Effetti emodinamici locali degli agonisti e degli antagonisti dell'apelin nell'uomo in vivo (HEAP)
Le apeline sono sostanze che si trovano naturalmente nel corpo e hanno un ruolo importante nelle malattie cardiache. È stato dimostrato che fanno dilatare i vasi sanguigni e migliorano il modo in cui funziona il cuore.
I ricercatori hanno ideato 2 serie di esperimenti per studiare come le apeline influenzano i vasi sanguigni.
Nel primo gruppo di esperimenti, i ricercatori daranno a volontari sani fino a 3 diverse sostanze apelin e utilizzeranno speciali tecniche di ricerca per vedere come influenzano il modo in cui i vasi sanguigni funzionano nell'avambraccio.
Nel secondo gruppo di esperimenti, le apeline verranno somministrate insieme a un'altra forma di apelina che blocca gli effetti dell'apelina negli esperimenti di laboratorio. Gli investigatori vogliono vedere se blocca gli effetti dell'apelina negli esseri umani sani.
Gli investigatori intendono verificare l'ipotesi che:
Gli agonisti dell'apelina sono vasodilatatori nei vasi di resistenza umana, questo effetto sarà bloccato da un antagonista del recettore dell'apelina.
Questo studio ci aiuterà a capire di più su come funzionano le apeline e a suggerire come potrebbero essere usate per trattare le malattie cardiache.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Cambridge, Regno Unito, CB2 0QQ
- Vascular Research Unit
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tra i 18 e i 70 anni
- Fumo non regolare (<5 sigarette a settimana)
- Se femmina, in postmenopausa o nei giorni 2-9 del ciclo mestruale
Criteri di esclusione:
- Ipertensione (pressione arteriosa sostenuta >160/100 mmHg)
- Cardiopatia ischemica
- Malattie renali, respiratorie o neurologiche
- Diabete mellito
- IMC >30, IMC <18
- Incinta
- Fumatore
- Uso di farmaci vasoattivi o FANS/aspirina entro 48 ore dallo studio.
- Attuale coinvolgimento in altri studi di ricerca
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: SCIENZA BASILARE
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: INCROCIO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Infusione di Apelin agonista
Studi per misurare il cambiamento nel flusso sanguigno in risposta agli agonisti dell'apelina (1/10/100 nmol) utilizzando la pletismografia dell'occlusione venosa dell'avambraccio e la tecnica della vena della mano di Aellig.
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Pletismografia dell'occlusione venosa dell'avambraccio da studiare per misurare il flusso sanguigno dell'avambraccio durante l'infusione intra-arteriosa dei peptidi di apelina.
Le misurazioni della vena della mano saranno utilizzate per valutare la risposta ai peptidi di apelina e al bloccante del recettore dell'apelina nel letto vascolare della vena della mano umana.
Verranno somministrate dosi crescenti di apelina (1/10/100 nmol/min).
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Sperimentale: Infusione di antagonisti del recettore dell'apelina
La tecnica della vena della mano di Aellig verrà utilizzata per studiare la variazione del diametro della vena in risposta a un agente bloccante dell'apelina
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Le misurazioni della vena della mano saranno utilizzate per valutare la risposta ai peptidi di apelina e al bloccante del recettore dell'apelina nel letto vascolare della vena della mano umana.
Studio di determinazione della dose (intervallo 1-300 nmol/min) e studio di co-infusione con peptidi di apelina
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Sperimentale: Co-infusione agonista/antagonista di apelin
Studio del flusso sanguigno dell'avambraccio per misurare il flusso sanguigno mediante pletismografia dell'occlusione venosa dell'avambraccio dopo l'infusione intraarteriosa di agonisti e antagonisti del recettore dell'apelina.
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Pletismografia dell'occlusione venosa dell'avambraccio da studiare per misurare il flusso sanguigno dell'avambraccio durante l'infusione intra-arteriosa dei peptidi di apelina.
Verranno somministrate dosi crescenti di apelina (1/10/100 nmol/min).
Studio di determinazione della dose (intervallo 1-300 nmol/min) e studio di co-infusione con peptidi di apelina
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Flusso sanguigno dell'avambraccio misurato mediante pletismografia dell'avambraccio in risposta a vasodilatatori infusi
Lasso di tempo: 2-3 ore
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2-3 ore
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Variazione del diametro della vena della mano misurata con la tecnica della vena della mano Aellig, in risposta allo studio dei peptidi
Lasso di tempo: 2-3 ore
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2-3 ore
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Ian B Wilkinson, FRCP DM, University of Cambridge
- Direttore dello studio: Anthony P Davenport, MA PhD, University of Cambridge
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- HEAP Study
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