- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02150174
Эффект тестирования и шизофрения
Практика поиска у пациентов с шизофренией: исследовательское исследование с использованием пар слов
Когда людей проверяют на ранее изученном материале, они в последний раз запоминают его лучше, даже по сравнению с условиями, в которых они могут изучить его повторно. Это явление называется практикой припоминания и подтверждается обширной исследовательской литературой, проведенной в основном на обычных студентах. Эта парадигма начинает использоваться в программах когнитивной реабилитации у пациентов, страдающих нарушениями памяти.
Целью данного исследования является изучение того, щадят ли пациенты с шизофренией практику припоминания.
Если этот метод окажется эффективным, его можно будет использовать в программах когнитивной реабилитации.
Поскольку предполагается, что трудности с эпизодической памятью являются вторичными по отношению к дефициту в инициации/выработке эффективных стратегий кодирования и извлечения, наша гипотеза состоит в том, что при шизофрении память практически отсутствует.
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Laxou, Франция, 54521
- Centre Psychothérapique de Nancy
-
Strasbourg, Франция, 67091 Cedex
- Service de psychiatrie - Hôpital Civil - CHRU Strasbourg
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Французский язык является родным или выученным в возрасте до 5 лет.
- Люди должны быть в состоянии понять и следовать инструкциям по испытанию
Конкретные критерии включения (для пациентов):
- Диагностика шизофрении по DSM-5, клинически стабильная
- Лечение должно оставаться неизменным во время исследования.
Критерий исключения:
- Тяжелое или острое церебральное заболевание
- Другое фактическое психическое расстройство
- Применение препаратов с высоким антихолинергическим эффектом
- Нерегулярное использование бензодиазепинов или высокие дозы бензодиазепинов (более 2 мг лоразепама в день или эквивалент)
- Неправильное употребление наркотиков
Конкретные критерии исключения (для здоровых субъектов):
- Диагностика шизофрении у родственника до третьей степени
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Здоровые предметы
|
На первом этапе (кодирование) люди изучают список из 48 пар слов, не связанных семантически. Затем (начальный тест) они вспоминают половину пар слов или повторно изучают другую половину. На втором этапе (заключительный тест), который проводится через 2 дня, они вспоминают все 48 пар слов. |
|
Экспериментальный: Больные шизофренией
|
На первом этапе (кодирование) люди изучают список из 48 пар слов, не связанных семантически. Затем (начальный тест) они вспоминают половину пар слов или повторно изучают другую половину. На втором этапе (заключительный тест), который проводится через 2 дня, они вспоминают все 48 пар слов. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество правильно воспроизведенных пар слов
Временное ограничение: Заключительный тест: через 2 дня после первой экспериментальной сессии.
|
- Цель состоит в том, чтобы исследовать эффект практики припоминания с использованием пар слов и тестов на припоминание с обратной связью у пациентов с шизофренией и здоровых людей. На первом этапе (кодирование) люди изучают список из 48 пар слов, не связанных семантически, затем половина пар предъявляется в завершенном виде два раза, а для другой половины два последующих повторных экспонирования оформляются как тесты на воспроизведение по сигналу (представляется первое слово, испытуемый должен запомнить и произнести в устной форме второе слово, после чего дается обратная связь). На втором этапе (заключительный тест), который проводится через 2 дня, все 48 пар слов представляются в виде теста на запоминание. - Мы сравним у пациентов с шизофренией и контрольной группы окончательные результаты припоминания изученной и воспроизведенной информации (условие «тест») с показателями при изучении информации, а затем повторном изучении («условие повторного изучения»). |
Заключительный тест: через 2 дня после первой экспериментальной сессии.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Разница между окончательным отзывом производительности и оценкой памяти
Временное ограничение: Заключительный тест: через 2 дня после первой экспериментальной сессии.
|
В каждой группе (пациенты с шизофренией и контрольная группа): Разница между окончательным отзывом о производительности (см. Первичный показатель результата) в условиях «теста» и «повторного исследования» И оценкой объема памяти. |
Заключительный тест: через 2 дня после первой экспериментальной сессии.
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 5806
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .