- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02151396
Effet de l'entraînement de la mémoire de travail sur la fonction cérébrale du TDAH
29 mai 2014 mis à jour par: Hartford Hospital
Il existe des preuves à la fois que l'entraînement cognitif administré par ordinateur peut améliorer les déficits de la mémoire de travail du TDAH et que ce type d'entraînement chez les non-TDAH améliore la capacité normale de la mémoire de travail en modifiant l'activité cérébrale dans le cortex préfrontal et le lobe pariétal.
Cependant, aucune étude n'a caractérisé les changements d'activité cérébrale suite à l'entraînement de la mémoire de travail dans le TDAH pour comprendre quels changements neuronaux se produisent lorsque les déficits cognitifs sont corrigés.
Cette étude exploratoire R21 examinera la base neurale des gains de traitement de l'entraînement cognitif dans la mémoire de travail, les symptômes du TDAH et diverses autres capacités exécutives.
Nous testerons l'hypothèse selon laquelle l'entraînement de la mémoire de travail augmente l'activation du cerveau frontopariétal et examinerons d'autres régions pour voir s'il existe des preuves de "compensation neuronale" (c'est-à-dire l'engagement de régions cérébrales après l'entraînement qui ne sont normalement pas recrutées pour l'exécution de tâches).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Description détaillée
Il existe des preuves à la fois que l'entraînement cognitif administré par ordinateur peut améliorer les déficits de la mémoire de travail du TDAH et que ce type d'entraînement chez les non-TDAH améliore la capacité normale de la mémoire de travail en modifiant l'activité cérébrale dans le cortex préfrontal et le lobe pariétal.
Cependant, aucune étude n'a caractérisé les changements d'activité cérébrale suite à l'entraînement de la mémoire de travail dans le TDAH pour comprendre quels changements neuronaux se produisent lorsque les déficits cognitifs sont corrigés.
Cette étude exploratoire R21 examinera la base neurale des gains de traitement de l'entraînement cognitif dans la mémoire de travail, les symptômes du TDAH et diverses autres capacités exécutives.
L'étude comparera n = 21 adolescents atteints de TDAH avec des preuves de déficits de base de la mémoire de travail (c'est-à-dire <1,5 SD en dessous des cotes normatives au départ) avant et après l'entraînement de la mémoire de travail.
Les participants subiront une imagerie neuropsychologique et IRMf de base avec des tâches de mémoire de travail verbale et visuospatiale Sternberg IRMf, 5 semaines d'entraînement quotidien informatisé de la mémoire de travail, puis une IRMf finale et une évaluation cognitive des changements neuronaux et comportementaux.
La formation utilisera le logiciel Cogmed disponible dans le commerce (http://www.cogmed.com)
car il dispose d'un ensemble d'outils informatiques bien développés, avec de nombreux avantages pratiques pour cette étude.
Nos analyses identifieront les régions du cerveau chez les adolescents TDAH qui sont affectées par le traitement de la mémoire de travail et caractériseront les modèles de changement d'activation entre la ligne de base et le point final.
Nous examinerons les différences post-traitement dans l'étendue de l'activation et de la connectivité fonctionnelle entre les régions cérébrales activées pour tester les hypothèses sur les mécanismes neuronaux possibles sous-jacents aux gains de traitement.
Enfin, nous effectuerons une série d'analyses pour déterminer quels changements dans la fonction cérébrale sous-tendent un effet généralisé de l'entraînement de la mémoire de travail sur les symptômes du TDAH et d'autres capacités « exécutives ».
En identifiant les corrélats neuronaux d'un tel effet, cette étude pourrait fournir des informations inestimables sur ce que doivent être les cibles neuronales de tout traitement efficace du TDAH.
La principale réalisation de cette étude exploratoire sera de caractériser la base neurale des gains de traitement dans le TDAH en testant des hypothèses guidées par la théorie sur d'éventuels changements neuroplastiques.
Les résultats soutiendront des études futures plus vastes visant à mieux comprendre la base neurale de ce traitement alternatif du TDAH, à identifier les facteurs biologiques ou génétiques qui pourraient indiquer la présence d'un déficit de mémoire de travail remédiable et, finalement, à mieux comprendre l'étiologie du TDAH. déficits de la mémoire de travail.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
37
Phase
- Phase 3
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, États-Unis, 06106
- Olin Neurospychiatry Research Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
13 ans à 17 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Les participants auront entre 13 et 17 ans et un niveau de lecture en anglais supérieur à la 6e année pour effectuer des évaluations d'auto-évaluation (la plupart ne sont disponibles qu'en anglais). Les participants au TDAH-C doivent répondre aux critères du DSM-IV (314.01).
Critère d'exclusion:
- Blessure à la tête suffisante pour avoir causé > 30 minutes de perte de conscience ; maladie du SNC passée ou actuelle (par ex. accident vasculaire cérébral, SEP, épilepsie ou tout antécédent de crises répétées, tumeur, etc.) ou lésion cérébrale identifiée par IRM (les IRM structurelles seront examinées par un radiologue pour la présence d'une neuropathologie clinique susceptible d'affecter l'exécution des tâches cognitives) ; Antécédents de vie de l'axe I DSM-IV Trouble bipolaire, trouble psychotique, TOC, ESPT, trouble de la Tourette, trouble envahissant du développement (par exemple, trouble autistique, TED NOS, etc.); dépendance actuelle à une substance du DSM-IV, trouble dépressif majeur ou trouble anxieux ; hypertension ou diabète juvénile (traitement en cours par antihypertenseurs ou insuline) ; grossesse en cours (les femmes menstruées seront testées); Estimation du QI <80 ; gaucher; médicaments psychotropes autres que les psychostimulants courants qui agissent principalement sur les systèmes de neurotransmission de la dopamine. Par exemple, les médicaments pour le TDAH-C tels que Wellbutrin (Buproprion), Strattera (Atomoxetine HCl), Cylert (Pemoline) ou Provigil (Modafinil) excluront la participation ; déclaration de maladie psychotique chez un parent au premier degré. Notez que les troubles actuels du DSM-IV servent de critères d'exclusion pour éviter la possibilité de différences aiguës d'activité cérébrale liées plus fortement à ces troubles qu'au TDAH. Ces critères d'exclusion rigoureux sont un avantage par rapport à de nombreuses études antérieures sur le TDAH. Cependant, compte tenu de la comorbidité fréquente et de la responsabilité biologique suspectée parmi les troubles de l'humeur, de l'humeur et de l'anxiété liés au TDAH, des antécédents de troubles de l'humeur ou de l'anxiété au cours de la vie n'excluront pas la participation. De même, l'apparition fréquente de CD/ODD et de troubles d'apprentissage spécifiques n'exclura pas la participation.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Entraînement à la mémoire de travail Cogmed
Entraînement de la mémoire de travail Cogmed (TM) suivant les procédures d'administration standard recommandées
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Imagerie par résonance magnétique fonctionnelle (IRMf)
Délai: 5 semaines
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Évaluation par IRMf de la fonction cérébrale liée à la mémoire de travail
|
5 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Performance des tests neuropsychologiques de mémoire de travail
Délai: 5 semaines
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Plusieurs tests de capacité de mémoire de travail
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5 semaines
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Dysfonctionnement clinique du TDAH
Délai: 5 semaines
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Sévérité des symptômes du TDAH autodéclarée et déclarée par les parents, problèmes liés au TDAH et altération du rôle à la maison
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5 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Michael C. Stevens, Ph.D., Hartford Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juillet 2009
Achèvement primaire (Réel)
1 février 2013
Achèvement de l'étude (Réel)
1 février 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 mai 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 mai 2014
Première publication (Estimation)
30 mai 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
30 mai 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 mai 2014
Dernière vérification
1 mai 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- R21HD061915 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .