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Efeitos hemodinâmicos locais de agonistas e antagonistas da apelina no homem in vivo (HEAP)

29 de maio de 2014 atualizado por: Dr Aimee Brame MRCP, University of Cambridge

As apelinas são substâncias que ocorrem naturalmente no corpo e têm um papel importante nas doenças cardíacas. Eles demonstraram dilatar os vasos sanguíneos e melhorar o funcionamento do coração.

Os pesquisadores criaram 2 conjuntos de experimentos para investigar como as apelinas afetam os vasos sanguíneos.

No primeiro grupo de experimentos, os investigadores darão a voluntários saudáveis ​​até 3 substâncias diferentes de apelina e usarão técnicas de pesquisa especiais para ver como elas afetam a maneira como os vasos sanguíneos funcionam no antebraço.

No segundo grupo de experimentos, as apelinas serão dadas juntamente com outra forma de apelina que bloqueia os efeitos da apelina em experimentos de laboratório. Os investigadores querem ver se bloqueia os efeitos da apelina em humanos saudáveis.

Os investigadores pretendem testar a hipótese de que:

Os agonistas da apelina são vasodilatadores nos vasos de resistência humanos, este efeito será bloqueado por um antagonista do receptor da apelina.

Este estudo nos ajudará a entender mais sobre como as apelinas funcionam e sugerir como elas podem ser usadas para tratar doenças cardíacas.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

52

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Cambridge, Reino Unido, CB2 0QQ
        • Vascular Research Unit

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 70 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Entre 18 e 70 anos
  • Tabagismo não regular (<5 cigarros por semana)
  • Se for mulher, na pós-menopausa ou nos dias 2-9 do ciclo menstrual

Critério de exclusão:

  • Hipertensão (PA sustentada >160/100mmHg)
  • Doença Cardíaca Isquêmica
  • Doença renal, respiratória ou neurológica
  • diabetes melito
  • IMC >30, IMC <18
  • Grávida
  • Fumante
  • Uso de medicação vasoativa ou AINES/aspirina nas 48 horas anteriores ao estudo.
  • Envolvimento atual em outros estudos de pesquisa

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: CIÊNCIA BÁSICA
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: CROSSOVER
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Infusão de agonista de apelina
Estudos para medir a mudança no fluxo sanguíneo em resposta aos agonistas da apelina (1/10/100 nmol) usando pletismografia de oclusão venosa do antebraço e técnica de veia da mão Aellig.
Pletismografia de oclusão venosa do antebraço para estudar para medir o fluxo sanguíneo do antebraço durante a infusão intra-arterial dos peptídeos de apelina.
As medições das veias da mão serão usadas para avaliar a resposta aos peptídeos de apelina e ao bloqueador do receptor de apelina no leito vascular da veia da mão humana.
Doses crescentes de apelina (1/10/100 nmol/min) serão administradas.
Experimental: Infusão de antagonista do receptor de apelina
A técnica da veia da mão de Aellig será usada para investigar a alteração no diâmetro da veia em resposta a um agente bloqueador de apelina
As medições das veias da mão serão usadas para avaliar a resposta aos peptídeos de apelina e ao bloqueador do receptor de apelina no leito vascular da veia da mão humana.
Estudo de determinação de dose (intervalo de 1-300nmol/min) e estudo de co-infusão com peptídeos de apelina
Experimental: Coinfusão de agonista/antagonista de apelina
Estudo do fluxo sanguíneo do antebraço para medir o fluxo sanguíneo por pletismografia de oclusão venosa do antebraço após infusão intra-arterial de agonistas e antagonistas do receptor de apelina.
Pletismografia de oclusão venosa do antebraço para estudar para medir o fluxo sanguíneo do antebraço durante a infusão intra-arterial dos peptídeos de apelina.
Doses crescentes de apelina (1/10/100 nmol/min) serão administradas.
Estudo de determinação de dose (intervalo de 1-300nmol/min) e estudo de co-infusão com peptídeos de apelina

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Fluxo sanguíneo do antebraço medido por pletismografia de antebraço em resposta a vasodilatadores infundidos
Prazo: 2-3 horas
2-3 horas
Alteração no diâmetro da veia da mão medida pela técnica da veia da mão de Aellig, em resposta aos peptídeos do estudo
Prazo: 2-3 horas
2-3 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Ian B Wilkinson, FRCP DM, University of Cambridge
  • Diretor de estudo: Anthony P Davenport, MA PhD, University of Cambridge

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2012

Conclusão Primária (Real)

1 de agosto de 2013

Conclusão do estudo (Real)

1 de agosto de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de maio de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de maio de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

30 de maio de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

30 de maio de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de maio de 2014

Última verificação

1 de maio de 2014

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • HEAP Study

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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