- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02151396
Effekt av arbetsminneträning på ADHD-hjärnfunktionen
29 maj 2014 uppdaterad av: Hartford Hospital
Det finns bevis både för att datoradministrerad kognitiv träning kan förbättra ADHD-arbetsminnesbrist och att denna typ av träning vid icke-ADHD förbättrar normal arbetsminnesförmåga genom att förändra hjärnaktiviteten i prefrontal cortex och parietalloben.
Ingen studie har dock karakteriserat förändringar i hjärnaktivitet efter arbetsminneträning vid ADHD för att förstå vilka neurala förändringar som uppstår när kognitiva brister åtgärdas.
Denna R21 explorativa studie kommer att undersöka den neurala grunden för kognitiv träningsbehandlingsvinster i arbetsminne, ADHD-symtom och olika andra exekutiva förmågor.
Vi kommer att testa hypotesen att arbetsminneträning ökar frontoparietal hjärnaktivering och undersöka andra regioner för att se om det finns några bevis för "neural kompensation" (d.v.s. engagemang av hjärnregioner efter träning som normalt inte rekryteras för uppgiftsutförande).
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Det finns bevis både för att datoradministrerad kognitiv träning kan förbättra ADHD-arbetsminnesbrist och att denna typ av träning vid icke-ADHD förbättrar normal arbetsminnesförmåga genom att förändra hjärnaktiviteten i prefrontal cortex och parietalloben.
Ingen studie har dock karakteriserat förändringar i hjärnaktivitet efter arbetsminneträning vid ADHD för att förstå vilka neurala förändringar som uppstår när kognitiva brister åtgärdas.
Denna R21 explorativa studie kommer att undersöka den neurala grunden för kognitiv träningsbehandlingsvinster i arbetsminne, ADHD-symtom och olika andra exekutiva förmågor.
Studien kommer att jämföra n=21 ADHD-ungdomar med bevis för baslinjebrister i arbetsminnet (dvs <1,5 SD under normativa betyg vid baslinjen) före och efter arbetsminneträning.
Deltagarna kommer att genomgå baslinje neuropsykologisk och fMRI-avbildning med verbala och visuospatiala Sternberg fMRI-arbetsminnesuppgifter, 5 veckors daglig datoriserad arbetsminneträning och sedan endpoint-fMRI och kognitiv utvärdering av neurala och beteendeförändringar.
Utbildningen kommer att använda kommersiellt tillgänglig Cogmed-programvara (http://www.cogmed.com)
eftersom den har en välutvecklad uppsättning datoriserade verktyg, med många praktiska fördelar för denna studie.
Våra analyser kommer att identifiera vilka hjärnregioner hos ADHD-ungdomar som påverkas av arbetsminnesbehandling och karakterisera mönster av aktiveringsförändringar mellan baslinje och effektmått.
Vi kommer att undersöka skillnader efter behandling i omfattningen av aktivering och funktionell anslutning mellan aktiverade hjärnregioner för att testa hypoteser om möjliga neurala mekanismer som ligger bakom behandlingsvinster.
Slutligen kommer vi att genomföra en serie analyser för att fastställa vilka förändringar i hjärnans funktion som ligger till grund för en generaliserad effekt av arbetsminneträning på ADHD-symtom och andra "exekutiva" förmågor.
Genom att identifiera de neurala korrelationerna för en sådan effekt kan denna studie ge ovärderlig information om vad de neurala målen för en effektiv ADHD-behandling måste vara.
Nyckelprestationen för denna utforskande studie kommer att vara att karakterisera den neurala grunden för behandlingsvinster vid ADHD genom att testa teoretiskt styrda hypoteser om möjliga neuroplastiska förändringar.
Resultaten kommer att stödja större framtida studier som syftar till att bättre förstå den neurala grunden för denna alternativa behandling för ADHD, identifiera biologiska eller genetiska faktorer som kan beteckna förekomsten av ett avhjälpbart arbetsminnesbrist, och i slutändan uppnå en bättre förståelse av etiologin bakom ADHD brister i arbetsminnet.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
37
Fas
- Fas 3
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, Förenta staterna, 06106
- Olin Neurospychiatry Research Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
13 år till 17 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Deltagarna kommer att vara 13-17 år gamla och >6:e klass engelska läsnivå för att slutföra självrapporteringsutvärderingar (de flesta är endast tillgängliga på engelska). ADHD-C-deltagare måste uppfylla DSM-IV-kriterierna (314.01).
Exklusions kriterier:
- Huvudskada tillräcklig för att ha orsakat >30 minuter förlorat medvetande; tidigare eller nuvarande CNS-sjukdom (t.ex. stroke, MS, epilepsi eller upprepad anfallshistoria, tumör, etc.) eller hjärnskada identifierad av MR (strukturella MR-skanningar kommer att granskas av en radiolog med avseende på förekomsten av klinisk neuropatologi som kan påverka den kognitiva uppgiftens prestation); Axis I DSM-IV livstidshistoria Bipolär sjukdom, psykotisk störning, OCD, PTSD, Tourettes störning, Pervasiv utvecklingsstörning (t.ex. Autistisk störning, PDD NOS, etc.); aktuellt DSM-IV-substansberoende, allvarlig depressiv sjukdom eller ångestsyndrom; hypertoni eller juvenil diabetes (nuvarande behandling med antihypertensiva eller insulin); nuvarande graviditet (menstruerande kvinnor kommer att testas); IQ-uppskattning <80; vänsterhänthet; andra psykotropa läkemedel än vanliga psykostimulerande medel som främst verkar på dopaminneurotransmissionssystem. Till exempel kommer ADHD-C-mediciner som Wellbutrin (Buproprion), Strattera (Atomoxetine HCl), Cylert (Pemoline) eller Provigil (Modafinil) att utesluta deltagande; anmälan om psykotisk sjukdom hos första gradens släkting. Observera att nuvarande DSM-IV-störningar fungerar som uteslutningskriterier för att undvika risken för akuta hjärnaktivitetsskillnader som är mer relaterade till dessa störningar än ADHD. Dessa stränga uteslutningskriterier är en fördel jämfört med många tidigare ADHD-studier. Med tanke på den frekventa samsjukligheten och det misstänkta biologiska ansvaret bland ADHD, substans-, humör- och ångeststörningar, kommer en livslång historia av humör- eller ångeststörningar inte att utesluta deltagande. På samma sätt kommer den frekventa förekomsten av CD/ODD och specifika inlärningssvårigheter inte att utesluta deltagande.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Cogmed Working Memory Training
Cogmed (TM) arbetsminneträning enligt standardiserade, rekommenderade administreringsprocedurer
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Funktionell magnetisk resonanstomografi (fMRI)
Tidsram: 5 veckor
|
fMRI-bedömning av arbetsminnesrelaterad hjärnfunktion
|
5 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Arbetsminnes neuropsykologiska testprestanda
Tidsram: 5 veckor
|
Flera tester av arbetsminnesförmåga
|
5 veckor
|
|
ADHD klinisk dysfunktion
Tidsram: 5 veckor
|
Föräldrar och självrapporterade ADHD-symptom, ADHD-relaterade problem och funktionsnedsättning i hemmet
|
5 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Michael C. Stevens, Ph.D., Hartford Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juli 2009
Primärt slutförande (Faktisk)
1 februari 2013
Avslutad studie (Faktisk)
1 februari 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
28 maj 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
29 maj 2014
Första postat (Uppskatta)
30 maj 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
30 maj 2014
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
29 maj 2014
Senast verifierad
1 maj 2014
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- R21HD061915 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .