- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02150694
Местные гемодинамические эффекты агонистов и антагонистов апелина у человека in vivo (HEAP)
Апелины — это вещества, которые естественным образом встречаются в организме и играют важную роль в сердечных заболеваниях. Было показано, что они расширяют кровеносные сосуды и улучшают работу сердца.
Исследователи разработали две серии экспериментов, чтобы выяснить, как апелины влияют на кровеносные сосуды.
В первой группе экспериментов исследователи будут давать здоровым добровольцам до 3 различных веществ апелина и использовать специальные методы исследования, чтобы увидеть, как они влияют на работу кровеносных сосудов в предплечье.
Во второй группе экспериментов апелины будут даваться вместе с другой формой апелина, которая блокирует действие апелина в лабораторных экспериментах. Исследователи хотят увидеть, блокирует ли он действие апелина у здоровых людей.
Исследователи намерены проверить гипотезу о том, что:
Агонисты апелина являются вазодилататорами резистентных сосудов человека, этот эффект блокируется антагонистом рецептора апелина.
Это исследование поможет нам лучше понять, как работают апелины, и предложить, как их можно использовать для лечения сердечных заболеваний.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Cambridge, Соединенное Королевство, CB2 0QQ
- Vascular Research Unit
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- От 18 до 70 лет
- Нерегулярное курение (<5 сигарет в неделю)
- Для женщин, в постменопаузе или на 2-9 день менструального цикла
Критерий исключения:
- Артериальная гипертензия (устойчивое АД >160/100 мм рт.ст.)
- Ишемическая болезнь сердца
- Почечное, респираторное или неврологическое заболевание
- Сахарный диабет
- ИМТ >30, ИМТ <18
- Беременная
- Курильщик
- Использование вазоактивных препаратов или НПВП/аспирина в течение 48 часов после исследования.
- Текущее участие в других исследованиях
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: БАЗОВАЯ_НАУКА
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: КРОССОВЕР
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Инфузия агониста апелина
Исследования по измерению изменения кровотока в ответ на агонисты апелина (1/10/100 нмоль) с использованием плетизмографии венозной окклюзии предплечья и метода Aellig для исследования вен рук.
|
Плетизмография венозной окклюзии предплечья для исследования для измерения кровотока предплечья во время внутриартериальной инфузии пептидов апелина.
Измерения вен рук будут использоваться для оценки реакции на пептиды апелина и блокаторы рецепторов апелина в сосудистом русле вен рук человека.
Будут вводиться возрастающие дозы апелина (1/10/100 нмоль/мин).
|
|
Экспериментальный: Инфузия антагониста апелиновых рецепторов
Техника исследования вен рук Эллига будет использоваться для исследования изменения диаметра вен в ответ на блокатор апелина.
|
Измерения вен рук будут использоваться для оценки реакции на пептиды апелина и блокаторы рецепторов апелина в сосудистом русле вен рук человека.
Исследование подбора дозы (диапазон 1–300 нмоль/мин) и исследование совместной инфузии пептидов апелина
|
|
Экспериментальный: Совместная инфузия агониста/антагониста апелина
Исследование кровотока предплечья для измерения кровотока с помощью плетизмографии венозной окклюзии предплечья после внутриартериального вливания агонистов и антагонистов рецепторов апелина.
|
Плетизмография венозной окклюзии предплечья для исследования для измерения кровотока предплечья во время внутриартериальной инфузии пептидов апелина.
Будут вводиться возрастающие дозы апелина (1/10/100 нмоль/мин).
Исследование подбора дозы (диапазон 1–300 нмоль/мин) и исследование совместной инфузии пептидов апелина
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Кровоток в предплечье измеряется с помощью плетизмографии предплечья в ответ на инфузию сосудорасширяющих средств.
Временное ограничение: 2-3 часа
|
2-3 часа
|
|
Изменение диаметра вен на руках, измеренное методом Aellig, в ответ на исследуемые пептиды
Временное ограничение: 2-3 часа
|
2-3 часа
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Ian B Wilkinson, FRCP DM, University of Cambridge
- Директор по исследованиям: Anthony P Davenport, MA PhD, University of Cambridge
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HEAP Study
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .