- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02150694
Efeitos hemodinâmicos locais de agonistas e antagonistas da apelina no homem in vivo (HEAP)
As apelinas são substâncias que ocorrem naturalmente no corpo e têm um papel importante nas doenças cardíacas. Eles demonstraram dilatar os vasos sanguíneos e melhorar o funcionamento do coração.
Os pesquisadores criaram 2 conjuntos de experimentos para investigar como as apelinas afetam os vasos sanguíneos.
No primeiro grupo de experimentos, os investigadores darão a voluntários saudáveis até 3 substâncias diferentes de apelina e usarão técnicas de pesquisa especiais para ver como elas afetam a maneira como os vasos sanguíneos funcionam no antebraço.
No segundo grupo de experimentos, as apelinas serão dadas juntamente com outra forma de apelina que bloqueia os efeitos da apelina em experimentos de laboratório. Os investigadores querem ver se bloqueia os efeitos da apelina em humanos saudáveis.
Os investigadores pretendem testar a hipótese de que:
Os agonistas da apelina são vasodilatadores nos vasos de resistência humanos, este efeito será bloqueado por um antagonista do receptor da apelina.
Este estudo nos ajudará a entender mais sobre como as apelinas funcionam e sugerir como elas podem ser usadas para tratar doenças cardíacas.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Cambridge, Reino Unido, CB2 0QQ
- Vascular Research Unit
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Entre 18 e 70 anos
- Tabagismo não regular (<5 cigarros por semana)
- Se for mulher, na pós-menopausa ou nos dias 2-9 do ciclo menstrual
Critério de exclusão:
- Hipertensão (PA sustentada >160/100mmHg)
- Doença Cardíaca Isquêmica
- Doença renal, respiratória ou neurológica
- diabetes melito
- IMC >30, IMC <18
- Grávida
- Fumante
- Uso de medicação vasoativa ou AINES/aspirina nas 48 horas anteriores ao estudo.
- Envolvimento atual em outros estudos de pesquisa
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CIÊNCIA BÁSICA
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: CROSSOVER
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Infusão de agonista de apelina
Estudos para medir a mudança no fluxo sanguíneo em resposta aos agonistas da apelina (1/10/100 nmol) usando pletismografia de oclusão venosa do antebraço e técnica de veia da mão Aellig.
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Pletismografia de oclusão venosa do antebraço para estudar para medir o fluxo sanguíneo do antebraço durante a infusão intra-arterial dos peptídeos de apelina.
As medições das veias da mão serão usadas para avaliar a resposta aos peptídeos de apelina e ao bloqueador do receptor de apelina no leito vascular da veia da mão humana.
Doses crescentes de apelina (1/10/100 nmol/min) serão administradas.
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Experimental: Infusão de antagonista do receptor de apelina
A técnica da veia da mão de Aellig será usada para investigar a alteração no diâmetro da veia em resposta a um agente bloqueador de apelina
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As medições das veias da mão serão usadas para avaliar a resposta aos peptídeos de apelina e ao bloqueador do receptor de apelina no leito vascular da veia da mão humana.
Estudo de determinação de dose (intervalo de 1-300nmol/min) e estudo de co-infusão com peptídeos de apelina
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Experimental: Coinfusão de agonista/antagonista de apelina
Estudo do fluxo sanguíneo do antebraço para medir o fluxo sanguíneo por pletismografia de oclusão venosa do antebraço após infusão intra-arterial de agonistas e antagonistas do receptor de apelina.
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Pletismografia de oclusão venosa do antebraço para estudar para medir o fluxo sanguíneo do antebraço durante a infusão intra-arterial dos peptídeos de apelina.
Doses crescentes de apelina (1/10/100 nmol/min) serão administradas.
Estudo de determinação de dose (intervalo de 1-300nmol/min) e estudo de co-infusão com peptídeos de apelina
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Fluxo sanguíneo do antebraço medido por pletismografia de antebraço em resposta a vasodilatadores infundidos
Prazo: 2-3 horas
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2-3 horas
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Alteração no diâmetro da veia da mão medida pela técnica da veia da mão de Aellig, em resposta aos peptídeos do estudo
Prazo: 2-3 horas
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2-3 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Ian B Wilkinson, FRCP DM, University of Cambridge
- Diretor de estudo: Anthony P Davenport, MA PhD, University of Cambridge
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HEAP Study
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