- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02151396
Влияние тренировки рабочей памяти на функцию мозга при СДВГ
29 мая 2014 г. обновлено: Hartford Hospital
Имеются данные о том, что компьютерная когнитивная тренировка может улучшить дефицит рабочей памяти при СДВГ, а также что этот тип тренировки у людей без СДВГ улучшает нормальную способность к рабочей памяти за счет изменения активности мозга в префронтальной коре и теменной доле.
Однако ни одно исследование не охарактеризовало изменения мозговой активности после тренировки рабочей памяти при СДВГ, чтобы понять, какие нейронные изменения происходят при устранении когнитивного дефицита.
В этом предварительном исследовании R21 будет изучена нейронная основа улучшения рабочей памяти, симптомов СДВГ и различных других исполнительных способностей при лечении когнитивными тренировками.
Мы проверим гипотезу о том, что тренировка рабочей памяти увеличивает активацию лобно-теменного мозга, и исследуем другие области, чтобы увидеть, есть ли какие-либо доказательства «нейронной компенсации» (т. Е. Вовлечение областей мозга после тренировки, которые обычно не задействуются для выполнения задачи).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Имеются данные о том, что компьютерная когнитивная тренировка может улучшить дефицит рабочей памяти при СДВГ, а также что этот тип тренировки у людей без СДВГ улучшает нормальную способность к рабочей памяти за счет изменения активности мозга в префронтальной коре и теменной доле.
Однако ни одно исследование не охарактеризовало изменения мозговой активности после тренировки рабочей памяти при СДВГ, чтобы понять, какие нейронные изменения происходят при устранении когнитивного дефицита.
В этом предварительном исследовании R21 будет изучена нейронная основа улучшения рабочей памяти, симптомов СДВГ и различных других исполнительных способностей при лечении когнитивными тренировками.
В исследовании будет проведено сравнение n = 21 подростка с СДВГ с признаками исходного дефицита рабочей памяти (т. е. <1,5 SD ниже нормативных показателей в начале исследования) до и после тренировки рабочей памяти.
Участники пройдут базовую нейропсихологическую и фМРТ-визуализацию с вербальными и зрительно-пространственными заданиями на рабочую память ФМРТ Штернберга, 5 недель ежедневной компьютеризированной тренировки рабочей памяти, а затем конечную фМРТ и когнитивную оценку нейронных и поведенческих изменений.
В обучении будет использоваться коммерчески доступное программное обеспечение Cogmed (http://www.cogmed.com).
поскольку он имеет хорошо разработанный набор компьютеризированных инструментов с многочисленными практическими преимуществами для этого исследования.
Наш анализ позволит определить, какие области мозга у подростков с СДВГ затронуты лечением рабочей памяти, и охарактеризовать закономерности изменения активации между исходным и конечным точками.
Мы изучим различия после лечения в степени активации и функциональной связи между активированными областями мозга, чтобы проверить гипотезы о возможных нейронных механизмах, лежащих в основе результатов лечения.
Наконец, мы проведем серию анализов, чтобы определить, какие изменения в работе мозга лежат в основе общего эффекта тренировки рабочей памяти на симптомы СДВГ и другие «исполнительные» способности.
Выявив нейронные корреляты любого такого эффекта, это исследование могло бы дать бесценную информацию о том, какими должны быть нейронные цели любого эффективного лечения СДВГ.
Ключевым достижением этого исследовательского исследования будет характеристика нейронной основы результатов лечения при СДВГ путем проверки теоретически обоснованных гипотез о возможных нейропластических изменениях.
Результаты будут способствовать более крупным будущим исследованиям, направленным на лучшее понимание нейронной основы этого альтернативного лечения СДВГ, выявление биологических или генетических факторов, которые могут указывать на наличие излечимого дефицита рабочей памяти, и, в конечном итоге, на достижение лучшего понимания этиологии СДВГ. дефицит рабочей памяти.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
37
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, Соединенные Штаты, 06106
- Olin Neurospychiatry Research Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 13 лет до 17 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Участникам будет 13-17 лет и уровень чтения английского языка > 6-го класса, чтобы заполнить самооценку (большинство доступно только на английском языке). Участники ADHD-C должны соответствовать критериям DSM-IV (314.01).
Критерий исключения:
- Травма головы, достаточная для того, чтобы вызвать потерю сознания более чем на 30 минут; перенесенное или текущее заболевание ЦНС (например, инсульт, рассеянный склероз, эпилепсия или любой повторный приступ в анамнезе, опухоль и т. д.) или поражение головного мозга, выявленное с помощью МРТ (структурные МРТ-сканы будут проверены радиологом на наличие клинической невропатологии, которая может повлиять на выполнение когнитивных задач); Ось I DSM-IV анамнез жизни Биполярное расстройство, психотическое расстройство, обсессивно-компульсивное расстройство, посттравматическое стрессовое расстройство, синдром Туретта, первазивное расстройство развития (например, аутистическое расстройство, PDD БДУ и т. д.); текущая зависимость от психоактивных веществ DSM-IV, большое депрессивное расстройство или тревожное расстройство; артериальная гипертензия или юношеский диабет (текущее лечение антигипертензивными препаратами или инсулином); текущая беременность (испытываются менструирующие женщины); оценка IQ <80; леворукость; психотропные препараты, отличные от обычных психостимуляторов, которые действуют в первую очередь на системы нейротрансмиссии дофамина. Например, лекарства от СДВГ-C, такие как Wellbutrin (бупропион), Strattera (Atomoxetine HCl), Cylert (Pemoline) или Provigil (Modafinil), исключают участие; сообщение о психотическом заболевании у родственника первой степени родства. Обратите внимание, что текущие расстройства DSM-IV служат исключающими критериями, чтобы избежать возможности острой разницы в активности мозга, связанной в большей степени с этими расстройствами, чем с СДВГ. Эти строгие критерии исключения являются преимуществом по сравнению со многими предыдущими исследованиями СДВГ. Однако, учитывая частые сопутствующие заболевания и предполагаемую биологическую предрасположенность среди СДВГ, психоактивных веществ, аффективных и тревожных расстройств, пожизненный анамнез аффективных или тревожных расстройств не исключает участия. Аналогичным образом, частое возникновение CD/ODD и конкретных нарушений обучаемости не исключает участия.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Тренировка рабочей памяти Cogmed
Тренировка рабочей памяти Cogmed (TM) в соответствии со стандартными рекомендуемыми процедурами введения
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Функциональная магнитно-резонансная томография (фМРТ)
Временное ограничение: 5 недель
|
фМРТ-оценка функции мозга, связанной с рабочей памятью
|
5 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Выполнение нейропсихологического теста на рабочую память
Временное ограничение: 5 недель
|
Несколько тестов на работоспособность памяти
|
5 недель
|
|
Клиническая дисфункция СДВГ
Временное ограничение: 5 недель
|
Тяжесть симптомов СДВГ, проблемы, связанные с СДВГ, и ухудшение роли дома, о которых сообщают родители и сами родители
|
5 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Michael C. Stevens, Ph.D., Hartford Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июля 2009 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 февраля 2013 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 февраля 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 мая 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 мая 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
30 мая 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
30 мая 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 мая 2014 г.
Последняя проверка
1 мая 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- R21HD061915 (Грант/контракт NIH США)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .