- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02151396
Effekt af træning i arbejdshukommelse på ADHD-hjernefunktion
29. maj 2014 opdateret af: Hartford Hospital
Der er evidens både for, at computer-administreret kognitiv træning kan forbedre ADHD-arbejdshukommelsessvigt, og at denne form for træning i ikke-ADHD forbedrer normal arbejdshukommelsesevne ved at ændre hjerneaktiviteten i præfrontal cortex og parietallappen.
Imidlertid har ingen undersøgelse karakteriseret ændringer i hjerneaktivitet efter træning af arbejdshukommelse i ADHD for at forstå, hvilke neurale ændringer der opstår, når kognitive mangler afhjælpes.
Denne R21 sonderende undersøgelse vil undersøge det neurale grundlag for kognitiv træningsbehandlingsgevinster i arbejdshukommelse, ADHD-symptomer og forskellige andre udøvende evner.
Vi vil teste hypotesen om, at arbejdshukommelsestræning øger frontoparietal hjerneaktivering og undersøge andre regioner for at se, om der er nogen evidens for "neural kompensation" (dvs. inddragelse af hjerneregioner efter træning, der normalt ikke rekrutteres til opgaveudførelse).
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Der er evidens både for, at computer-administreret kognitiv træning kan forbedre ADHD-arbejdshukommelsessvigt, og at denne form for træning i ikke-ADHD forbedrer normal arbejdshukommelsesevne ved at ændre hjerneaktiviteten i præfrontal cortex og parietallappen.
Imidlertid har ingen undersøgelse karakteriseret ændringer i hjerneaktivitet efter træning af arbejdshukommelse i ADHD for at forstå, hvilke neurale ændringer der opstår, når kognitive mangler afhjælpes.
Denne R21 sonderende undersøgelse vil undersøge det neurale grundlag for kognitiv træningsbehandlingsgevinster i arbejdshukommelse, ADHD-symptomer og forskellige andre udøvende evner.
Undersøgelsen vil sammenligne n=21 ADHD-unge med evidens for baseline-underskud i arbejdshukommelsen (dvs. <1,5 SD under normative vurderinger ved baseline) før og efter træning i arbejdshukommelsen.
Deltagerne vil gennemgå baseline neuropsykologisk og fMRI billeddannelse med verbale og visuospatiale Sternberg fMRI arbejdshukommelsesopgaver, 5 ugers daglig computeriseret arbejdshukommelsestræning og derefter endpoint fMRI og kognitiv evaluering af neurale og adfærdsmæssige ændringer.
Træningen vil bruge kommercielt tilgængelig Cogmed-software (http://www.cogmed.com)
da det har et veludviklet sæt af computeriserede værktøjer, med adskillige praktiske fordele for denne undersøgelse.
Vores analyser vil identificere, hvilke hjerneregioner hos ADHD-unge er påvirket af arbejdshukommelsesbehandling og karakterisere mønstre for aktiveringsændringer mellem baseline og endepunkt.
Vi vil undersøge forskelle efter behandling i omfanget af aktivering og funktionel forbindelse mellem aktiverede hjerneregioner for at teste hypoteser om mulige neurale mekanismer, der ligger til grund for behandlingsgevinster.
Til sidst vil vi udføre en række analyser for at bestemme, hvilke ændringer i hjernens funktion, der ligger til grund for en generaliseret effekt af arbejdshukommelsestræning på ADHD-symptomer og andre 'eksekutive' evner.
Ved at identificere de neurale korrelerer enhver sådan effekt, kan denne undersøgelse give uvurderlig information om, hvad de neurale mål for enhver effektiv ADHD-behandling skal være.
Nøgleresultatet af denne eksplorative undersøgelse vil være at karakterisere det neurale grundlag for behandlingsgevinster ved ADHD ved at teste teoretisk-styrede hypoteser om mulige neuroplastiske forandringer.
Resultaterne vil understøtte større, fremtidige undersøgelser, der tager sigte på bedre at forstå det neurale grundlag for denne alternative behandling af ADHD, identificere biologiske eller genetiske faktorer, der kan betegne tilstedeværelsen af et afhjælpbart arbejdshukommelsesunderskud og i sidste ende opnå en bedre forståelse af ætiologien bag ADHD underskud af arbejdshukommelse.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
37
Fase
- Fase 3
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, Forenede Stater, 06106
- Olin Neurospychiatry Research Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
13 år til 17 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Deltagerne vil være 13-17 år og >6. klasse engelsk læseniveau for at gennemføre selvrapporteringsevalueringer (de fleste er kun tilgængelige på engelsk). ADHD-C deltagere skal opfylde DSM-IV kriterier (314.01).
Ekskluderingskriterier:
- Hovedskade tilstrækkelig til at have forårsaget >30 minutter mistet bevidstheden; tidligere eller nuværende CNS-sygdom (f. slagtilfælde, MS, epilepsi eller enhver gentagne anfaldshistorie, tumor osv.) eller hjernelæsioner identificeret ved MR (strukturelle MR-scanninger vil blive gennemgået af en radiolog for tilstedeværelsen af klinisk neuropatologi, der kan påvirke kognitiv opgaveudførelse); Akse I DSM-IV livshistorie Bipolar lidelse, psykotisk lidelse, OCD, PTSD, Tourettes lidelse, Pervasiv udviklingsforstyrrelse (f.eks. Autistisk lidelse, PDD NOS osv.); nuværende DSM-IV stofafhængighed, svær depressiv lidelse eller angstlidelse; hypertension eller juvenil diabetes (nuværende behandling med antihypertensiva eller insulin); nuværende graviditet (menstruerende kvinder vil blive testet); IQ-estimat <80; venstrehåndethed; anden psykotrop medicin end almindelige psykostimulerende midler, der primært virker på dopamin-neurotransmissionssystemer. For eksempel vil ADHD-C-medicin såsom Wellbutrin (Buproprion), Strattera (Atomoxetine HCl), Cylert (Pemoline) eller Provigil (Modafinil) udelukke deltagelse; anmeldelse af psykotisk sygdom hos førstegradsslægtning. Bemærk, nuværende DSM-IV-lidelser tjener som udelukkelseskriterier for at undgå muligheden for akutte hjerneaktivitetsforskelle, der er mere relateret til disse lidelser end ADHD. Disse strenge eksklusionskriterier er en fordel i forhold til mange tidligere ADHD-studier. Men i betragtning af den hyppige komorbiditet og formodede biologiske ansvar blandt ADHD, stof, humør og angstlidelser, vil en livslang historie med humør eller angstlidelser ikke udelukke deltagelse. Ligeledes vil den hyppige forekomst af CD/ODD og specifikke indlæringsvanskeligheder ikke udelukke deltagelse.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Cogmed Working Memory Training
Cogmed (TM) arbejdshukommelsestræning efter standard, anbefalede administrationsprocedurer
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Funktionel magnetisk resonansbilleddannelse (fMRI)
Tidsramme: 5 uger
|
fMRI vurdering af arbejdshukommelsesrelateret hjernefunktion
|
5 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Arbejdshukommelse neuropsykologisk test ydeevne
Tidsramme: 5 uger
|
Flere test af arbejdshukommelsesevne
|
5 uger
|
|
ADHD klinisk dysfunktion
Tidsramme: 5 uger
|
Forældre- og selvrapporteret ADHD-symptomsværhedsgrad, ADHD-relaterede problemer og rolleforringelse i hjemmet
|
5 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Michael C. Stevens, Ph.D., Hartford Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juli 2009
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. februar 2013
Studieafslutning (Faktiske)
1. februar 2013
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
28. maj 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
29. maj 2014
Først opslået (Skøn)
30. maj 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
30. maj 2014
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
29. maj 2014
Sidst verificeret
1. maj 2014
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- R21HD061915 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Attention-Deficit/Hyperactivity Disorder (Kombineret-undertype)
-
King's College LondonAktiv, ikke rekrutterendeAttention-Deficit Hyperactivity Disorder | Attention-Deficit Hyperactivity Disorder SymptomerDet Forenede Kongerige
-
Children's National Research InstituteRekrutteringADHD | Attention Deficit Hyperactivity Disorder | Attention-Deficit Hyperactivity Disorder | Attention Deficit Disorder | TILFØJE | ADHD Overvejende uopmærksom type | ADHD - kombineret type | ADHD, overvejende hyperaktiv - impulsiv | Attention-Deficit Disorder i ungdomsårene | Attention-Deficit Hyperactivity...Forenede Stater
-
Central South UniversityRekrutteringAttention-Deficit/Hyperactivity DisorderKina
-
NYU Langone HealthRekrutteringAttention-deficit/Hyperactivity DisorderForenede Stater
-
University of California, Los AngelesNational Institute of Mental Health (NIMH)AfsluttetAttention-Deficit Hyperactivity DisorderForenede Stater
-
Ironshore Pharmaceuticals and Development, IncAfsluttetAttention-Deficit Hyperactivity DisorderForenede Stater
-
Florida International UniversityAfsluttetAttention-deficit/Hyperactivity DisorderForenede Stater
-
National Taiwan University HospitalUkendtAttention Deficit/Hyperactivity DisorderTaiwan
-
National Taiwan University HospitalAfsluttetAttention-deficit/Hyperactivity DisorderTaiwan
-
University of Texas at AustinRekrutteringAttention Deficit Hyperactivity DisorderForenede Stater
Kliniske forsøg med Træning af arbejdshukommelse
-
University of TorontoUkendt
-
Boston Children's HospitalUnited States Department of DefenseAfsluttetBørn | Neuroudviklingsforstyrrelser | Executive funktion | Arbejdshukommelse | Medfødt hjertefejl | Spædbørns åben hjertekirurgiForenede Stater
-
Boston Children's HospitalThrasher Research Fund; The Children's Heart FoundationAfsluttetExecutive funktion | Medfødt hjertesygdom | Neuroudvikling | Træning i arbejdshukommelse | Spædbørns åbenhjertekirurgiForenede Stater
-
London Health Sciences CentreAfsluttet
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterMARTELL FOUNDATIONAktiv, ikke rekrutterende
-
Indiana UniversityAfsluttetBilateralt høretabForenede Stater
-
KU LeuvenAktiv, ikke rekrutterendeCerebral PareseBelgien
-
Kent State UniversityBrown University; Butler HospitalAfsluttetTobaksbrugsforstyrrelseForenede Stater
-
University of California, Los AngelesAfsluttetDepression | Positiv påvirkningForenede Stater
-
University of California, Los AngelesRekruttering