Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Lokalne efekty hemodynamiczne agonistów i antagonistów apeliny u człowieka in vivo (HEAP)

29 maja 2014 zaktualizowane przez: Dr Aimee Brame MRCP, University of Cambridge

Apeliny to substancje, które naturalnie występują w organizmie i odgrywają ważną rolę w chorobach serca. Wykazano, że rozszerzają naczynia krwionośne i poprawiają pracę serca.

Badacze opracowali 2 zestawy eksperymentów, aby zbadać, w jaki sposób apeliny wpływają na naczynia krwionośne.

W pierwszej grupie eksperymentów badacze podają zdrowym ochotnikom aż 3 różne apeliny i za pomocą specjalnych technik badawczych zobaczą, jak wpływają one na pracę naczyń krwionośnych w przedramieniu.

W drugiej grupie eksperymentów apeliny zostaną podane wraz z inną formą apeliny, która blokuje działanie apeliny w doświadczeniach laboratoryjnych. Badacze chcą sprawdzić, czy blokuje działanie apeliny u zdrowych ludzi.

Badacze zamierzają przetestować hipotezę, że:

Agoniści apeliny są środkami rozszerzającymi naczynia krwionośne u ludzi, efekt ten będzie blokowany przez antagonistę receptora apeliny.

To badanie pomoże nam lepiej zrozumieć działanie apelin i zasugerować, w jaki sposób można je stosować w leczeniu chorób serca.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

52

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Od 18 do 70 lat
  • Palenie nieregularne (<5 papierosów tygodniowo)
  • U kobiet po menopauzie lub w dniach 2-9 cyklu miesiączkowego

Kryteria wyłączenia:

  • Nadciśnienie (utrzymujące się BP >160/100mmHg)
  • Choroba niedokrwienna serca
  • Choroby nerek, układu oddechowego lub neurologiczne
  • Cukrzyca
  • BMI >30, BMI <18
  • W ciąży
  • Palący
  • Stosowanie leków wazoaktywnych lub NLPZ/aspiryny w ciągu 48 godzin od badania.
  • Bieżące zaangażowanie w inne badania naukowe

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: PODSTAWOWA NAUKA
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Infuzja agonisty Apelin
Badania mające na celu pomiar zmian w przepływie krwi w odpowiedzi na agonistów apeliny (1/10/100 nmol) przy użyciu pletyzmografii okluzyjnej żylnej przedramienia i techniki Aellig żyły dłoni.
Pletyzmografia okluzyjna żylna przedramienia w celu zbadania pomiaru przepływu krwi w przedramieniu podczas dotętniczego wlewu peptydów apeliny.
Pomiary żył dłoni zostaną wykorzystane do oceny odpowiedzi na peptydy apelinowe i blokery receptorów apelinowych w łożysku naczyniowym żyły dłoni człowieka.
Podawane będą rosnące dawki apeliny (1/10/100 nmol/min).
Eksperymentalny: Infuzja antagonisty receptora Apelin
Technika żył ręki Aelliga zostanie wykorzystana do zbadania zmiany średnicy żyły w odpowiedzi na środek blokujący apelinę
Pomiary żył dłoni zostaną wykorzystane do oceny odpowiedzi na peptydy apelinowe i blokery receptorów apelinowych w łożysku naczyniowym żyły dłoni człowieka.
Badanie ustalania dawki (zakres 1-300 nmol/min) i badanie jednoczesnego wlewu z peptydami apeliny
Eksperymentalny: Jednoczesna infuzja agonisty/antagonisty apeliny
Badanie przepływu krwi w przedramieniu w celu zmierzenia przepływu krwi za pomocą pletyzmografii okluzyjnej żylnej przedramienia po dotętniczym wlewie agonistów i antagonistów receptora apeliny.
Pletyzmografia okluzyjna żylna przedramienia w celu zbadania pomiaru przepływu krwi w przedramieniu podczas dotętniczego wlewu peptydów apeliny.
Podawane będą rosnące dawki apeliny (1/10/100 nmol/min).
Badanie ustalania dawki (zakres 1-300 nmol/min) i badanie jednoczesnego wlewu z peptydami apeliny

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Przepływ krwi w przedramieniu mierzony za pomocą pletyzmografii przedramienia w odpowiedzi na podane środki rozszerzające naczynia krwionośne
Ramy czasowe: 2-3 godziny
2-3 godziny
Zmiana średnicy żyły dłoni mierzona techniką żył dłoni Aelliga w odpowiedzi na badane peptydy
Ramy czasowe: 2-3 godziny
2-3 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Ian B Wilkinson, FRCP DM, University of Cambridge
  • Dyrektor Studium: Anthony P Davenport, MA PhD, University of Cambridge

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 maja 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 maja 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

30 maja 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

30 maja 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 maja 2014

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HEAP Study

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroby układu krążenia

Subskrybuj