowe kryteria włączenia (dla pacjentów):
- Diagnostyka schizofrenii wg DSM-5 stabilna klinicznie
- Leczenie musi pozostać niezmienione podczas badania
Kryteria wyłączenia:
- Ciężka lub ostra choroba mózgu
- Inne rzeczywiste zaburzenie psychiczne
- Stosowanie leków o silnym działaniu antycholinergicznym
- Nieregularne stosowanie leków zawierających benzodiazepiny lub stosowanie dużych dawek benzodiazepiny (więcej niż 2 mg lorazepamu dziennie lub odpowiednik)
- Niewłaściwe stosowanie leków
Specyficzne kryteria wykluczenia (dla osób zdrowych):
- Diagnostyka schizofrenii krewnego do III stopnia
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Aktywny komparator: Zdrowe przedmioty
|
W pierwszej fazie (kodowanie) ludzie studiują listę 48 par słów niepowiązanych semantycznie. Następnie (test wstępny) przypominają sobie połowę par słów lub ponownie uczą się drugiej połowy. W drugiej fazie (test końcowy), która odbywa się 2 dni później, przypominają sobie wszystkie 48 par słów. |
Eksperymentalny: Pacjenci ze schizofrenią
|
W pierwszej fazie (kodowanie) ludzie studiują listę 48 par słów niepowiązanych semantycznie. Następnie (test wstępny) przypominają sobie połowę par słów lub ponownie uczą się drugiej połowy. W drugiej fazie (test końcowy), która odbywa się 2 dni później, przypominają sobie wszystkie 48 par słów. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Liczba prawidłowo zapamiętanych par słów
Ramy czasowe: Test końcowy: 2 dni po pierwszej sesji eksperymentalnej
|
- Celem jest zbadanie efektu praktyki wyszukiwania przy użyciu par słów i testów przypominania ze wskazówkami u pacjentów ze schizofrenią i zdrowych osób z grupy kontrolnej. W pierwszej fazie (kodowanie) ludzie badają listę 48 par słów niepowiązanych semantycznie, następnie połowa par jest prezentowana w pełnej formie dwa razy, a dla drugiej połowy dwie kolejne próby ponownej ekspozycji są ujęte w ramy jako testy zapamiętywania podpowiedzi (prezentowane jest pierwsze słowo, a osoba badana musi zapamiętać i podać ustnie drugie słowo, a także udzielana jest informacja zwrotna). W drugiej fazie (test końcowy), która odbywa się 2 dni później, wszystkie 48 par słów jest prezentowanych jako test pamięciowy. - Porównamy u pacjentów ze schizofrenią i zdrowych osób kontrolnych ostateczne przypomnienie sobie informacji przestudiowanych i przywołanych (warunek „test”) z tymi dla informacji przestudiowanych, a następnie ponownie przestudiowanych (warunek „ponowne przestudiowanie”). |
Test końcowy: 2 dni po pierwszej sesji eksperymentalnej
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Różnica między ostatecznym przypomnieniem wydajności a wynikiem rozpiętości pamięci
Ramy czasowe: Test końcowy: 2 dni po pierwszej sesji eksperymentalnej
|
W każdej grupie (pacjenci ze schizofrenią i osoby zdrowe): Różnica między końcowym przypomnieniem wyników (patrz główna miara wyniku) w warunkach „testowych” i „ponownie przestudiowanych” ORAZ wynik rozpiętości pamięci. |
Test końcowy: 2 dni po pierwszej sesji eksperymentalnej
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 5806
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .