Apelin agonisták és antagonisták helyi hemodinamikai hatásai az emberben in vivo (HEAP)
Az apelinek olyan anyagok, amelyek természetesen előfordulnak a szervezetben, és fontos szerepet játszanak a szívbetegségekben. Kimutatták, hogy kitágítják az ereket, és javítják a szív működését.
A kutatók két kísérletsorozatot dolgoztak ki, hogy megvizsgálják, hogyan hatnak az apelinek az erekre.
A kísérletek első csoportjában a kutatók egészséges önkénteseknek legfeljebb 3 különböző apelin anyagot adnak be, és speciális kutatási technikákkal próbálják kideríteni, hogyan befolyásolják ezek az erek működését az alkaron.
A kísérletek második csoportjában az apelineket egy másik apelin formájával együtt adják, amely blokkolja az apelin hatását a laboratóriumi kísérletekben. A kutatók azt akarják látni, hogy gátolja-e az apelin hatásait egészséges emberekben.
A kutatók azt a hipotézist kívánják tesztelni, hogy:
Az apelin agonisták értágítók az emberi rezisztencia erekben, ezt a hatást egy apelin receptor antagonista blokkolja.
Ez a tanulmány segít abban, hogy jobban megértsük az apelinek működését, és javaslatot adjon arra, hogyan használhatók fel a szívbetegségek kezelésére.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Cambridge, Egyesült Királyság, CB2 0QQ
- Vascular Research Unit
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 és 70 év között
- Nem rendszeres dohányzás (<5 cigaretta hetente)
- Ha nő, akkor posztmenopauzában vagy a menstruációs ciklus 2-9. napján
Kizárási kritériumok:
- Hipertónia (tartós vérnyomás > 160/100 Hgmm)
- Isémiás szív betegség
- Vese-, légúti vagy neurológiai betegség
- Diabetes mellitus
- BMI >30, BMI <18
- Terhes
- Dohányos
- Vasoaktív gyógyszer vagy NSAID/aszpirin alkalmazása a vizsgálatot követő 48 órán belül.
- Jelenlegi részvétel más kutatásokban
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: BASIC_SCIENCE
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: CROSSOVER
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Apelin agonista infúzió
Vizsgálatok a véráramlás változásának mérésére az apelin agonisták hatására (1/10/100 nmol) alkar vénás elzáródásos pletizmográfiával és Aellig kézvéna technikával.
|
Alkar vénás elzáródásos pletizmográfia az alkar véráramlásának mérésére az apelin peptidek intraartériás infúziója során.
Kézvénás méréseket alkalmaznak az apelin peptidekre és az apelin receptor blokkolóra adott válasz értékelésére az emberi kéz véna érrendszerében.
Eszkaláló dózisú apelin (1/10/100 nmol/perc) kerül beadásra.
|
|
Kísérleti: Apelin receptor antagonista infúzió
Aellig kézvénás technikát alkalmaznak a véna átmérőjének változásának vizsgálatára az apelin blokkoló szer hatására
|
Kézvénás méréseket alkalmaznak az apelin peptidekre és az apelin receptor blokkolóra adott válasz értékelésére az emberi kéz véna érrendszerében.
Dóziskereső vizsgálat (1-300 nmol/perc tartomány) és koinfúziós vizsgálat apelin peptidekkel
|
|
Kísérleti: Apelin agonista/antagonista együttes infúzió
Alkar véráramlási vizsgálata a véráramlás mérésére alkar vénás elzáródásos pletizmográfiával az apelin receptor agonisták és antagonisták intraartériás infúzióját követően.
|
Alkar vénás elzáródásos pletizmográfia az alkar véráramlásának mérésére az apelin peptidek intraartériás infúziója során.
Eszkaláló dózisú apelin (1/10/100 nmol/perc) kerül beadásra.
Dóziskereső vizsgálat (1-300 nmol/perc tartomány) és koinfúziós vizsgálat apelin peptidekkel
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Az alkar véráramlása alkar pletizmográfiával mérve az infúziós értágítókra adott válaszként
Időkeret: 2-3 óra
|
2-3 óra
|
|
A kézvéna átmérőjének változása Aellig kézvéna technikával, válaszul a vizsgált peptidekre
Időkeret: 2-3 óra
|
2-3 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Ian B Wilkinson, FRCP DM, University of Cambridge
- Tanulmányi igazgató: Anthony P Davenport, MA PhD, University of Cambridge
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HEAP Study
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .