Behandling af feltkræft til reduktion af tumorbyrde - en prospektiv undersøgelse

Inklusionskriterier

1. Forsøgspersoner med alderen mellem 18 og 85 år, mænd eller kvinder.
2. Forsøgspersoner med mindst 4 klinisk diagnosticerede aktiniske keratoser (AK'er) pr. behandlingssted (op til 200 sq cm), eksklusive ansigt og hals
3. Forsøgspersoner med historie med mindst 1 ikke-melanom hudkræft inden for det seneste år
4. Lyst til at deltage i undersøgelsen
5. Aftale om informeret samtykke underskrevet af forsøgspersonen
6. Vilje til at følge behandlingsplanen og plejebehov efter behandling
7. Vilje til ikke at bruge topisk eller systemisk (oral) BEHANDLING medicin inklusive imiquimod, 5-Fluorouracil, fotodynamisk terapi, i behandlingsperioden.
8. Har ikke været i behandling for AK i behandlingsområdet i 4 uger før indskrivning

Eksklusionskriterier

1. Forsøgspersoner med aktiv hudkræft i behandlingsområdet. Når ikke-melanom hudkræft er blevet behandlet, kan forsøgspersonen straks tilmeldes.
2. Infektion af det område, der skal behandles
3. Et åbent sår i det område, der skal behandles
4. Tilstedeværelse af solbrændthed i det område, der skal behandles, eller aktiv garvning under undersøgelsen
5. Forsøgspersoner, der har taget medicin, der vides at inducere lysfølsomhed i de foregående 3 måneder
6. Patienten har nogen kontraindikation for brug af kuldioxidlaseren, herunder, men ikke begrænset til, indtagelse af isotretinoin inden for de seneste 12 måneder; patienter med reducerede adnexale strukturer (f.eks. sklerodermi, bestråling eller forbrændinger); patienter med anamnese med vitiligo eller psoriasis (risiko for Koebnerization); historie med keloider/hypertrofisk ardannelse.
7. Forsøgsperson er ude af stand til at overholde behandling, hjemmepleje eller opfølgende besøg
8. Forsøgspersonen er gravid eller ammer
9. Forudgående brug af topiske retinoider, 5 fluorouracil eller imiquimod i behandlede områder inden for en måned efter indledende behandling
10. Forudgående hudbehandling med laser eller andre anordninger i det behandlede område inden for to måneder efter indledende behandling eller i løbet af undersøgelsen;
11. Uønskede reaktioner på forbindelser af et hvilket som helst eksternt middel (f.eks. geler, lotioner eller bedøvende cremer), der kræves til brug i undersøgelsen, hvis der ikke findes et alternativ til det nævnte middel;
12. Samtidige inflammatoriske hudtilstande, herunder, men ikke begrænset til, eksem, kontaktdermatitis af enhver sværhedsgrad;
13. Aktiv Herpes Simplex på behandlingstidspunktet;
14. Flere dysplastiske nevi i området, der skal behandles;
15. At have en blødningsforstyrrelse eller tage antikoagulationsmedicin, herunder kraftig brug af aspirin, på en måde, der ikke tillader en minimum 10 dages udvaskningsperiode forud for hver behandling (efter patientens læges skøn);
16. Betydelig samtidig sygdom, såsom ukontrolleret diabetes, (dvs. enhver sygdomstilstand, der efter investigatorens mening ville forstyrre bedøvelsen, behandlingen eller helingsprocessen);
17. Mentalt inkompetent, fanget eller bevis for misbrug af aktivt stof eller alkohol;
18. Enhver tilstand, der efter efterforskerens mening ville gøre det usikkert (for forsøgspersonen eller undersøgelsens personale) at behandle emnet som en del af denne forskningsundersøgelse;