Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Местные гемодинамические эффекты агонистов и антагонистов апелина у человека in vivo (HEAP)

29 мая 2014 г. обновлено: Dr Aimee Brame MRCP, University of Cambridge

Апелины — это вещества, которые естественным образом встречаются в организме и играют важную роль в сердечных заболеваниях. Было показано, что они расширяют кровеносные сосуды и улучшают работу сердца.

Исследователи разработали две серии экспериментов, чтобы выяснить, как апелины влияют на кровеносные сосуды.

В первой группе экспериментов исследователи будут давать здоровым добровольцам до 3 различных веществ апелина и использовать специальные методы исследования, чтобы увидеть, как они влияют на работу кровеносных сосудов в предплечье.

Во второй группе экспериментов апелины будут даваться вместе с другой формой апелина, которая блокирует действие апелина в лабораторных экспериментах. Исследователи хотят увидеть, блокирует ли он действие апелина у здоровых людей.

Исследователи намерены проверить гипотезу о том, что:

Агонисты апелина являются вазодилататорами резистентных сосудов человека, этот эффект блокируется антагонистом рецептора апелина.

Это исследование поможет нам лучше понять, как работают апелины, и предложить, как их можно использовать для лечения сердечных заболеваний.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

52

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 70 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • От 18 до 70 лет
  • Нерегулярное курение (<5 сигарет в неделю)
  • Для женщин, в постменопаузе или на 2-9 день менструального цикла

Критерий исключения:

  • Артериальная гипертензия (устойчивое АД >160/100 мм рт.ст.)
  • Ишемическая болезнь сердца
  • Почечное, респираторное или неврологическое заболевание
  • Сахарный диабет
  • ИМТ >30, ИМТ <18
  • Беременная
  • Курильщик
  • Использование вазоактивных препаратов или НПВП/аспирина в течение 48 часов после исследования.
  • Текущее участие в других исследованиях

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: БАЗОВАЯ_НАУКА
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: КРОССОВЕР
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Инфузия агониста апелина
Исследования по измерению изменения кровотока в ответ на агонисты апелина (1/10/100 нмоль) с использованием плетизмографии венозной окклюзии предплечья и метода Aellig для исследования вен рук.
Плетизмография венозной окклюзии предплечья для исследования для измерения кровотока предплечья во время внутриартериальной инфузии пептидов апелина.
Измерения вен рук будут использоваться для оценки реакции на пептиды апелина и блокаторы рецепторов апелина в сосудистом русле вен рук человека.
Будут вводиться возрастающие дозы апелина (1/10/100 нмоль/мин).
Экспериментальный: Инфузия антагониста апелиновых рецепторов
Техника исследования вен рук Эллига будет использоваться для исследования изменения диаметра вен в ответ на блокатор апелина.
Измерения вен рук будут использоваться для оценки реакции на пептиды апелина и блокаторы рецепторов апелина в сосудистом русле вен рук человека.
Исследование подбора дозы (диапазон 1–300 нмоль/мин) и исследование совместной инфузии пептидов апелина
Экспериментальный: Совместная инфузия агониста/антагониста апелина
Исследование кровотока предплечья для измерения кровотока с помощью плетизмографии венозной окклюзии предплечья после внутриартериального вливания агонистов и антагонистов рецепторов апелина.
Плетизмография венозной окклюзии предплечья для исследования для измерения кровотока предплечья во время внутриартериальной инфузии пептидов апелина.
Будут вводиться возрастающие дозы апелина (1/10/100 нмоль/мин).
Исследование подбора дозы (диапазон 1–300 нмоль/мин) и исследование совместной инфузии пептидов апелина

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Кровоток в предплечье измеряется с помощью плетизмографии предплечья в ответ на инфузию сосудорасширяющих средств.
Временное ограничение: 2-3 часа
2-3 часа
Изменение диаметра вен на руках, измеренное методом Aellig, в ответ на исследуемые пептиды
Временное ограничение: 2-3 часа
2-3 часа

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Директор по исследованиям: Ian B Wilkinson, FRCP DM, University of Cambridge
  • Директор по исследованиям: Anthony P Davenport, MA PhD, University of Cambridge

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 августа 2013 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 августа 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 мая 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 мая 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

30 мая 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

30 мая 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 мая 2014 г.

Последняя проверка

1 мая 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • HEAP Study

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться