Efectos hemodinámicos locales de los agonistas y antagonistas de Apelin en el hombre in vivo (HEAP)
Las apelinas son sustancias que se producen naturalmente en el cuerpo y tienen un papel importante en las enfermedades del corazón. Se ha demostrado que dilatan los vasos sanguíneos y mejoran el funcionamiento del corazón.
Los investigadores han ideado 2 conjuntos de experimentos para investigar cómo las apelinas afectan los vasos sanguíneos.
En el primer grupo de experimentos, los investigadores darán a voluntarios sanos hasta 3 sustancias diferentes de apelina y usarán técnicas especiales de investigación para ver cómo afectan la forma en que funcionan los vasos sanguíneos en el antebrazo.
En el segundo grupo de experimentos, las apelinas se administrarán junto con otra forma de apelina que bloquea los efectos de la apelina en los experimentos de laboratorio. Los investigadores quieren ver si bloquea los efectos de apelin en humanos sanos.
Los investigadores tienen la intención de probar la hipótesis de que:
Los agonistas de apelina son vasodilatadores en los vasos de resistencia humanos, este efecto será bloqueado por un antagonista del receptor de apelina.
Este estudio nos ayudará a comprender más acerca de cómo funcionan las apelinas y sugerir cómo podrían usarse para tratar enfermedades del corazón.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Cambridge, Reino Unido, CB2 0QQ
- Vascular Research Unit
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Entre 18 y 70 años
- Tabaquismo no regular (<5 cigarrillos por semana)
- Si es mujer, posmenopáusica o en los días 2-9 del ciclo menstrual
Criterio de exclusión:
- Hipertensión (PA sostenida >160/100mmHg)
- Enfermedad isquémica del corazón
- Enfermedad renal, respiratoria o neurológica
- Diabetes mellitus
- IMC >30, IMC <18
- Embarazada
- Fumador
- Uso de medicamentos vasoactivos o AINE/aspirina dentro de las 48 horas posteriores al estudio.
- Participación actual en otros estudios de investigación
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CIENCIA BÁSICA
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: TRANSVERSAL
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Infusión de agonista de Apelin
Estudios para medir el cambio en el flujo sanguíneo en respuesta a los agonistas de apelina (1/10/100 nmol) utilizando la pletismografía de oclusión venosa del antebrazo y la técnica de la vena de la mano de Aellig.
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Estudio de pletismografía de oclusión venosa del antebrazo para medir el flujo sanguíneo del antebrazo durante la infusión intraarterial de los péptidos de apelina.
Las mediciones de la vena de la mano se utilizarán para evaluar la respuesta a los péptidos de apelina y al bloqueador del receptor de apelina en el lecho vascular de la vena de la mano humana.
Se administrarán dosis crecientes de apelina (1/10/100 nmol/min).
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Experimental: Infusión de antagonista del receptor de Apelin
La técnica de la vena de la mano de Aellig se utilizará para investigar el cambio en el diámetro de la vena en respuesta a un agente bloqueador de apelina
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Las mediciones de la vena de la mano se utilizarán para evaluar la respuesta a los péptidos de apelina y al bloqueador del receptor de apelina en el lecho vascular de la vena de la mano humana.
Estudio de búsqueda de dosis (rango 1-300 nmol/min) y estudio de coinfusión con péptidos de apelina
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Experimental: Coinfusión de agonista/antagonista de Apelin
Estudio del flujo sanguíneo del antebrazo para medir el flujo sanguíneo mediante pletismografía de oclusión venosa del antebrazo después de la infusión intraarterial de agonistas y antagonistas del receptor de apelina.
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Estudio de pletismografía de oclusión venosa del antebrazo para medir el flujo sanguíneo del antebrazo durante la infusión intraarterial de los péptidos de apelina.
Se administrarán dosis crecientes de apelina (1/10/100 nmol/min).
Estudio de búsqueda de dosis (rango 1-300 nmol/min) y estudio de coinfusión con péptidos de apelina
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Flujo sanguíneo del antebrazo medido por pletismografía del antebrazo en respuesta a vasodilatadores infundidos
Periodo de tiempo: 2-3 horas
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2-3 horas
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Cambio en el diámetro de la vena de la mano medido mediante la técnica de la vena de la mano de Aellig, en respuesta a los péptidos del estudio
Periodo de tiempo: 2-3 horas
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2-3 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Ian B Wilkinson, FRCP DM, University of Cambridge
- Director de estudio: Anthony P Davenport, MA PhD, University of Cambridge
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HEAP Study
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