- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02150694
Effets hémodynamiques locaux des agonistes et antagonistes de l'apeline chez l'homme in vivo (HEAP)
Les apélines sont des substances naturellement présentes dans l'organisme et jouent un rôle important dans les maladies cardiaques. Il a été démontré qu'ils provoquent la dilatation des vaisseaux sanguins et améliorent le fonctionnement du cœur.
Les chercheurs ont conçu 2 séries d'expériences pour étudier comment les apelins affectent les vaisseaux sanguins.
Dans le premier groupe d'expériences, les chercheurs donneront à des volontaires sains jusqu'à 3 substances d'apeline différentes et utiliseront des techniques de recherche spéciales pour voir comment elles affectent le fonctionnement des vaisseaux sanguins dans l'avant-bras.
Dans le deuxième groupe d'expériences, les apélines seront données avec une autre forme d'apéline qui bloque les effets de l'apéline dans les expériences de laboratoire. Les enquêteurs veulent voir s'il bloque les effets de l'apeline chez l'homme en bonne santé.
Les enquêteurs ont l'intention de tester l'hypothèse selon laquelle :
Les agonistes de l'apéline sont des vasodilatateurs dans les vaisseaux de résistance humaine, cet effet sera bloqué par un antagoniste des récepteurs de l'apéline.
Cette étude nous aidera à mieux comprendre le fonctionnement des apélines et à suggérer comment elles pourraient être utilisées pour traiter les maladies cardiaques.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Cambridge, Royaume-Uni, CB2 0QQ
- Vascular Research Unit
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Entre 18 et 70 ans
- Tabagisme non régulier (<5 cigarettes par semaine)
- Si femme, ménopausée ou aux jours 2 à 9 du cycle menstruel
Critère d'exclusion:
- Hypertension (TA soutenue >160/100mmHg)
- Cardiopathie ischémique
- Maladie rénale, respiratoire ou neurologique
- Diabète sucré
- IMC >30, IMC <18
- Enceinte
- Fumeur
- Utilisation de médicaments vasoactifs ou d'AINS / aspirine dans les 48 heures suivant l'étude.
- Implication actuelle dans d'autres études de recherche
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: SCIENCE BASIQUE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: CROSSOVER
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Infusion d'agoniste de l'apeline
Études visant à mesurer la modification du débit sanguin en réponse aux agonistes de l'apéline (1/10/100 nmol) à l'aide de la pléthysmographie par occlusion veineuse de l'avant-bras et de la technique de la veine de la main d'Aellig.
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Pléthysmographie d'occlusion veineuse de l'avant-bras à étudier pour mesurer le débit sanguin de l'avant-bras lors de la perfusion intra-artérielle des peptides d'apéline.
Des mesures de la veine de la main seront utilisées pour évaluer la réponse aux peptides d'apéline et au bloqueur des récepteurs de l'apéline dans le lit vasculaire de la veine de la main humaine.
Des doses croissantes d'apeline (1/10/100nmol/min) seront administrées.
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Expérimental: Infusion d'antagoniste des récepteurs de l'apéline
La technique de la veine de la main Aellig sera utilisée pour étudier le changement de diamètre de la veine en réponse à un agent bloquant l'apeline
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Des mesures de la veine de la main seront utilisées pour évaluer la réponse aux peptides d'apéline et au bloqueur des récepteurs de l'apéline dans le lit vasculaire de la veine de la main humaine.
Étude de recherche de dose (plage de 1 à 300 nmol/min) et étude de co-infusion avec des peptides d'apéline
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Expérimental: Co-perfusion agoniste/antagoniste de l'apéline
Étude du débit sanguin de l'avant-bras pour mesurer le débit sanguin par pléthysmographie d'occlusion veineuse de l'avant-bras après perfusion intra-artérielle d'agonistes et d'antagonistes des récepteurs de l'apéline.
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Pléthysmographie d'occlusion veineuse de l'avant-bras à étudier pour mesurer le débit sanguin de l'avant-bras lors de la perfusion intra-artérielle des peptides d'apéline.
Des doses croissantes d'apeline (1/10/100nmol/min) seront administrées.
Étude de recherche de dose (plage de 1 à 300 nmol/min) et étude de co-infusion avec des peptides d'apéline
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Débit sanguin de l'avant-bras mesuré par pléthysmographie de l'avant-bras en réponse à des vasodilatateurs perfusés
Délai: 2-3 heures
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2-3 heures
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Modification du diamètre de la veine de la main mesurée par la technique de la veine de la main Aellig, en réponse aux peptides de l'étude
Délai: 2-3 heures
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2-3 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Ian B Wilkinson, FRCP DM, University of Cambridge
- Directeur d'études: Anthony P Davenport, MA PhD, University of Cambridge
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HEAP Study
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