- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02151396
Wpływ treningu pamięci roboczej na funkcje mózgu związane z ADHD
29 maja 2014 zaktualizowane przez: Hartford Hospital
Istnieją dowody zarówno na to, że komputerowy trening poznawczy może poprawić deficyty pamięci roboczej ADHD, jak i na to, że ten rodzaj treningu u osób bez ADHD zwiększa normalną zdolność pamięci roboczej poprzez zmianę aktywności mózgu w korze przedczołowej i płacie ciemieniowym.
Jednak żadne badanie nie scharakteryzowało zmian aktywności mózgu po treningu pamięci roboczej w ADHD, aby zrozumieć, jakie zmiany neuronalne zachodzą po wyeliminowaniu deficytów poznawczych.
To badanie eksploracyjne R21 zbada neuronalne podstawy leczenia treningu poznawczego w zakresie pamięci roboczej, objawów ADHD i różnych innych zdolności wykonawczych.
Przetestujemy hipotezę, że trening pamięci roboczej zwiększa aktywację przednio-ciemieniową mózgu i zbadamy inne regiony, aby zobaczyć, czy istnieją dowody na „kompensację neuronalną” (tj. zaangażowanie obszarów mózgu po treningu, które normalnie nie są rekrutowane do wykonywania zadań).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Istnieją dowody zarówno na to, że komputerowy trening poznawczy może poprawić deficyty pamięci roboczej ADHD, jak i na to, że ten rodzaj treningu u osób bez ADHD zwiększa normalną zdolność pamięci roboczej poprzez zmianę aktywności mózgu w korze przedczołowej i płacie ciemieniowym.
Jednak żadne badanie nie scharakteryzowało zmian aktywności mózgu po treningu pamięci roboczej w ADHD, aby zrozumieć, jakie zmiany neuronalne zachodzą po wyeliminowaniu deficytów poznawczych.
To badanie eksploracyjne R21 zbada neuronalne podstawy leczenia treningu poznawczego w zakresie pamięci roboczej, objawów ADHD i różnych innych zdolności wykonawczych.
Badanie porówna n=21 nastolatków z ADHD z dowodami na wyjściowe deficyty pamięci roboczej (tj. <1,5 SD poniżej normatywnych ocen na początku) przed i po treningu pamięci roboczej.
Uczestnicy przejdą podstawowe obrazowanie neuropsychologiczne i fMRI z werbalnymi i wzrokowo-przestrzennymi zadaniami pamięci roboczej Sternberg fMRI, 5 tygodni codziennego komputerowego treningu pamięci roboczej, a następnie punkt końcowy fMRI i ocenę poznawczą zmian neuronalnych i behawioralnych.
Szkolenie będzie wykorzystywać dostępne na rynku oprogramowanie Cogmed (http://www.cogmed.com)
ponieważ posiada dobrze rozwinięty zestaw skomputeryzowanych narzędzi, z licznymi praktycznymi korzyściami dla tego badania.
Nasze analizy pozwolą określić, które regiony mózgu u nastolatków z ADHD są dotknięte leczeniem pamięci roboczej i scharakteryzować wzorce zmian aktywacji między punktem wyjściowym a punktem końcowym.
Zbadamy różnice po leczeniu w zakresie aktywacji i funkcjonalnej łączności między aktywowanymi obszarami mózgu, aby przetestować hipotezy dotyczące możliwych mechanizmów neuronalnych leżących u podstaw korzyści z leczenia.
Na koniec przeprowadzimy serię analiz, aby określić, jakie zmiany w funkcjonowaniu mózgu leżą u podstaw ogólnego wpływu treningu pamięci roboczej na objawy ADHD i inne zdolności wykonawcze.
Poprzez zidentyfikowanie neuronalnych korelatów każdego takiego efektu, badanie to może dostarczyć bezcennych informacji o tym, jakie muszą być cele neuronowe każdego skutecznego leczenia ADHD.
Kluczowym osiągnięciem tego badania eksploracyjnego będzie scharakteryzowanie neuronalnych podstaw korzyści z leczenia ADHD poprzez przetestowanie teoretycznych hipotez dotyczących możliwych zmian neuroplastycznych.
Wyniki wesprą przyszłe badania na szerszą skalę, mające na celu lepsze zrozumienie neuronowych podstaw tego alternatywnego leczenia ADHD, identyfikację czynników biologicznych lub genetycznych, które mogą wskazywać na obecność możliwego do naprawienia deficytu pamięci roboczej, a ostatecznie lepsze zrozumienie etiologii ADHD deficyty pamięci roboczej.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
37
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06106
- Olin Neurospychiatry Research Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
13 lat do 17 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Uczestnicy będą w wieku 13-17 lat i będą mieli >6 klasę umiejętności czytania w języku angielskim, aby ukończyć samoocenę (większość jest dostępna tylko w języku angielskim). Uczestnicy ADHD-C muszą spełniać kryteria DSM-IV (314.01).
Kryteria wyłączenia:
- Uraz głowy wystarczający do utraty przytomności na ponad 30 minut; przebyta lub obecna choroba OUN (np. udar mózgu, stwardnienie rozsiane, padaczka lub jakiekolwiek powtarzające się napady padaczkowe w wywiadzie, nowotwór itp.) lub uszkodzenie mózgu zidentyfikowane za pomocą rezonansu magnetycznego (radiolog oceni strukturalne skany rezonansu magnetycznego pod kątem obecności klinicznej neuropatologii, która może wpływać na wykonywanie zadań poznawczych); Oś I DSM-IV historia życia Zaburzenie afektywne dwubiegunowe, zaburzenie psychotyczne, OCD, PTSD, zaburzenie Tourette'a, całościowe zaburzenie rozwojowe (np. zaburzenie autystyczne, PDD BNO itp.); obecne uzależnienie od substancji DSM-IV, duże zaburzenie depresyjne lub zaburzenie lękowe; nadciśnienie tętnicze lub cukrzyca młodzieńcza (obecne leczenie lekami przeciwnadciśnieniowymi lub insuliną); aktualna ciąża (badane będą kobiety w okresie menstruacji); oszacowanie IQ <80; leworęczność; leki psychotropowe inne niż zwykłe psychostymulanty, które działają głównie na układy neuroprzekaźnictwa dopaminy. Na przykład leki ADHD-C, takie jak Wellbutrin (Buproprion), Strattera (Atomoksetyna HCl), Cylert (Pemolina) lub Provigil (Modafinil) wykluczają udział; zgłoszenie choroby psychotycznej u krewnego pierwszego stopnia. Należy zauważyć, że obecne zaburzenia DSM-IV służą jako kryteria wykluczające, aby uniknąć możliwości ostrych różnic w aktywności mózgu związanych w większym stopniu z tymi zaburzeniami niż ADHD. Te rygorystyczne kryteria wykluczenia stanowią przewagę nad wieloma wcześniejszymi badaniami nad ADHD. Jednak biorąc pod uwagę częste współwystępowanie i podejrzenie biologicznej odpowiedzialności wśród ADHD, zaburzeń związanych z substancjami, zaburzeniami nastroju i lęku, historia zaburzeń nastroju lub zaburzeń lękowych w ciągu całego życia nie wyklucza udziału. Podobnie częste występowanie CD/ODD i specyficznych trudności w uczeniu się nie wyklucza uczestnictwa.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Trening pamięci roboczej Cogmed
Trening pamięci roboczej Cogmed (TM) zgodnie ze standardowymi, zalecanymi procedurami podawania
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Funkcjonalny rezonans magnetyczny (fMRI)
Ramy czasowe: 5 tygodni
|
Ocena fMRI funkcji mózgu związanej z pamięcią roboczą
|
5 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wydajność testu neuropsychologicznego pamięci roboczej
Ramy czasowe: 5 tygodni
|
Kilka testów zdolności pamięci roboczej
|
5 tygodni
|
|
Dysfunkcja kliniczna ADHD
Ramy czasowe: 5 tygodni
|
Zgłaszane przez rodziców i samodzielnie nasilenie objawów ADHD, problemy związane z ADHD i upośledzenie roli w domu
|
5 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Michael C. Stevens, Ph.D., Hartford Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lipca 2009
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lutego 2013
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 maja 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 maja 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
30 maja 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
30 maja 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 maja 2014
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- R21HD061915 (Grant/umowa NIH USA)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .