Behandlung der Feldkanzerisierung zur Reduzierung der Tumorlast – eine prospektive Studie

Einschlusskriterien

1. Probanden im Alter zwischen 18 und 85 Jahren, männlich oder weiblich.
2. Probanden mit mindestens 4 klinisch diagnostizierten aktinischen Keratosen (AKs) pro Behandlungsstelle (bis zu 200 cm²), ausgenommen Gesicht und Hals
3. Probanden, bei denen im vergangenen Jahr mindestens ein nicht-melanozytärer Hautkrebs aufgetreten ist
4. Bereitschaft zur Teilnahme an der Studie
5. Vom Betreff unterzeichnete Einverständniserklärung
6. Bereitschaft, den Behandlungsplan und die Anforderungen an die Nachbehandlung einzuhalten
7. Bereitschaft, während des Behandlungszeitraums keine topischen oder systemischen (oralen) BEHANDLUNGSmedikamente einschließlich Imiquimod, 5-Fluorouracil und photodynamischer Therapie zu verwenden.
8. Wurde vor der Einschreibung 4 Wochen lang nicht wegen AKs im Behandlungsbereich behandelt

Ausschlusskriterien

1. Personen mit aktivem Hautkrebs im Behandlungsbereich. Sobald der Nicht-Melanom-Hautkrebs behandelt wurde, kann der Proband sofort aufgenommen werden.
2. Infektion des zu behandelnden Bereichs
3. Eine offene Wunde im zu behandelnden Bereich
4. Vorhandensein von Sonnenbräune im zu behandelnden Bereich oder aktive Bräunung während der Studie
5. Personen, die in den letzten 3 Monaten Medikamente eingenommen haben, von denen bekannt ist, dass sie eine Lichtempfindlichkeit auslösen
6. Der Patient hat irgendwelche Kontraindikationen für die Verwendung des Kohlendioxidlasers, einschließlich, aber nicht beschränkt auf die Einnahme von Isotretinoin in den letzten 12 Monaten; Patienten mit reduzierten Adnexstrukturen (z. B. Sklerodermie, Bestrahlung oder Verbrennungen); Patienten mit Vitiligo oder Psoriasis in der Vorgeschichte (Risiko einer Köbnerisierung); Vorgeschichte von Keloiden/hypertrophen Narben.
7. Der Proband ist nicht in der Lage, der Behandlung, häuslichen Pflege oder Nachuntersuchungen nachzukommen
8. Die Testperson ist schwanger oder stillt
9. Vorherige Anwendung von topischen Retinoiden, 5 Fluorouracil oder Imiquimod in den behandelten Bereichen innerhalb eines Monats nach der Erstbehandlung
10. Vorherige Hautbehandlung mit Laser oder anderen Geräten im behandelten Bereich innerhalb von zwei Monaten nach der Erstbehandlung oder im Verlauf der Studie;
11. Nebenwirkungen auf Verbindungen von externen Wirkstoffen (z. B. Gele, Lotionen oder Anästhesiecremes), die für die Verwendung in der Studie erforderlich sind, wenn keine Alternative zu dem genannten Wirkstoff existiert;
12. Gleichzeitige entzündliche Hauterkrankungen, einschließlich, aber nicht beschränkt auf Ekzeme, Kontaktdermatitis jeglicher Schwere;
13. Aktiver Herpes Simplex zum Zeitpunkt der Behandlung;
14. Mehrere dysplastische Nävi im zu behandelnden Bereich;
15. An einer Blutungsstörung leiden oder gerinnungshemmende Medikamente, einschließlich starker Einnahme von Aspirin, in einer Weise einnehmen, die keine mindestens 10-tägige Auswaschphase vor jeder Behandlung zulässt (nach Ermessen des Arztes des Patienten);
16. Bedeutende gleichzeitige Erkrankung, wie z. B. unkontrollierter Diabetes (d. h. jeder Krankheitszustand, der nach Ansicht des Prüfarztes die Anästhesie, die Behandlung oder den Heilungsprozess beeinträchtigen würde);
17. Geistig inkompetent, inhaftiert oder Anzeichen von Drogen- oder Alkoholmissbrauch;
18. Jeder Zustand, der nach Ansicht des Prüfers die Behandlung des Probanden im Rahmen dieser Forschungsstudie unsicher machen würde (für den Probanden oder das Studienpersonal);