Lokale hemodynamiske effekter av Apelin-agonister og -antagonister i mennesket in vivo (HEAP)
Apeliner er stoffer som forekommer naturlig i kroppen, og har en viktig rolle i hjertesykdom. De har vist seg å få blodårene til å utvide seg, og forbedre måten hjertet fungerer på.
Etterforskerne har utviklet 2 sett med eksperimenter for å undersøke hvordan apelinene påvirker blodårene.
I den første gruppen av eksperimenter vil etterforskerne gi friske frivillige opptil 3 forskjellige apelinstoffer, og bruke spesielle forskningsteknikker for å se hvordan de påvirker måten blodårene fungerer på i underarmen.
I den andre gruppen av eksperimenter vil apelinene bli gitt sammen med en annen form for apelin som blokkerer effekten av apelin i laboratorieforsøk. Etterforskerne ønsker å se om det blokkerer effekten av apelin hos friske mennesker.
Etterforskerne har til hensikt å teste hypotesen om at:
Apelinagonister er vasodilatorer i menneskelige motstandskar, denne effekten vil bli blokkert av en apelinreseptorantagonist.
Denne studien vil hjelpe oss å forstå mer om hvordan apelin virker, og å foreslå hvordan de kan brukes til å behandle hjertesykdom.
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Cambridge, Storbritannia, CB2 0QQ
- Vascular Research Unit
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mellom 18 og 70 år
- Ikke-vanlig røyking (<5 sigaretter per uke)
- Hvis kvinne, postmenopausal eller på dag 2-9 av menstruasjonssyklusen
Ekskluderingskriterier:
- Hypertensjon (vedvarende BP >160/100 mmHg)
- Iskemisk hjertesykdom
- Nyre-, luftveis- eller nevrologisk sykdom
- Sukkersyke
- BMI >30, BMI <18
- Gravid
- Røyker
- Bruk av vasoaktiv medisin eller NSAID/aspirin innen 48 timer etter studien.
- Aktuell involvering i andre forskningsstudier
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BASIC_SCIENCE
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: CROSSOVER
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Apelin agonist infusjon
Studier for å måle endring i blodstrøm som respons på apelinagonister (1/10/100 nmol) ved bruk av venøs okklusjonspletysmografi under arm og Aellig håndveneteknikk.
|
Underarm venøs okklusjon pletysmografi for å studere for å måle underarmens blodstrøm under intraarteriell infusjon av apelinpeptidene.
Håndvenemålinger vil bli brukt for å vurdere responsen på apelinpeptider og apelinreseptorblokker i den menneskelige håndvenen vaskulær seng.
Økende doser av apelin (1/10/100 nmol/min) vil bli administrert.
|
|
Eksperimentell: Apelinreseptorantagonistinfusjon
Aellig håndveneteknikk vil bli brukt for å undersøke endringen i venediameter som svar på et apelinblokkerende middel
|
Håndvenemålinger vil bli brukt for å vurdere responsen på apelinpeptider og apelinreseptorblokker i den menneskelige håndvenen vaskulær seng.
Dosefunnstudie (område 1-300nmol/min) og samtidig infusjonsstudie med apelinpeptider
|
|
Eksperimentell: Apelin agonist/antagonist co-infusjon
Underarmsblodstrømsstudie for å måle blodstrøm ved venøs okklusjonspletysmografi i underarmen etter intraarteriell infusjon av apelinreseptoragonister og -antagonist.
|
Underarm venøs okklusjon pletysmografi for å studere for å måle underarmens blodstrøm under intraarteriell infusjon av apelinpeptidene.
Økende doser av apelin (1/10/100 nmol/min) vil bli administrert.
Dosefunnstudie (område 1-300nmol/min) og samtidig infusjonsstudie med apelinpeptider
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Underarms blodstrøm målt ved underarmspletysmografi som respons på infunderte vasodilatatorer
Tidsramme: 2-3 timer
|
2-3 timer
|
|
Endring i håndvenediameter målt med Aellig håndveneteknikk, som svar på studiepeptider
Tidsramme: 2-3 timer
|
2-3 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Ian B Wilkinson, FRCP DM, University of Cambridge
- Studieleder: Anthony P Davenport, MA PhD, University of Cambridge
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HEAP Study
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .