Léčba terénní rakoviny pro snížení nádorové zátěže – prospektivní studie

Kritéria pro zařazení

1. Subjekty ve věku od 18 do 85 let, muži nebo ženy.
2. Subjekty s alespoň 4 klinicky diagnostikovanými aktinickými keratózami (AK) na ošetřované místo (až 200 cm2), s výjimkou obličeje a krku
3. Subjekty s anamnézou alespoň 1 nemelanomové rakoviny kůže za poslední rok
4. Ochota zúčastnit se studie
5. Smlouva o informovaném souhlasu podepsaná subjektem
6. Ochota dodržovat léčebný plán a požadavky na pooperační péči
7. Ochota nepoužívat topické nebo systémové (perorální) LÉČEBNÉ léky včetně imichimodu, 5-Fluorouracilu, fotodynamické terapie během období léčby.
8. 4 týdny před zařazením nebyl léčen na AK v léčené oblasti

Kritéria vyloučení

1. Subjekty s aktivní rakovinou kůže v ošetřované oblasti. Jakmile byla nemelanomová rakovina kůže léčena, subjekt může být okamžitě zařazen.
2. Infekce oblasti, která má být ošetřena
3. Otevřená rána v oblasti, která má být ošetřena
4. Přítomnost opálení v oblasti, která má být ošetřena, nebo aktivní opalování během studie
5. Subjekty, které v předchozích 3 měsících užívaly léky, o nichž je známo, že vyvolávají fotosenzitivitu
6. Pacient má jakoukoli kontraindikaci k použití laseru s oxidem uhličitým, včetně, ale bez omezení, příjmu isotretinoinu v posledních 12 měsících; pacienti s redukovanými adnexálními strukturami (např. sklerodermie, ozáření nebo popáleniny); pacienti s anamnézou vitiliga nebo psoriázy (riziko Koebnerizace); anamnéza keloidů/hypertrofických jizev.
7. Subjekt není schopen dodržet léčbu, domácí péči ani následné návštěvy
8. Subjekt je těhotný nebo kojí
9. Předchozí použití topických retinoidů, 5-fluorouracilu nebo imichimodu v léčených oblastech do jednoho měsíce od počáteční léčby
10. předchozí ošetření kůže laserem nebo jinými zařízeními v ošetřované oblasti do dvou měsíců od počátečního ošetření nebo v průběhu studie;
11. Nežádoucí reakce na sloučeniny jakéhokoli vnějšího činidla (např. gely, lotiony nebo anestetické krémy) požadované pro použití ve studii, pokud neexistuje žádná alternativa k uvedenému činidlu;
12. Souběžné zánětlivé kožní stavy, včetně, aniž by byl výčet omezující, ekzému, kontaktní dermatitidy jakékoli závažnosti;
13. Aktivní Herpes Simplex v době léčby;
14. Mnohočetné dysplastické névy v oblasti, která má být léčena;
15. Poruchy krvácení nebo užívání antikoagulačních léků, včetně nadměrného užívání aspirinu, způsobem, který neumožňuje minimálně 10denní vymývací období před každým ošetřením (podle uvážení lékaře pacienta);
16. Významné souběžné onemocnění, jako je nekontrolovaný diabetes (tj. jakýkoli chorobný stav, který by podle názoru zkoušejícího narušoval anestezii, léčbu nebo proces hojení);
17. duševně nezpůsobilý, vězeň nebo důkaz o zneužívání účinné látky nebo alkoholu;
18. Jakákoli podmínka, která by podle názoru zkoušejícího způsobila, že by nebylo bezpečné (pro subjekt nebo personál studie) zacházet se subjektem v rámci této výzkumné studie;