A szántóföldi rákos megbetegedések kezelése a daganatterhelés csökkentésére - Egy jövőbeli tanulmány

Bevételi kritériumok

1. 18 és 85 év közötti alanyok, férfiak vagy nők.
2. Kezelési helyenként (legfeljebb 200 négyzetcm-ig) legalább 4 klinikailag diagnosztizált aktinikus keratózissal (AK) szenvedő alanyok, az arc és a nyak kivételével
3. Azok az alanyok, akiknek a kórtörténetében legalább 1 nem melanómás bőrrák szerepel az elmúlt egy évben
4. Hajlandóság a vizsgálatban való részvételre
5. Az alany által aláírt tájékozott hozzájárulási megállapodás
6. Hajlandóság a kezelési ütemterv és a kezelés utáni gondozási követelmények követésére
7. Hajlandóság arra, hogy a kezelés ideje alatt ne alkalmazzon helyi vagy szisztémás (orális) KEZELÉS gyógyszereket, beleértve az imikimodot, 5-fluorouracilt, fotodinamikus terápiát.
8. A beiratkozás előtt 4 hétig nem kapott AK-kezelést a kezelési területen

Kizárási kritériumok

1. Aktív bőrrákban szenvedő alanyok a kezelési területen. Ha a nem melanómás bőrrákot kezelték, az alany azonnal beiratkozhat.
2. A kezelendő terület fertőzése
3. Nyílt seb a kezelendő területen
4. Napbarnítás jelenléte a kezelendő területen, vagy aktív barnulás a vizsgálat során
5. Azok az alanyok, akik az elmúlt 3 hónapban fényérzékenységet kiváltó gyógyszert szedtek
6. A páciensnek bármilyen ellenjavallata van a szén-dioxid lézer használatára, beleértve, de nem kizárólagosan, az izotretinoin bevitelét az elmúlt 12 hónapban; csökkent adnexális szerkezetű betegek (pl. szkleroderma, besugárzás vagy égési sérülések); betegek, akiknek a kórtörténetében vitiligo vagy pikkelysömör szerepel (a Koebnerizáció kockázata); keloidok/hipertrófiás hegesedés anamnézisében.
7. Az alany nem tud megfelelni a kezelésnek, az otthoni ápolásnak vagy az utóvizsgálatoknak
8. Az alany terhes vagy szoptat
9. Helyi retinoidok, 5 fluorouracil vagy imikimod korábbi alkalmazása a kezelt területeken az első kezelést követő egy hónapon belül
10. Előzetes bőrkezelés lézerrel vagy más eszközökkel a kezelt területen az első kezelést követő két hónapon belül vagy a vizsgálat ideje alatt;
11. Mellékhatások bármely külső szer (például gélek, testápolók vagy érzéstelenítő krémek) vegyületeire, amelyek a vizsgálathoz szükségesek, ha az említett szernek nincs alternatívája;
12. Egyidejű gyulladásos bőrbetegségek, beleértve, de nem kizárólagosan, az ekcémát, bármilyen súlyosságú kontakt dermatitist;
13. Aktív Herpes Simplex a kezelés idején;
14. Több diszpláziás nevi a kezelendő területen;
15. Ha vérzési rendellenességben szenved, vagy véralvadásgátló gyógyszereket szed, beleértve az aszpirint is, olyan módon, amely nem teszi lehetővé az egyes kezelések előtt legalább 10 napos kiürülési időszakot (a beteg orvosának belátása szerint);
16. Jelentős egyidejű megbetegedés, mint például a kontrollálatlan cukorbetegség (azaz minden olyan betegség, amely a vizsgáló véleménye szerint megzavarná az érzéstelenítést, a kezelést vagy a gyógyulási folyamatot);
17. Mentálisan inkompetens, fogvatartott, vagy bizonyíték a hatóanyaggal vagy alkohollal való visszaélésre;
18. Bármilyen körülmény, amely a vizsgáló véleménye szerint nem biztonságossá tenné (az alany vagy a vizsgálati személyzet számára) az alanynak a jelen kutatás részeként való kezelését;