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Efeito do treinamento da memória de trabalho na função cerebral do TDAH

29 de maio de 2014 atualizado por: Hartford Hospital
Há evidências de que o treinamento cognitivo administrado por computador pode melhorar os déficits de memória de trabalho do TDAH e que esse tipo de treinamento em não TDAH aumenta a capacidade normal de memória de trabalho alterando a atividade cerebral no córtex pré-frontal e no lobo parietal. No entanto, nenhum estudo caracterizou as alterações da atividade cerebral após o treinamento da memória de trabalho no TDAH para entender quais alterações neurais ocorrem quando os déficits cognitivos são remediados. Este estudo exploratório R21 examinará a base neural dos ganhos do tratamento de treinamento cognitivo na memória de trabalho, sintomas de TDAH e várias outras habilidades executivas. Testaremos a hipótese de que o treinamento da memória de trabalho aumenta a ativação cerebral frontoparietal e examinaremos outras regiões para ver se há alguma evidência de "compensação neural" (ou seja, envolvimento de regiões do cérebro após o treinamento que normalmente não são recrutadas para o desempenho da tarefa).

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Há evidências de que o treinamento cognitivo administrado por computador pode melhorar os déficits de memória de trabalho do TDAH e que esse tipo de treinamento em não TDAH aumenta a capacidade normal de memória de trabalho alterando a atividade cerebral no córtex pré-frontal e no lobo parietal. No entanto, nenhum estudo caracterizou as alterações da atividade cerebral após o treinamento da memória de trabalho no TDAH para entender quais alterações neurais ocorrem quando os déficits cognitivos são remediados. Este estudo exploratório R21 examinará a base neural dos ganhos do tratamento de treinamento cognitivo na memória de trabalho, sintomas de TDAH e várias outras habilidades executivas. O estudo irá comparar n = 21 adolescentes com TDAH com evidências de déficits iniciais na memória de trabalho (ou seja, <1,5 DP abaixo das classificações normativas na linha de base) antes e depois do treinamento de memória de trabalho. Os participantes serão submetidos a imagens neuropsicológicas e fMRI de linha de base com tarefas de memória de trabalho Sternberg fMRI verbais e visuoespaciais, 5 semanas de treinamento diário computadorizado de memória de trabalho e, em seguida, fMRI de ponto final e avaliação cognitiva de alterações neurais e comportamentais. O treinamento utilizará o software Cogmed disponível comercialmente (http://www.cogmed.com) pois possui um conjunto bem desenvolvido de ferramentas informatizadas, com inúmeras vantagens práticas para este estudo. Nossas análises identificarão quais regiões do cérebro em adolescentes com TDAH são afetadas pelo tratamento da memória de trabalho e caracterizarão os padrões de mudança de ativação entre a linha de base e o ponto final. Examinaremos as diferenças pós-tratamento na extensão da ativação e conectividade funcional entre regiões cerebrais ativadas para testar hipóteses sobre possíveis mecanismos neurais subjacentes aos ganhos do tratamento. Finalmente, conduziremos uma série de análises para determinar quais mudanças na função cerebral fundamentam um efeito generalizado do treinamento da memória de trabalho sobre os sintomas do TDAH e outras habilidades "executivas". Ao identificar os correlatos neurais de qualquer efeito, este estudo pode fornecer informações valiosas sobre quais devem ser os alvos neurais de qualquer tratamento eficaz para o TDAH. A principal realização deste estudo exploratório será caracterizar a base neural dos ganhos do tratamento no TDAH, testando hipóteses teoricamente orientadas sobre possíveis alterações neuroplásticas. Os resultados darão suporte a estudos maiores e futuros com o objetivo de entender melhor a base neural desse tratamento alternativo para o TDAH, identificando fatores biológicos ou genéticos que possam denotar a presença de um déficit de memória de trabalho remediável e, finalmente, alcançar uma melhor compreensão da etiologia do TDAH déficits de memória de trabalho.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

37

Estágio

  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Estados Unidos, 06106
        • Olin Neurospychiatry Research Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

13 anos a 17 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Os participantes terão de 13 a 17 anos de idade e nível de leitura em inglês > 6ª série para concluir as avaliações de autorrelato (a maioria está disponível apenas em inglês). Os participantes do TDAH-C devem atender aos critérios do DSM-IV (314.01).

Critério de exclusão:

  • Traumatismo craniano suficiente para ter causado >30 minutos de perda de consciência; doença do SNC passada ou atual (por exemplo, acidente vascular cerebral, esclerose múltipla, epilepsia ou qualquer história repetida de convulsão, tumor, etc) ou lesão cerebral identificada por ressonância magnética (as varreduras estruturais de ressonância magnética serão revisadas por um radiologista quanto à presença de neuropatologia clínica que possa afetar o desempenho da tarefa cognitiva); Eixo I DSM-IV histórico de vida Transtorno bipolar, transtorno psicótico, TOC, PTSD, transtorno de Tourette, transtorno invasivo do desenvolvimento (por exemplo, transtorno autista, PDD NOS, etc.); atual dependência de substâncias do DSM-IV, Transtorno Depressivo Maior ou transtorno de ansiedade; hipertensão ou diabetes juvenil (tratamento atual com anti-hipertensivos ou insulina); gravidez atual (mulheres menstruadas serão testadas); Estimativa de QI <80; canhoto; medicação psicotrópica diferente dos psicoestimulantes comuns que atuam principalmente nos sistemas de neurotransmissão da dopamina. Por exemplo, medicamentos ADHD-C como Wellbutrin (Buproprion), Strattera (Atomoxetine HCl), Cylert (Pemoline) ou Provigil (Modafinil) excluirão a participação; relato de doença psicótica em parente de primeiro grau. Observe que os transtornos atuais do DSM-IV servem como critérios de exclusão para evitar a possibilidade de diferenças agudas na atividade cerebral relacionadas mais fortemente a esses transtornos do que ao TDAH. Esses critérios de exclusão rigorosos são uma vantagem sobre muitos estudos anteriores de TDAH. No entanto, dada a frequente comorbidade e a suspeita de responsabilidade biológica entre TDAH, substâncias, humor e transtornos de ansiedade, uma história de transtornos de humor ou ansiedade ao longo da vida não excluirá a participação. Da mesma forma, a ocorrência frequente de DC/TDO e dificuldades específicas de aprendizagem não excluirá a participação.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Treinamento Cogmed da Memória Operacional
Treinamento de memória de trabalho Cogmed (TM) seguindo procedimentos de administração padrão e recomendados

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Ressonância magnética funcional (fMRI)
Prazo: 5 semanas
Avaliação fMRI da função cerebral relacionada à memória de trabalho
5 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Desempenho do teste neuropsicológico de memória de trabalho
Prazo: 5 semanas
Vários testes de capacidade de memória de trabalho
5 semanas
Disfunção clínica do TDAH
Prazo: 5 semanas
Gravidade dos sintomas de TDAH relatada pelos pais e pelos próprios pais, problemas relacionados ao TDAH e comprometimento do papel em casa
5 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Michael C. Stevens, Ph.D., Hartford Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de julho de 2009

Conclusão Primária (Real)

1 de fevereiro de 2013

Conclusão do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de maio de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de maio de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

30 de maio de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

30 de maio de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de maio de 2014

Última verificação

1 de maio de 2014

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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