Trattamento della cancerizzazione sul campo per la riduzione del carico tumorale: uno studio prospettico

Criterio di inclusione

1. Soggetti con età compresa tra i 18 e gli 85 anni, maschi o femmine.
2. Soggetti con almeno 4 cheratosi attiniche (AK) diagnosticate clinicamente per sito di trattamento (fino a 200 cm2), esclusi viso e collo
3. - Soggetti con anamnesi di almeno 1 tumore della pelle non melanoma nell'ultimo anno
4. Disponibilità a partecipare allo studio
5. Accordo di consenso informato firmato dal soggetto
6. Disponibilità a seguire il programma di trattamento e i requisiti di assistenza post-trattamento
7. Disponibilità a non utilizzare farmaci di TRATTAMENTO topici o sistemici (orali) inclusi imiquimod, 5-fluorouracile, terapia fotodinamica, durante il periodo di trattamento.
8. Non ha ricevuto cure per AK nell'area di trattamento per 4 settimane prima dell'arruolamento

Criteri di esclusione

1. Soggetti con cancro della pelle attivo nell'area di trattamento. Una volta che il tumore della pelle non melanoma è stato trattato, il soggetto può essere immediatamente arruolato.
2. Infezione dell'area da trattare
3. Una ferita aperta nella zona da trattare
4. Presenza di abbronzatura nella zona da trattare, o abbronzatura attiva durante lo studio
5. Soggetti che hanno assunto farmaci noti per indurre fotosensibilità nei 3 mesi precedenti
6. Il paziente ha controindicazioni all'uso del laser ad anidride carbonica, inclusa ma non limitata a, assunzione di isotretinoina negli ultimi 12 mesi; pazienti con strutture annessiali ridotte (p. es., sclerodermia, irradiazione o ustioni); pazienti con storia di vitiligine o psoriasi (rischio di Koebnerization); storia di cheloidi/cicatrizzazione ipertrofica.
7. Il soggetto non è in grado di rispettare il trattamento, l'assistenza domiciliare o le visite di follow-up
8. Il soggetto è incinta o sta allattando
9. Precedente uso di retinoidi topici, 5-fluorouracile o imiquimod nelle aree trattate entro un mese dal trattamento iniziale
10. Precedente trattamento della pelle con laser o altri dispositivi nell'area trattata entro due mesi dal trattamento iniziale o durante il corso dello studio;
11. Reazioni avverse a composti di qualsiasi agente esterno (ad es. Gel, lozioni o creme anestetiche) necessari per l'uso nello studio, se non esiste alcuna alternativa a detto agente;
12. Condizioni infiammatorie concomitanti della pelle, inclusi, ma non limitati a, eczema, dermatite da contatto di qualsiasi gravità;
13. Herpes Simplex attivo al momento del trattamento;
14. Nevi displastici multipli nell'area da trattare;
15. Avere un disturbo della coagulazione o assumere farmaci anticoagulanti, incluso un uso massiccio di aspirina, in un modo che non consente un periodo di sospensione minimo di 10 giorni prima di ogni trattamento (a discrezione del medico del paziente);
16. Malattia concomitante significativa, come il diabete non controllato (ovvero, qualsiasi stato patologico che secondo l'opinione dello sperimentatore interferirebbe con l'anestesia, il trattamento o il processo di guarigione);
17. Mentalmente incapace, detenuto o prova di abuso di sostanza attiva o alcol;
18. Qualsiasi condizione che, secondo l'opinione dello sperimentatore, renderebbe pericoloso (per il soggetto o il personale dello studio) trattare il soggetto come parte di questo studio di ricerca;