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Effets hémodynamiques locaux des agonistes et antagonistes de l'apeline chez l'homme in vivo (HEAP)

29 mai 2014 mis à jour par: Dr Aimee Brame MRCP, University of Cambridge

Les apélines sont des substances naturellement présentes dans l'organisme et jouent un rôle important dans les maladies cardiaques. Il a été démontré qu'ils provoquent la dilatation des vaisseaux sanguins et améliorent le fonctionnement du cœur.

Les chercheurs ont conçu 2 séries d'expériences pour étudier comment les apelins affectent les vaisseaux sanguins.

Dans le premier groupe d'expériences, les chercheurs donneront à des volontaires sains jusqu'à 3 substances d'apeline différentes et utiliseront des techniques de recherche spéciales pour voir comment elles affectent le fonctionnement des vaisseaux sanguins dans l'avant-bras.

Dans le deuxième groupe d'expériences, les apélines seront données avec une autre forme d'apéline qui bloque les effets de l'apéline dans les expériences de laboratoire. Les enquêteurs veulent voir s'il bloque les effets de l'apeline chez l'homme en bonne santé.

Les enquêteurs ont l'intention de tester l'hypothèse selon laquelle :

Les agonistes de l'apéline sont des vasodilatateurs dans les vaisseaux de résistance humaine, cet effet sera bloqué par un antagoniste des récepteurs de l'apéline.

Cette étude nous aidera à mieux comprendre le fonctionnement des apélines et à suggérer comment elles pourraient être utilisées pour traiter les maladies cardiaques.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

52

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Cambridge, Royaume-Uni, CB2 0QQ
        • Vascular Research Unit

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 70 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Entre 18 et 70 ans
  • Tabagisme non régulier (<5 cigarettes par semaine)
  • Si femme, ménopausée ou aux jours 2 à 9 du cycle menstruel

Critère d'exclusion:

  • Hypertension (TA soutenue >160/100mmHg)
  • Cardiopathie ischémique
  • Maladie rénale, respiratoire ou neurologique
  • Diabète sucré
  • IMC >30, IMC <18
  • Enceinte
  • Fumeur
  • Utilisation de médicaments vasoactifs ou d'AINS / aspirine dans les 48 heures suivant l'étude.
  • Implication actuelle dans d'autres études de recherche

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: SCIENCE BASIQUE
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: CROSSOVER
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Infusion d'agoniste de l'apeline
Études visant à mesurer la modification du débit sanguin en réponse aux agonistes de l'apéline (1/10/100 nmol) à l'aide de la pléthysmographie par occlusion veineuse de l'avant-bras et de la technique de la veine de la main d'Aellig.
Pléthysmographie d'occlusion veineuse de l'avant-bras à étudier pour mesurer le débit sanguin de l'avant-bras lors de la perfusion intra-artérielle des peptides d'apéline.
Des mesures de la veine de la main seront utilisées pour évaluer la réponse aux peptides d'apéline et au bloqueur des récepteurs de l'apéline dans le lit vasculaire de la veine de la main humaine.
Des doses croissantes d'apeline (1/10/100nmol/min) seront administrées.
Expérimental: Infusion d'antagoniste des récepteurs de l'apéline
La technique de la veine de la main Aellig sera utilisée pour étudier le changement de diamètre de la veine en réponse à un agent bloquant l'apeline
Des mesures de la veine de la main seront utilisées pour évaluer la réponse aux peptides d'apéline et au bloqueur des récepteurs de l'apéline dans le lit vasculaire de la veine de la main humaine.
Étude de recherche de dose (plage de 1 à 300 nmol/min) et étude de co-infusion avec des peptides d'apéline
Expérimental: Co-perfusion agoniste/antagoniste de l'apéline
Étude du débit sanguin de l'avant-bras pour mesurer le débit sanguin par pléthysmographie d'occlusion veineuse de l'avant-bras après perfusion intra-artérielle d'agonistes et d'antagonistes des récepteurs de l'apéline.
Pléthysmographie d'occlusion veineuse de l'avant-bras à étudier pour mesurer le débit sanguin de l'avant-bras lors de la perfusion intra-artérielle des peptides d'apéline.
Des doses croissantes d'apeline (1/10/100nmol/min) seront administrées.
Étude de recherche de dose (plage de 1 à 300 nmol/min) et étude de co-infusion avec des peptides d'apéline

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Débit sanguin de l'avant-bras mesuré par pléthysmographie de l'avant-bras en réponse à des vasodilatateurs perfusés
Délai: 2-3 heures
2-3 heures
Modification du diamètre de la veine de la main mesurée par la technique de la veine de la main Aellig, en réponse aux peptides de l'étude
Délai: 2-3 heures
2-3 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Ian B Wilkinson, FRCP DM, University of Cambridge
  • Directeur d'études: Anthony P Davenport, MA PhD, University of Cambridge

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2012

Achèvement primaire (Réel)

1 août 2013

Achèvement de l'étude (Réel)

1 août 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 mai 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 mai 2014

Première publication (Estimation)

30 mai 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

30 mai 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 mai 2014

Dernière vérification

1 mai 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • HEAP Study

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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