- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02150694
Lokalne efekty hemodynamiczne agonistów i antagonistów apeliny u człowieka in vivo (HEAP)
Apeliny to substancje, które naturalnie występują w organizmie i odgrywają ważną rolę w chorobach serca. Wykazano, że rozszerzają naczynia krwionośne i poprawiają pracę serca.
Badacze opracowali 2 zestawy eksperymentów, aby zbadać, w jaki sposób apeliny wpływają na naczynia krwionośne.
W pierwszej grupie eksperymentów badacze podają zdrowym ochotnikom aż 3 różne apeliny i za pomocą specjalnych technik badawczych zobaczą, jak wpływają one na pracę naczyń krwionośnych w przedramieniu.
W drugiej grupie eksperymentów apeliny zostaną podane wraz z inną formą apeliny, która blokuje działanie apeliny w doświadczeniach laboratoryjnych. Badacze chcą sprawdzić, czy blokuje działanie apeliny u zdrowych ludzi.
Badacze zamierzają przetestować hipotezę, że:
Agoniści apeliny są środkami rozszerzającymi naczynia krwionośne u ludzi, efekt ten będzie blokowany przez antagonistę receptora apeliny.
To badanie pomoże nam lepiej zrozumieć działanie apelin i zasugerować, w jaki sposób można je stosować w leczeniu chorób serca.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cambridge, Zjednoczone Królestwo, CB2 0QQ
- Vascular Research Unit
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Od 18 do 70 lat
- Palenie nieregularne (<5 papierosów tygodniowo)
- U kobiet po menopauzie lub w dniach 2-9 cyklu miesiączkowego
Kryteria wyłączenia:
- Nadciśnienie (utrzymujące się BP >160/100mmHg)
- Choroba niedokrwienna serca
- Choroby nerek, układu oddechowego lub neurologiczne
- Cukrzyca
- BMI >30, BMI <18
- W ciąży
- Palący
- Stosowanie leków wazoaktywnych lub NLPZ/aspiryny w ciągu 48 godzin od badania.
- Bieżące zaangażowanie w inne badania naukowe
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: PODSTAWOWA NAUKA
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Infuzja agonisty Apelin
Badania mające na celu pomiar zmian w przepływie krwi w odpowiedzi na agonistów apeliny (1/10/100 nmol) przy użyciu pletyzmografii okluzyjnej żylnej przedramienia i techniki Aellig żyły dłoni.
|
Pletyzmografia okluzyjna żylna przedramienia w celu zbadania pomiaru przepływu krwi w przedramieniu podczas dotętniczego wlewu peptydów apeliny.
Pomiary żył dłoni zostaną wykorzystane do oceny odpowiedzi na peptydy apelinowe i blokery receptorów apelinowych w łożysku naczyniowym żyły dłoni człowieka.
Podawane będą rosnące dawki apeliny (1/10/100 nmol/min).
|
|
Eksperymentalny: Infuzja antagonisty receptora Apelin
Technika żył ręki Aelliga zostanie wykorzystana do zbadania zmiany średnicy żyły w odpowiedzi na środek blokujący apelinę
|
Pomiary żył dłoni zostaną wykorzystane do oceny odpowiedzi na peptydy apelinowe i blokery receptorów apelinowych w łożysku naczyniowym żyły dłoni człowieka.
Badanie ustalania dawki (zakres 1-300 nmol/min) i badanie jednoczesnego wlewu z peptydami apeliny
|
|
Eksperymentalny: Jednoczesna infuzja agonisty/antagonisty apeliny
Badanie przepływu krwi w przedramieniu w celu zmierzenia przepływu krwi za pomocą pletyzmografii okluzyjnej żylnej przedramienia po dotętniczym wlewie agonistów i antagonistów receptora apeliny.
|
Pletyzmografia okluzyjna żylna przedramienia w celu zbadania pomiaru przepływu krwi w przedramieniu podczas dotętniczego wlewu peptydów apeliny.
Podawane będą rosnące dawki apeliny (1/10/100 nmol/min).
Badanie ustalania dawki (zakres 1-300 nmol/min) i badanie jednoczesnego wlewu z peptydami apeliny
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Przepływ krwi w przedramieniu mierzony za pomocą pletyzmografii przedramienia w odpowiedzi na podane środki rozszerzające naczynia krwionośne
Ramy czasowe: 2-3 godziny
|
2-3 godziny
|
|
Zmiana średnicy żyły dłoni mierzona techniką żył dłoni Aelliga w odpowiedzi na badane peptydy
Ramy czasowe: 2-3 godziny
|
2-3 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Ian B Wilkinson, FRCP DM, University of Cambridge
- Dyrektor Studium: Anthony P Davenport, MA PhD, University of Cambridge
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HEAP Study
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Choroby układu krążenia
-
Peking University Third HospitalJeszcze nie rekrutacjaCentral Compartment Atopic Disease (CCAD)Chiny
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteZakończonyCiężka otyłość dziecięca (BMI > 97° szt. -według wykresów BMI Centers for Disease Control and Prevention-) | Zmienione testy czynnościowe wątroby | Nietolerancja glikemicznaWłochy
-
Spero TherapeuticsZakończonyKompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary DiseaseStany Zjednoczone
-
Janssen Pharmaceutical K.K.ZakończonyOporna na leczenie Mycobacterium Avium Complex-lung Disease (MAC-LD)Tajwan, Japonia, Korea Południowa
-
Adelphi Values LLCBlueprint Medicines CorporationZakończonyBiałaczka z komórek tucznych (MCL) | Agresywna mastocytoza układowa (ASM) | SM w Assoc Clonal Hema Lineage Non-mast Cell Lineage Disease (SM-AHNMD) | Tląca się mastocytoza układowa (SSM) | Indolentna układowa mastocytoza (ISM) Podgrupa ISM w pełni zatrudnionaStany Zjednoczone