Apelin-agonistien ja -antagonistien paikalliset hemodynaamiset vaikutukset ihmisessä in vivo (HEAP)
Apeliinit ovat elimistössä luonnostaan esiintyviä aineita, joilla on tärkeä rooli sydänsairauksissa. Niiden on osoitettu laajentavan verisuonia ja parantavan sydämen toimintaa.
Tutkijat ovat kehittäneet 2 sarjaa kokeita tutkiakseen, kuinka apeliinit vaikuttavat verisuoniin.
Ensimmäisessä koeryhmässä tutkijat antavat terveille vapaaehtoisille jopa 3 erilaista apeliinin ainetta ja käyttävät erityisiä tutkimustekniikoita nähdäkseen, kuinka ne vaikuttavat verisuonten toimintaan kyynärvarressa.
Toisessa koeryhmässä apeliineille annetaan toinen apeliinin muoto, joka estää apeliinin vaikutukset laboratoriokokeissa. Tutkijat haluavat nähdä, estääkö se apeliinin vaikutukset terveillä ihmisillä.
Tutkijat aikovat testata hypoteesin, että:
Apeliinin agonistit ovat verisuonia laajentavia aineita ihmisen vastustuskykyisissä verisuonissa, ja apeliinin reseptorin antagonisti estää tämän vaikutuksen.
Tämä tutkimus auttaa meitä ymmärtämään enemmän apeliinien toiminnasta ja ehdottamaan, kuinka niitä voitaisiin käyttää sydänsairauksien hoitoon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Cambridge, Yhdistynyt kuningaskunta, CB2 0QQ
- Vascular Research Unit
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-70 vuoden välillä
- Epäsäännöllinen tupakointi (< 5 savuketta viikossa)
- Jos nainen, postmenopausaalisesti tai kuukautiskierron päivinä 2-9
Poissulkemiskriteerit:
- Hypertensio (pysyvä verenpaine > 160/100 mmHg)
- Iskeeminen sydänsairaus
- Munuaisten, hengitysteiden tai neurologinen sairaus
- Diabetes mellitus
- BMI >30, BMI <18
- Raskaana
- Tupakoitsija
- Vasoaktiivisten lääkkeiden tai tulehduskipulääkkeiden/aspiriinin käyttö 48 tunnin sisällä tutkimuksesta.
- Nykyinen osallistuminen muihin tutkimuksiin
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: BASIC_SCIENCE
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RISTO
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Apelin-agonisti-infuusio
Tutkimukset verenvirtauksen muutoksen mittaamiseksi vasteena apeliiniagonisteille (1/10/100 nmol) käyttämällä kyynärvarren laskimotukoksen pletysmografiaa ja Aelligin käsilaskimotekniikkaa.
|
Kyynärvarren laskimotukoksen pletysmografia, jolla mitataan kyynärvarren verenkiertoa apeliinin peptidien valtimonsisäisen infuusion aikana.
Käsilaskimomittauksilla arvioidaan vastetta apeliinin peptideille ja apeliinin reseptorin salpaajille ihmisen käsilaskimoverisuonikerroksessa.
Apeliinia annetaan kasvavia annoksia (1/10/100 nmol/min).
|
|
Kokeellinen: Apelin-reseptorin antagonisti-infuusio
Aelligin käsilaskimotekniikkaa käytetään suonen halkaisijan muutoksen tutkimiseen vasteena apeliinin estoaineelle
|
Käsilaskimomittauksilla arvioidaan vastetta apeliinin peptideille ja apeliinin reseptorin salpaajille ihmisen käsilaskimoverisuonikerroksessa.
Annosmääritystutkimus (vaihteluväli 1-300 nmol/min) ja yhteisinfuusiotutkimus apeliinin peptideillä
|
|
Kokeellinen: Apelin-agonisti/antagonisti yhteisinfuusio
Kyynärvarren verenvirtaustutkimus verenvirtauksen mittaamiseksi kyynärvarren laskimoiden tukospletysmografialla apeliinin reseptorin agonistien ja antagonistin valtimonsisäisen infuusion jälkeen.
|
Kyynärvarren laskimotukoksen pletysmografia, jolla mitataan kyynärvarren verenkiertoa apeliinin peptidien valtimonsisäisen infuusion aikana.
Apeliinia annetaan kasvavia annoksia (1/10/100 nmol/min).
Annosmääritystutkimus (vaihteluväli 1-300 nmol/min) ja yhteisinfuusiotutkimus apeliinin peptideillä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kyynärvarren verenvirtaus mitattuna kyynärvarren pletysmografialla vasteena infusoiduille verisuonia laajentaville lääkkeille
Aikaikkuna: 2-3 tuntia
|
2-3 tuntia
|
|
Muutos käden suonen halkaisijassa mitattuna Aelligin käsilaskimotekniikalla vasteena tutkimuspeptideille
Aikaikkuna: 2-3 tuntia
|
2-3 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Ian B Wilkinson, FRCP DM, University of Cambridge
- Opintojohtaja: Anthony P Davenport, MA PhD, University of Cambridge
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HEAP Study
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .