Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Lokala hemodynamiska effekter av Apelin-agonister och -antagonister i människan in vivo (HEAP)

29 maj 2014 uppdaterad av: Dr Aimee Brame MRCP, University of Cambridge

Apeliner är ämnen som förekommer naturligt i kroppen och har en viktig roll vid hjärtsjukdomar. De har visat sig få blodkärlen att vidgas och förbättra hur hjärtat fungerar.

Utredarna har tagit fram 2 uppsättningar experiment för att undersöka hur apelinerna påverkar blodkärlen.

I den första gruppen av experiment kommer utredarna att ge friska frivilliga upp till 3 olika apelinsubstanser och använda speciella forskningstekniker för att se hur de påverkar hur blodkärlen fungerar i underarmen.

I den andra gruppen av experiment kommer apelinerna att ges tillsammans med en annan form av apelin som blockerar effekterna av apelin i laboratorieexperiment. Utredarna vill se om det blockerar effekterna av apelin hos friska människor.

Utredarna avser att testa hypotesen att:

Apelinagonister är vasodilatorer i mänskliga motståndskärl, denna effekt kommer att blockeras av en apelinreceptorantagonist.

Denna studie kommer att hjälpa oss att förstå mer om hur apelin fungerar och att föreslå hur de kan användas för att behandla hjärtsjukdomar.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

52

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Cambridge, Storbritannien, CB2 0QQ
        • Vascular Research Unit

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 70 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Mellan 18 och 70 år
  • Icke-vanlig rökning (<5 cigaretter per vecka)
  • Om kvinnan är postmenopausal eller dag 2-9 av menstruationscykeln

Exklusions kriterier:

  • Hypertoni (ihållande blodtryck >160/100 mmHg)
  • Ischemisk hjärtsjukdom
  • Njur-, andnings- eller neurologisk sjukdom
  • Diabetes mellitus
  • BMI >30, BMI <18
  • Gravid
  • Rökare
  • Användning av vasoaktiv medicin eller NSAID/aspirin inom 48 timmar efter studien.
  • Aktuellt engagemang i andra forskningsstudier

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BASIC_SCIENCE
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: CROSSOVER
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Apelinagonistinfusion
Studier för att mäta förändring i blodflödet som svar på apelinagonister (1/10/100 nmol) med hjälp av venös ocklusionspletysmografi i underarmen och Aellig handventeknik.
Underarmsvenös ocklusionspletysmografi för att studera för att mäta underarmens blodflöde under intraarteriell infusion av apelinpeptiderna.
Handvenmätningar kommer att användas för att bedöma svaret på apelinpeptider och apelinreceptorblockerare i den mänskliga handvens vaskulära sängen.
Eskalerande doser av apelin (1/10/100 nmol/min) kommer att administreras.
Experimentell: Apelinreceptorantagonistinfusion
Aellig handventeknik kommer att användas för att undersöka förändringen i vendiametern som svar på ett apelinblockerande medel
Handvenmätningar kommer att användas för att bedöma svaret på apelinpeptider och apelinreceptorblockerare i den mänskliga handvens vaskulära sängen.
Dossökningsstudie (intervall 1-300nmol/min) och saminfusionsstudie med apelinpeptider
Experimentell: Apelinagonist/antagonist saminfusion
Underarmsblodflödesstudie för att mäta blodflödet genom venös ocklusionspletysmografi i underarmen efter intraarteriell infusion av apelinreceptoragonister och antagonist.
Underarmsvenös ocklusionspletysmografi för att studera för att mäta underarmens blodflöde under intraarteriell infusion av apelinpeptiderna.
Eskalerande doser av apelin (1/10/100 nmol/min) kommer att administreras.
Dossökningsstudie (intervall 1-300nmol/min) och saminfusionsstudie med apelinpeptider

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Underarmsblodflöde mätt med underarmspletysmografi som svar på infunderade vasodilatorer
Tidsram: 2-3 timmar
2-3 timmar
Förändring i handvens diameter mätt med Aellig handventeknik, som svar på studiepeptider
Tidsram: 2-3 timmar
2-3 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Ian B Wilkinson, FRCP DM, University of Cambridge
  • Studierektor: Anthony P Davenport, MA PhD, University of Cambridge

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

1 augusti 2013

Avslutad studie (Faktisk)

1 augusti 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 maj 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 maj 2014

Första postat (Uppskatta)

30 maj 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

30 maj 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 maj 2014

Senast verifierad

1 maj 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • HEAP Study

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera