Lokale hemodynamische effecten van apelin-agonisten en -antagonisten bij de mens in vivo (HEAP)
Apelinen zijn stoffen die van nature in het lichaam voorkomen en een belangrijke rol spelen bij hartaandoeningen. Het is aangetoond dat ze de bloedvaten verwijden en de werking van het hart verbeteren.
De onderzoekers hebben 2 reeksen experimenten bedacht om te onderzoeken hoe de apelinen de bloedvaten beïnvloeden.
In de eerste groep experimenten zullen de onderzoekers gezonde vrijwilligers tot 3 verschillende apeline-substanties geven en speciale onderzoekstechnieken gebruiken om te zien hoe deze de werking van bloedvaten in de onderarm beïnvloeden.
In de tweede groep experimenten worden de apelines gegeven samen met een andere vorm van apeline die de effecten van apeline in laboratoriumexperimenten blokkeert. De onderzoekers willen zien of het de effecten van apeline bij gezonde mensen blokkeert.
De onderzoekers zijn van plan de hypothese te testen dat:
Apelin-agonisten zijn vasodilatatoren in menselijke weerstandsvaten, dit effect wordt geblokkeerd door een apeline-receptorantagonist.
Deze studie zal ons helpen meer te begrijpen over hoe apelins werken en om te suggereren hoe ze kunnen worden gebruikt om hartziekten te behandelen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Cambridge, Verenigd Koninkrijk, CB2 0QQ
- Vascular Research Unit
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Tussen 18 en 70 jaar
- Niet-regelmatig roken (<5 sigaretten per week)
- Indien vrouwelijk, postmenopauzaal of op dag 2-9 van de menstruatiecyclus
Uitsluitingscriteria:
- Hypertensie (aanhoudende bloeddruk >160/100 mmHg)
- Ischemische hartziekte
- Nier-, ademhalings- of neurologische aandoeningen
- Suikerziekte
- BMI >30, BMI <18
- Zwanger
- Roker
- Gebruik van vasoactieve medicatie of NSAID's/aspirine binnen 48 uur na studie.
- Huidige betrokkenheid bij andere onderzoeken
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: FUNDAMENTELE WETENSCHAP
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: OVERSLAG
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Apelin-agonist-infusie
Studies om veranderingen in de bloedstroom te meten als reactie op apeline-agonisten (1/10/100 nmol) met behulp van veneuze occlusieplethysmografie van de onderarm en Aellig handadertechniek.
|
Onderarm veneuze occlusieplethysmografie om de bloedstroom in de onderarm te meten tijdens intra-arteriële infusie van de apeline-peptiden.
Handadermetingen zullen worden gebruikt om de respons op apeline-peptiden en apeline-receptorblokkers in het vaatbed van de menselijke handader te beoordelen.
Escalerende doses apeline (1/10/100 nmol/min) zullen worden toegediend.
|
|
Experimenteel: Apelin-receptorantagonist-infusie
Aellig-handadertechniek zal worden gebruikt om de verandering in aderdiameter te onderzoeken als reactie op een apelineblokker
|
Handadermetingen zullen worden gebruikt om de respons op apeline-peptiden en apeline-receptorblokkers in het vaatbed van de menselijke handader te beoordelen.
Dosisbepalingsonderzoek (bereik 1-300 nmol/min) en co-infusieonderzoek met apeline-peptiden
|
|
Experimenteel: Apelin-agonist/antagonist co-infusie
Bloedstroomonderzoek onderarm om de bloedstroom te meten door veneuze occlusieplethysmografie van de onderarm na intra-arteriële infusie van apelinereceptoragonisten en -antagonisten.
|
Onderarm veneuze occlusieplethysmografie om de bloedstroom in de onderarm te meten tijdens intra-arteriële infusie van de apeline-peptiden.
Escalerende doses apeline (1/10/100 nmol/min) zullen worden toegediend.
Dosisbepalingsonderzoek (bereik 1-300 nmol/min) en co-infusieonderzoek met apeline-peptiden
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Onderarmbloedstroom gemeten door onderarmplethysmografie als reactie op geïnfundeerde vasodilatatoren
Tijdsspanne: 2-3 uur
|
2-3 uur
|
|
Verandering in handaderdiameter gemeten met Aellig-handadertechniek, als reactie op studiepeptiden
Tijdsspanne: 2-3 uur
|
2-3 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Ian B Wilkinson, FRCP DM, University of Cambridge
- Studie directeur: Anthony P Davenport, MA PhD, University of Cambridge
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HEAP Study
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .