Lokální hemodynamické účinky agonistů a antagonistů apelinu u člověka in vivo (HEAP)
Apeliny jsou látky, které se přirozeně vyskytují v těle a hrají důležitou roli při srdečních chorobách. Bylo prokázáno, že rozšiřují krevní cévy a zlepšují činnost srdce.
Vyšetřovatelé vymysleli 2 sady experimentů, aby zjistili, jak apeliny ovlivňují krevní cévy.
V první skupině experimentů vyšetřovatelé podají zdravým dobrovolníkům až 3 různé apelinové látky a pomocí speciálních výzkumných technik zjistí, jak ovlivňují způsob, jakým fungují krevní cévy v předloktí.
Ve druhé skupině experimentů budou apeliny podávány spolu s jinou formou apelinu, která blokuje účinky apelinu v laboratorních experimentech. Vyšetřovatelé chtějí zjistit, zda blokuje účinky apelinu u zdravých lidí.
Vyšetřovatelé mají v úmyslu otestovat hypotézu, že:
Agonisté apelinu jsou vazodilatátory v lidských rezistentních cévách, tento účinek bude blokován antagonistou apelinového receptoru.
Tato studie nám pomůže porozumět více o tom, jak apeliny fungují, a navrhnout, jak by mohly být použity k léčbě srdečních onemocnění.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Cambridge, Spojené království, CB2 0QQ
- Vascular Research Unit
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Mezi 18 a 70 lety
- Nepravidelné kouření (<5 cigaret týdně)
- Pokud žena, po menopauze nebo ve dnech 2-9 menstruačního cyklu
Kritéria vyloučení:
- Hypertenze (trvalý tlak >160/100 mmHg)
- Ischemická srdeční nemoc
- Renální, respirační nebo neurologické onemocnění
- Diabetes mellitus
- BMI >30, BMI <18
- Těhotná
- Kuřák
- Použití vazoaktivní medikace nebo NSAID/aspirinu do 48 hodin od studie.
- Současné zapojení do dalších výzkumných studií
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: ZÁKLADNÍ_VĚDA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: CROSSOVER
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Infuze agonisty apelinu
Studie k měření změny průtoku krve v reakci na agonisty apelinu (1/10/100 nmol) pomocí pletysmografie žilní okluze na předloktí a Aelligovy techniky ručních žil.
|
Plethysmografie žilní okluze předloktí ke studiu měření průtoku krve předloktí během intraarteriální infuze apelinových peptidů.
Měření žíly ruky bude použito k posouzení odpovědi na apelinové peptidy a blokátor apelinových receptorů ve vaskulárním řečišti lidské ruky.
Budou podávány eskalující dávky apelinu (1/10/100 nmol/min).
|
|
Experimentální: Infuze antagonisty apelinového receptoru
Technika ručních žil Aellig bude použita ke zkoumání změny průměru žíly v reakci na látku blokující apelin
|
Měření žíly ruky bude použito k posouzení odpovědi na apelinové peptidy a blokátor apelinových receptorů ve vaskulárním řečišti lidské ruky.
Studie stanovení dávky (rozsah 1-300 nmol/min) a studie souběžné infuze s apelinovými peptidy
|
|
Experimentální: Současná infuze agonisty/antagonisty apelinu
Studie průtoku krve předloktím k měření průtoku krve pomocí pletysmografie venózní okluze předloktí po intraarteriální infuzi agonistů a antagonistů apelinového receptoru.
|
Plethysmografie žilní okluze předloktí ke studiu měření průtoku krve předloktí během intraarteriální infuze apelinových peptidů.
Budou podávány eskalující dávky apelinu (1/10/100 nmol/min).
Studie stanovení dávky (rozsah 1-300 nmol/min) a studie souběžné infuze s apelinovými peptidy
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Průtok krve předloktím měřený pletysmografií předloktí jako odpověď na infuzi vazodilatancií
Časové okno: 2-3 hodiny
|
2-3 hodiny
|
|
Změna průměru žíly ruky měřená technikou ruční žíly Aellig v reakci na studované peptidy
Časové okno: 2-3 hodiny
|
2-3 hodiny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Ian B Wilkinson, FRCP DM, University of Cambridge
- Ředitel studie: Anthony P Davenport, MA PhD, University of Cambridge
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HEAP Study
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .