- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02150174
Testeffekt und Schizophrenie
Abrufpraxis bei Patienten mit Schizophrenie: eine explorative Studie mit Wortpaaren
Wenn Menschen an einem zuvor gelernten Material getestet werden, werden sie sich später besser daran erinnern, selbst wenn sie es im Vergleich zu einer Bedingung, in der sie es erneut lernen können, vergleichen. Dieses Phänomen wird als Retrieval-Praxis bezeichnet und wird durch eine umfangreiche Forschungsliteratur unterstützt, die hauptsächlich an normalen Studenten durchgeführt wurde. Dieses Paradigma wird in kognitiven Remediationsprogrammen bei Patienten mit Gedächtnisschwierigkeiten eingesetzt.
Ziel dieser Studie ist es zu untersuchen, ob bei Patienten mit Schizophrenie die Apportierpraxis erspart bleibt.
Wenn diese Methode wirksam ist, könnte sie in Programmen zur kognitiven Korrektur eingesetzt werden.
Da episodische Gedächtnisschwierigkeiten sekundär zu Defiziten bei der Initiierung/Ausarbeitung effizienter Kodierungs- und Abrufstrategien sein sollen, ist unsere Hypothese, dass die Abrufpraxis bei Schizophrenie verschont bleibt
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Laxou, Frankreich, 54521
- Centre Psychothérapique de Nancy
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Strasbourg, Frankreich, 67091 Cedex
- Service de psychiatrie - Hôpital Civil - CHRU Strasbourg
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Französisch ist die Muttersprache oder vor dem 5. Lebensjahr erworben
- Die Personen müssen in der Lage sein, die Testanweisungen zu verstehen und zu befolgen
Spezifische Einschlusskriterien (für Patienten):
- Diagnostik der Schizophrenie nach DSM-5, klinisch stabil
- Die Behandlung muss während der Studie unverändert bleiben
Ausschlusskriterien:
- Schwere oder akute zerebrale Erkrankung
- Andere tatsächliche psychiatrische Störung
- Verwendung von Medikamenten mit hoher anticholinerger Wirkung
- Unregelmäßige Anwendung von Benzodiazepin-Medikamenten oder hohe Dosen von Benzodiazepin (mehr als 2 mg Lorazepam pro Tag oder Äquivalent)
- Unangemessener Gebrauch von Drogen
Spezifische Ausschlusskriterien (für gesunde Probanden):
- Diagnostik der Schizophrenie eines Verwandten bis zum dritten Grad
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Gesunde Themen
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In der ersten Phase (Kodierung) studieren Menschen eine Liste von 48 Wortpaaren, die semantisch nicht zusammengehören. Dann (Ersttest) erinnern sie sich an die Hälfte der Wortpaare oder studieren die andere Hälfte erneut. In der zweiten Phase (Abschlusstest), die 2 Tage später stattfindet, erinnern sie sich an alle 48 Wortpaare. |
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Experimental: Patienten mit Schizophrenie
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In der ersten Phase (Kodierung) studieren Menschen eine Liste von 48 Wortpaaren, die semantisch nicht zusammengehören. Dann (Ersttest) erinnern sie sich an die Hälfte der Wortpaare oder studieren die andere Hälfte erneut. In der zweiten Phase (Abschlusstest), die 2 Tage später stattfindet, erinnern sie sich an alle 48 Wortpaare. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Anzahl der richtig erinnerten Wortpaare
Zeitfenster: Abschlusstest: 2 Tage nach der ersten Versuchssitzung
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- Ziel ist die Untersuchung des Retrieval-Practice-Effekts mittels Wortpaaren und Cued-Recall-Tests mit Feedback bei Patienten mit Schizophrenie und gesunden Kontrollpersonen. In der ersten Phase (Kodierung) studieren die Leute eine Liste von 48 Wortpaaren, die nicht semantisch verbunden sind, dann wird die Hälfte der Paare zweimal in ihrer vollständigen Form präsentiert, und für die andere Hälfte werden die beiden anschließenden Wiederbelichtungsversuche als eingerahmt Cued-Recall-Tests (das erste Wort wird präsentiert und der Proband muss sich das zweite Wort merken und mündlich geben, und es wird ein Feedback gegeben). In der 2 Tage später stattfindenden zweiten Phase (Abschlusstest) werden alle 48 Wortpaare als Cued-Recall-Test präsentiert. - Wir werden bei Patienten mit Schizophrenie und gesunden Kontrollpersonen den endgültigen Leistungsrückruf für die untersuchten und abgerufenen Informationen ("Test"-Bedingung) mit denen für die untersuchten und dann erneut untersuchten Informationen ("Re-Study"-Bedingung) vergleichen. |
Abschlusstest: 2 Tage nach der ersten Versuchssitzung
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Unterschied zwischen endgültiger Leistungserinnerung und Gedächtnisspanne
Zeitfenster: Abschlusstest: 2 Tage nach der ersten Versuchssitzung
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In jeder Gruppe (Patienten mit Schizophrenie und gesunde Kontrollpersonen): Unterschied zwischen dem endgültigen Leistungsrückruf (siehe primäres Ergebnismaß) in der „Test“-Bedingung und der „Erneut studieren“-Bedingung UND dem Ergebnis der Gedächtnisspanne. |
Abschlusstest: 2 Tage nach der ersten Versuchssitzung
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Mitarbeiter und Ermittler
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 5806
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