Lokale hæmodynamiske virkninger af Apelin-agonister og -antagonister i mennesket in vivo (HEAP)
Apeliner er stoffer, der forekommer naturligt i kroppen og spiller en vigtig rolle i hjertesygdomme. De har vist sig at få blodkar til at udvide sig og forbedre den måde, hjertet fungerer på.
Efterforskerne har udtænkt 2 sæt eksperimenter for at undersøge, hvordan apelinerne påvirker blodkar.
I den første gruppe af eksperimenter vil efterforskerne give raske frivillige op til 3 forskellige apelinstoffer og bruge specielle forskningsteknikker til at se, hvordan de påvirker den måde, som blodkar fungerer i underarmen.
I den anden gruppe af forsøg vil apelinerne blive givet sammen med en anden form for apelin, som blokerer for virkningerne af apelin i laboratorieforsøg. Efterforskerne ønsker at se, om det blokerer for virkningerne af apelin hos raske mennesker.
Efterforskerne har til hensigt at teste hypotesen om, at:
Apelinagonister er vasodilatorer i menneskelige modstandskar, denne effekt vil blive blokeret af en apelinreceptorantagonist.
Denne undersøgelse vil hjælpe os med at forstå mere om, hvordan apeliner virker, og til at foreslå, hvordan de kan bruges til at behandle hjertesygdomme.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Cambridge, Det Forenede Kongerige, CB2 0QQ
- Vascular Research Unit
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mellem 18 og 70 år
- Ikke-regelmæssig rygning (<5 cigaretter om ugen)
- Hvis kvinden er postmenopausal eller på dag 2-9 i menstruationscyklussen
Ekskluderingskriterier:
- Hypertension (vedvarende BP >160/100 mmHg)
- Iskæmisk hjertesygdom
- Nyre-, luftvejs- eller neurologisk sygdom
- Diabetes mellitus
- BMI >30, BMI <18
- Gravid
- Ryger
- Brug af vasoaktiv medicin eller NSAID/aspirin inden for 48 timer efter undersøgelsen.
- Aktuel involvering i andre forskningsstudier
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BASIC_SCIENCE
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: OVERKRYDS
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Apelin agonist infusion
Undersøgelser til måling af ændring i blodgennemstrømning som reaktion på apelinagonister (1/10/100 nmol) ved brug af venøs okklusionsplethysmografi i underarmen og Aellig håndveneteknik.
|
Underarm venøs okklusion plethysmografi til undersøgelse for at måle underarmens blodgennemstrømning under intraarteriel infusion af apelinpeptiderne.
Håndvenemålinger vil blive brugt til at vurdere responsen på apelinpeptider og apelinreceptorblokker i den menneskelige håndvene vaskulær seng.
Eskalerende doser af apelin (1/10/100 nmol/min) vil blive administreret.
|
|
Eksperimentel: Apelin receptor antagonist infusion
Aellig håndveneteknik vil blive brugt til at undersøge ændringen i venediameter som reaktion på et apelinblokerende middel
|
Håndvenemålinger vil blive brugt til at vurdere responsen på apelinpeptider og apelinreceptorblokker i den menneskelige håndvene vaskulær seng.
Dosisfindingsundersøgelse (interval 1-300nmol/min) og co-infusionsundersøgelse med apelinpeptider
|
|
Eksperimentel: Apelin agonist/antagonist co-infusion
Underarmsblodstrømsundersøgelse til måling af blodgennemstrømning ved venøs okklusionsplethysmografi i underarmen efter intraarteriel infusion af apelinreceptoragonister og -antagonist.
|
Underarm venøs okklusion plethysmografi til undersøgelse for at måle underarmens blodgennemstrømning under intraarteriel infusion af apelinpeptiderne.
Eskalerende doser af apelin (1/10/100 nmol/min) vil blive administreret.
Dosisfindingsundersøgelse (interval 1-300nmol/min) og co-infusionsundersøgelse med apelinpeptider
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Underarms blodgennemstrømning målt ved underarmsplethysmografi som svar på infunderede vasodilatorer
Tidsramme: 2-3 timer
|
2-3 timer
|
|
Ændring i håndvenediameter målt ved Aellig håndveneteknik som svar på undersøgelsespeptider
Tidsramme: 2-3 timer
|
2-3 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Ian B Wilkinson, FRCP DM, University of Cambridge
- Studieleder: Anthony P Davenport, MA PhD, University of Cambridge
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- HEAP Study
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kardiovaskulær sygdom
-
Ottawa Hospital Research InstituteAfsluttetStress | Crisis Resource Management (CRM) færdigheder | Advanced Cardiovascular Life Support (ACLS) færdighederCanada