- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02150174
Efeito de teste e esquizofrenia
Prática de recuperação em pacientes com esquizofrenia: um estudo exploratório usando pares de palavras
Quando as pessoas são testadas em um material aprendido anteriormente, elas se lembrarão dele melhor, mesmo quando comparadas a uma condição em que possam estudá-lo novamente. Esse fenômeno é chamado de prática de recuperação e é apoiado por uma extensa literatura de pesquisa realizada principalmente em alunos normais. Este paradigma começa a ser utilizado em programas de remediação cognitiva em pacientes com dificuldades de memória.
O objetivo deste estudo é investigar se a prática de recuperação é poupada em pacientes com esquizofrenia.
Se eficaz, esse método pode ser usado em programas de remediação cognitiva.
Uma vez que as dificuldades de memória episódica são supostamente secundárias a déficits na iniciação/elaboração de estratégias eficientes de codificação e recuperação, nossa hipótese é que a prática de recuperação é poupada na esquizofrenia
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Laxou, França, 54521
- Centre Psychothérapique de Nancy
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Strasbourg, França, 67091 Cedex
- Service de psychiatrie - Hôpital Civil - CHRU Strasbourg
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- O francês é a língua nativa, ou adquirido antes dos 5 anos de idade
- As pessoas devem ser capazes de entender e seguir as instruções do teste
Critérios de inclusão específicos (para pacientes):
- Diagnóstico de esquizofrenia, segundo o DSM-5, clinicamente estável
- O tratamento deve permanecer inalterado durante o ensaio
Critério de exclusão:
- Doença cerebral grave ou aguda
- Outro transtorno psiquiátrico real
- Uso de drogas com alto efeito anticolinérgico
- Uso irregular de medicamentos benzodiazepínicos ou alta dose de benzodiazepínico (mais de 2 mg de lorazepam por dia ou equivalente)
- Uso inapropriado de drogas
Critérios de exclusão específicos (para indivíduos saudáveis):
- Diagnóstico de esquizofrenia de parente até terceiro grau
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Sujeitos saudáveis
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Na primeira fase (codificação), as pessoas estudam uma lista de 48 pares de palavras não associadas semanticamente. Então (teste inicial), eles relembram metade dos pares de palavras ou reestudam a outra metade. Na segunda fase (teste final), que ocorre 2 dias depois, eles relembram todos os 48 pares de palavras. |
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Experimental: Pacientes com esquizofrenia
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Na primeira fase (codificação), as pessoas estudam uma lista de 48 pares de palavras não associadas semanticamente. Então (teste inicial), eles relembram metade dos pares de palavras ou reestudam a outra metade. Na segunda fase (teste final), que ocorre 2 dias depois, eles relembram todos os 48 pares de palavras. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Número de pares de palavras corretamente recuperados
Prazo: Teste final: 2 dias após a primeira sessão experimental
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- O objetivo é investigar o efeito da prática de recuperação usando pares de palavras e testes de recordação com feedback em pacientes com esquizofrenia e controles saudáveis. Na primeira fase (codificação), as pessoas estudam uma lista de 48 pares de palavras não associadas semanticamente, então metade dos pares é apresentada em sua forma completa por duas vezes, e para a outra metade as duas tentativas subsequentes de reexposição são enquadradas como testes de recordação guiada (a primeira palavra é apresentada e o sujeito tem que lembrar e dizer oralmente a segunda palavra, e um feedback é dado). Na segunda fase (teste final), que ocorre 2 dias depois, todos os 48 pares de palavras são apresentados como um teste de recordação sinalizado. - Compararemos em pacientes com esquizofrenia e controles saudáveis a memória de desempenho final para informações estudadas e lembradas (condição de "teste") com aquelas para informações estudadas e depois reestudadas (condição de "re-estudo"). |
Teste final: 2 dias após a primeira sessão experimental
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Diferença entre a recuperação final do desempenho e a pontuação do intervalo de memória
Prazo: Teste final: 2 dias após a primeira sessão experimental
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Em cada grupo (pacientes com esquizofrenia e controles saudáveis): Diferença entre a recuperação do desempenho final (consulte a medida do resultado primário) na condição de "teste" e na condição de "reestudar" E a pontuação do intervalo de memória. |
Teste final: 2 dias após a primeira sessão experimental
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
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Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 5806
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