Lokale hämodynamische Wirkungen von Apelin-Agonisten und -Antagonisten beim Menschen in vivo (HEAP)
Apeline sind Substanzen, die natürlicherweise im Körper vorkommen und eine wichtige Rolle bei Herzerkrankungen spielen. Es hat sich gezeigt, dass sie die Blutgefäße erweitern und die Funktionsweise des Herzens verbessern.
Die Forscher haben zwei Versuchsreihen entwickelt, um zu untersuchen, wie die Apeline die Blutgefäße beeinflussen.
In der ersten Versuchsgruppe geben die Forscher gesunden Freiwilligen bis zu drei verschiedene Apelin-Substanzen und nutzen spezielle Forschungstechniken, um herauszufinden, wie diese die Funktionsweise der Blutgefäße im Unterarm beeinflussen.
In der zweiten Versuchsgruppe werden die Apeline zusammen mit einer anderen Form von Apelin verabreicht, die in Laborexperimenten die Wirkung von Apelin blockiert. Die Forscher wollen herausfinden, ob es die Wirkung von Apelin bei gesunden Menschen blockiert.
Die Forscher beabsichtigen, die Hypothese zu testen, dass:
Apelin-Agonisten sind Vasodilatatoren in menschlichen Widerstandsgefäßen. Diese Wirkung wird durch einen Apelin-Rezeptor-Antagonisten blockiert.
Diese Studie wird uns helfen, mehr über die Wirkungsweise von Apelinen zu verstehen und Vorschläge zu machen, wie sie zur Behandlung von Herzerkrankungen eingesetzt werden könnten.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Cambridge, Vereinigtes Königreich, CB2 0QQ
- Vascular Research Unit
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Zwischen 18 und 70 Jahren
- Unregelmäßiges Rauchen (<5 Zigaretten pro Woche)
- Bei Frauen, nach der Menopause oder an den Tagen 2–9 des Menstruationszyklus
Ausschlusskriterien:
- Hypertonie (anhaltender Blutdruck > 160/100 mmHg)
- Ischämische Herzerkrankung
- Nieren-, Atemwegs- oder neurologische Erkrankung
- Diabetes Mellitus
- BMI >30, BMI <18
- Schwanger
- Raucher
- Verwendung von vasoaktiven Medikamenten oder NSAR/Aspirin innerhalb von 48 Stunden nach der Studie.
- Aktuelle Beteiligung an anderen Forschungsstudien
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: GRUNDWISSENSCHAFT
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: ÜBERQUERUNG
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Apelin-Agonisten-Infusion
Studien zur Messung der Veränderung des Blutflusses als Reaktion auf Apelin-Agonisten (1/10/100 nmol) mithilfe der Venenverschlussplethysmographie des Unterarms und der Aellig-Handvenentechnik.
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Unterarm-Venenverschluss-Plethysmographie zur Untersuchung zur Messung des Unterarm-Blutflusses während der intraarteriellen Infusion der Apelin-Peptide.
Handvenenmessungen werden verwendet, um die Reaktion auf Apelinpeptide und Apelinrezeptorblocker im Gefäßbett der menschlichen Handvene zu beurteilen.
Es werden steigende Apelin-Dosen (1/10/100 nmol/min) verabreicht.
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Experimental: Apelin-Rezeptor-Antagonisten-Infusion
Mithilfe der Aellig-Handvenentechnik wird die Veränderung des Venendurchmessers als Reaktion auf einen Apelinblocker untersucht
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Handvenenmessungen werden verwendet, um die Reaktion auf Apelinpeptide und Apelinrezeptorblocker im Gefäßbett der menschlichen Handvene zu beurteilen.
Dosisfindungsstudie (Bereich 1–300 nmol/min) und Co-Infusionsstudie mit Apelinpeptiden
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Experimental: Apelin-Agonist/Antagonist-Co-Infusion
Unterarm-Blutflussstudie zur Messung des Blutflusses mittels Unterarm-Venenverschluss-Plethysmographie nach intraarterieller Infusion von Apelin-Rezeptor-Agonisten und -Antagonisten.
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Unterarm-Venenverschluss-Plethysmographie zur Untersuchung zur Messung des Unterarm-Blutflusses während der intraarteriellen Infusion der Apelin-Peptide.
Es werden steigende Apelin-Dosen (1/10/100 nmol/min) verabreicht.
Dosisfindungsstudie (Bereich 1–300 nmol/min) und Co-Infusionsstudie mit Apelinpeptiden
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Unterarmblutfluss gemessen durch Unterarmplethysmographie als Reaktion auf infundierte Vasodilatatoren
Zeitfenster: 2-3 Stunden
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2-3 Stunden
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Änderung des Handvenendurchmessers, gemessen mit der Aellig-Handvenentechnik, als Reaktion auf Studienpeptide
Zeitfenster: 2-3 Stunden
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2-3 Stunden
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Ian B Wilkinson, FRCP DM, University of Cambridge
- Studienleiter: Anthony P Davenport, MA PhD, University of Cambridge
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- HEAP Study
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