- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02150694
Lokala hemodynamiska effekter av Apelin-agonister och -antagonister i människan in vivo (HEAP)
Apeliner är ämnen som förekommer naturligt i kroppen och har en viktig roll vid hjärtsjukdomar. De har visat sig få blodkärlen att vidgas och förbättra hur hjärtat fungerar.
Utredarna har tagit fram 2 uppsättningar experiment för att undersöka hur apelinerna påverkar blodkärlen.
I den första gruppen av experiment kommer utredarna att ge friska frivilliga upp till 3 olika apelinsubstanser och använda speciella forskningstekniker för att se hur de påverkar hur blodkärlen fungerar i underarmen.
I den andra gruppen av experiment kommer apelinerna att ges tillsammans med en annan form av apelin som blockerar effekterna av apelin i laboratorieexperiment. Utredarna vill se om det blockerar effekterna av apelin hos friska människor.
Utredarna avser att testa hypotesen att:
Apelinagonister är vasodilatorer i mänskliga motståndskärl, denna effekt kommer att blockeras av en apelinreceptorantagonist.
Denna studie kommer att hjälpa oss att förstå mer om hur apelin fungerar och att föreslå hur de kan användas för att behandla hjärtsjukdomar.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Cambridge, Storbritannien, CB2 0QQ
- Vascular Research Unit
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Mellan 18 och 70 år
- Icke-vanlig rökning (<5 cigaretter per vecka)
- Om kvinnan är postmenopausal eller dag 2-9 av menstruationscykeln
Exklusions kriterier:
- Hypertoni (ihållande blodtryck >160/100 mmHg)
- Ischemisk hjärtsjukdom
- Njur-, andnings- eller neurologisk sjukdom
- Diabetes mellitus
- BMI >30, BMI <18
- Gravid
- Rökare
- Användning av vasoaktiv medicin eller NSAID/aspirin inom 48 timmar efter studien.
- Aktuellt engagemang i andra forskningsstudier
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BASIC_SCIENCE
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: CROSSOVER
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Apelinagonistinfusion
Studier för att mäta förändring i blodflödet som svar på apelinagonister (1/10/100 nmol) med hjälp av venös ocklusionspletysmografi i underarmen och Aellig handventeknik.
|
Underarmsvenös ocklusionspletysmografi för att studera för att mäta underarmens blodflöde under intraarteriell infusion av apelinpeptiderna.
Handvenmätningar kommer att användas för att bedöma svaret på apelinpeptider och apelinreceptorblockerare i den mänskliga handvens vaskulära sängen.
Eskalerande doser av apelin (1/10/100 nmol/min) kommer att administreras.
|
|
Experimentell: Apelinreceptorantagonistinfusion
Aellig handventeknik kommer att användas för att undersöka förändringen i vendiametern som svar på ett apelinblockerande medel
|
Handvenmätningar kommer att användas för att bedöma svaret på apelinpeptider och apelinreceptorblockerare i den mänskliga handvens vaskulära sängen.
Dossökningsstudie (intervall 1-300nmol/min) och saminfusionsstudie med apelinpeptider
|
|
Experimentell: Apelinagonist/antagonist saminfusion
Underarmsblodflödesstudie för att mäta blodflödet genom venös ocklusionspletysmografi i underarmen efter intraarteriell infusion av apelinreceptoragonister och antagonist.
|
Underarmsvenös ocklusionspletysmografi för att studera för att mäta underarmens blodflöde under intraarteriell infusion av apelinpeptiderna.
Eskalerande doser av apelin (1/10/100 nmol/min) kommer att administreras.
Dossökningsstudie (intervall 1-300nmol/min) och saminfusionsstudie med apelinpeptider
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Underarmsblodflöde mätt med underarmspletysmografi som svar på infunderade vasodilatorer
Tidsram: 2-3 timmar
|
2-3 timmar
|
|
Förändring i handvens diameter mätt med Aellig handventeknik, som svar på studiepeptider
Tidsram: 2-3 timmar
|
2-3 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Ian B Wilkinson, FRCP DM, University of Cambridge
- Studierektor: Anthony P Davenport, MA PhD, University of Cambridge
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- HEAP Study
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .