Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van werkgeheugentraining op ADHD-hersenfunctie

29 mei 2014 bijgewerkt door: Hartford Hospital
Er zijn zowel aanwijzingen dat computergestuurde cognitieve training ADHD-werkgeheugentekorten kan verbeteren als dat dit type training bij niet-ADHD het normale werkgeheugenvermogen verbetert door de hersenactiviteit in de prefrontale cortex en de pariëtale kwab te veranderen. Geen enkele studie heeft echter veranderingen in de hersenactiviteit gekarakteriseerd na werkgeheugentraining bij ADHD om te begrijpen welke neurale veranderingen optreden wanneer cognitieve tekorten worden verholpen. Deze verkennende R21-studie onderzoekt de neurale basis van cognitieve trainingsbehandelingswinsten in werkgeheugen, ADHD-symptomen en verschillende andere executieve vaardigheden. We zullen de hypothese testen dat werkgeheugentraining de frontopariëtale hersenactivatie verhoogt en andere regio's onderzoeken om te zien of er enig bewijs is voor "neurale compensatie" (d.w.z. betrokkenheid van hersenregio's na training die normaal niet worden aangeworven voor taakuitvoering).

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Er zijn zowel aanwijzingen dat computergestuurde cognitieve training ADHD-werkgeheugentekorten kan verbeteren als dat dit type training bij niet-ADHD het normale werkgeheugenvermogen verbetert door de hersenactiviteit in de prefrontale cortex en de pariëtale kwab te veranderen. Geen enkele studie heeft echter veranderingen in de hersenactiviteit gekarakteriseerd na werkgeheugentraining bij ADHD om te begrijpen welke neurale veranderingen optreden wanneer cognitieve tekorten worden verholpen. Deze verkennende R21-studie onderzoekt de neurale basis van cognitieve trainingsbehandelingswinsten in werkgeheugen, ADHD-symptomen en verschillende andere executieve vaardigheden. De studie zal n=21 adolescenten met ADHD vergelijken met bewijs voor uitgangstekorten in werkgeheugen (d.w.z. <1,5 SD onder normatieve beoordelingen bij aanvang) voor en na werkgeheugentraining. Deelnemers ondergaan basislijn neuropsychologische en fMRI-beeldvorming met verbale en visueel-ruimtelijke Sternberg fMRI-werkgeheugentaken, 5 weken dagelijkse computergestuurde werkgeheugentraining, en vervolgens eindpunt-fMRI en cognitieve evaluatie van neurale en gedragsveranderingen. De training maakt gebruik van in de handel verkrijgbare Cogmed-software (http://www.cogmed.com) omdat het een goed ontwikkelde set van geautomatiseerde hulpmiddelen heeft, met tal van praktische voordelen voor deze studie. Onze analyses zullen identificeren welke hersengebieden bij ADHD-adolescenten worden beïnvloed door werkgeheugenbehandeling en karakteriseren patronen van activeringsverandering tussen basislijn en eindpunt. We zullen verschillen na de behandeling onderzoeken in de mate van activering en functionele connectiviteit tussen geactiveerde hersengebieden om hypothesen te testen over mogelijke neurale mechanismen die ten grondslag liggen aan behandelingswinsten. Ten slotte zullen we een reeks analyses uitvoeren om te bepalen welke veranderingen in de hersenfunctie ten grondslag liggen aan een algemeen effect van werkgeheugentraining op ADHD-symptomen en andere 'executieve' vermogens. Door de neurale correlaten van een dergelijk effect te identificeren, zou deze studie waardevolle informatie kunnen opleveren over wat de neurale doelen van een effectieve ADHD-behandeling moeten zijn. De belangrijkste prestatie van deze verkennende studie zal zijn om de neurale basis van behandelingswinsten bij ADHD te karakteriseren door theoretisch geleide hypothesen over mogelijke neuroplastische veranderingen te testen. De resultaten zullen grotere, toekomstige studies ondersteunen die gericht zijn op een beter begrip van de neurale basis van deze alternatieve behandeling voor ADHD, het identificeren van biologische of genetische factoren die kunnen duiden op de aanwezigheid van een herstelbaar werkgeheugentekort, en uiteindelijk het bereiken van een beter begrip van de etiologie van ADHD. werkgeheugen tekorten.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

37

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Verenigde Staten, 06106
        • Olin Neurospychiatry Research Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

13 jaar tot 17 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Deelnemers zijn 13-17 jaar oud en hebben een leesniveau van >6e leerjaar Engels om zelfrapportage-evaluaties te voltooien (de meeste zijn alleen beschikbaar in het Engels). ADHD-C-deelnemers moeten voldoen aan de DSM-IV-criteria (314.01).

Uitsluitingscriteria:

  • Hoofdletsel voldoende om >30 minuten bewustzijnsverlies te hebben veroorzaakt; vroegere of huidige CZS-aandoening (bijv. beroerte, MS, epilepsie of een geschiedenis van herhaalde aanvallen, tumor, enz.) of hersenlaesie geïdentificeerd door MR (structurele MR-scans zullen door een radioloog worden beoordeeld op de aanwezigheid van klinische neuropathologie die de cognitieve taakuitvoering kan beïnvloeden); As I DSM-IV levensgeschiedenis Bipolaire stoornis, psychotische stoornis, OCS, PTSS, stoornis van Gilles de la Tourette, pervasieve ontwikkelingsstoornis (bijv. autistische stoornis, PDD NOS, etc.); huidige dsm-iv-verslaving, ernstige depressieve stoornis of angststoornis; hypertensie of jeugddiabetes (huidige behandeling met antihypertensiva of insuline); huidige zwangerschap (menstruerende vrouwen zullen worden getest); IQ-schatting <80; linkshandigheid; andere psychotrope medicatie dan gewone psychostimulantia die voornamelijk werken op dopamine-neurotransmissiesystemen. ADHD-C-medicijnen zoals Wellbutrin (Buproprion), Strattera (Atomoxetine HCl), Cylert (Pemoline) of Provigil (Modafinil) zullen bijvoorbeeld deelname uitsluiten; melding van psychotische ziekte bij eerstegraads familielid. Let op, de huidige DSM-IV-stoornissen dienen als uitsluitingscriteria om de mogelijkheid te vermijden dat acute verschillen in hersenactiviteit meer verband houden met deze stoornissen dan met ADHD. Deze strenge uitsluitingscriteria zijn een voordeel ten opzichte van veel eerdere ADHD-onderzoeken. Echter, gezien de frequente comorbiditeit en vermoedelijke biologische aansprakelijkheid bij ADHD, middelen-, stemmings- en angststoornissen, sluit een levenslange geschiedenis van stemmings- of angststoornissen deelname niet uit. Ook het veelvuldig voorkomen van CD/ODD en specifieke leerstoornissen sluiten deelname niet uit.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Cogmed werkgeheugentraining
Cogmed (TM) werkgeheugentraining volgens standaard, aanbevolen toedieningsprocedures

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Functionele magnetische resonantie beeldvorming (fMRI)
Tijdsspanne: 5 weken
fMRI-beoordeling van werkgeheugengerelateerde hersenfunctie
5 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Werkgeheugen neuropsychologische testprestaties
Tijdsspanne: 5 weken
Verschillende tests van het werkgeheugen
5 weken
ADHD klinische disfunctie
Tijdsspanne: 5 weken
Door ouders en zelf gerapporteerde ernst van ADHD-symptomen, ADHD-gerelateerde problemen en rolstoornissen thuis
5 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Michael C. Stevens, Ph.D., Hartford Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2009

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 mei 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 mei 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

30 mei 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

30 mei 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 mei 2014

Laatst geverifieerd

1 mei 2014

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren