- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02151396
Työmuistin harjoittelun vaikutus ADHD-aivojen toimintaan
torstai 29. toukokuuta 2014 päivittänyt: Hartford Hospital
On näyttöä sekä siitä, että tietokoneohjattu kognitiivinen harjoittelu voi parantaa ADHD-työmuistin puutteita ja että tämäntyyppinen harjoittelu ei-ADHD-potilailla parantaa normaalia työmuistikykyä muuttamalla aivotoimintaa eturintamassa ja parietaalilohkossa.
Mikään tutkimus ei kuitenkaan ole luonnehtinut aivotoiminnan muutoksia työmuistin harjoittamisen jälkeen ADHD:ssa, jotta voitaisiin ymmärtää, mitä hermoston muutoksia tapahtuu, kun kognitiiviset puutteet korjataan.
Tämä R21-kartoitustutkimus tutkii kognitiivisen harjoittelun hoidon hyötyjen hermostoa työmuistissa, ADHD-oireissa ja monissa muissa toimeenpanokyvyissä.
Testaamme hypoteesia, että työmuistin harjoittelu lisää frontoparietaalista aivojen aktivaatiota, ja tutkimme muita alueita nähdäksemme, onko olemassa todisteita "hermokompensaatiosta" (eli aivoalueiden sitoutumisesta harjoituksen jälkeen, joita ei normaalisti värvätä tehtävän suorittamiseen).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
On näyttöä sekä siitä, että tietokoneohjattu kognitiivinen harjoittelu voi parantaa ADHD-työmuistin puutteita ja että tämäntyyppinen harjoittelu ei-ADHD-potilailla parantaa normaalia työmuistikykyä muuttamalla aivotoimintaa eturintamassa ja parietaalilohkossa.
Mikään tutkimus ei kuitenkaan ole luonnehtinut aivotoiminnan muutoksia työmuistin harjoittamisen jälkeen ADHD:ssa, jotta voitaisiin ymmärtää, mitä hermoston muutoksia tapahtuu, kun kognitiiviset puutteet korjataan.
Tämä R21-kartoitustutkimus tutkii kognitiivisen harjoittelun hoidon hyötyjen hermostoa työmuistissa, ADHD-oireissa ja monissa muissa toimeenpanokyvyissä.
Tutkimuksessa verrataan n = 21 ADHD-nuoria näyttöön työmuistin peruspuutteista (eli <1,5 SD alle normaalin lähtötason) ennen työmuistin harjoittelua ja sen jälkeen.
Osallistujat käyvät läpi neuropsykologisen ja fMRI-kuvauksen perustilanteessa verbaalisten ja visuospatiaalisten Sternbergin fMRI-työmuistitehtävien kanssa, 5 viikon päivittäisen tietokoneistetun työmuistin harjoittelun ja sitten päätepisteen fMRI-tutkimuksen ja hermo- ja käyttäytymismuutosten kognitiivisen arvioinnin.
Koulutuksessa käytetään kaupallisesti saatavilla olevaa Cogmed-ohjelmistoa (http://www.cogmed.com)
koska sillä on hyvin kehittynyt joukko tietokoneistettuja työkaluja, joilla on lukuisia käytännön etuja tässä tutkimuksessa.
Analyysimme tunnistavat, mihin ADHD-nuorten aivoalueisiin työmuistin hoito vaikuttaa, ja karakterisoivat aktivaatiomuutosmalleja lähtötilanteen ja päätepisteen välillä.
Tutkimme hoidon jälkeisiä eroja aktivoitumisen laajuudessa ja toiminnallisessa kytkennössä aktivoituneiden aivoalueiden välillä testataksemme hypoteeseja mahdollisista hermomekanismeista, jotka ovat hoidon hyötyjen taustalla.
Lopuksi teemme sarjan analyyseja määrittääksemme, mitkä muutokset aivotoiminnassa ovat taustalla työmuistin harjoittelun yleiselle vaikutukselle ADHD-oireisiin ja muihin "johtaviin" kykyihin.
Tunnistamalla hermokorreloi kaikki tällaiset vaikutukset, tämä tutkimus voi tuottaa arvokasta tietoa siitä, mitkä tehokkaan ADHD-hoidon hermokohteet on oltava.
Tämän tutkivan tutkimuksen tärkein saavutus on karakterisoida ADHD:n hoidon hyötyjen hermopohjaa testaamalla teoreettisesti ohjattuja hypoteeseja mahdollisista neuroplastisista muutoksista.
Tulokset tukevat laajempia tulevia tutkimuksia, joilla pyritään ymmärtämään paremmin tämän ADHD:n vaihtoehtoisen hoidon hermoperustaa, tunnistamaan biologisia tai geneettisiä tekijöitä, jotka voivat viitata korjattavissa olevaan työmuistin puutteeseen, ja lopulta saavuttaa parempi käsitys ADHD:n etiologiasta. työmuistin puutteet.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
37
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, Yhdysvallat, 06106
- Olin Neurospychiatry Research Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
13 vuotta - 17 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistujat ovat 13–17-vuotiaita ja > 6. luokan englanninkielisiä lukutaitoja suorittamaan itsearviointia (useimmat ovat saatavilla vain englanniksi). ADHD-C-osallistujien on täytettävä DSM-IV-kriteerit (314.01).
Poissulkemiskriteerit:
- Pään vamma, joka on aiheuttanut yli 30 minuutin tajunnan menetyksen; aiempi tai nykyinen keskushermostosairaus (esim. aivohalvaus, MS, epilepsia tai mikä tahansa toistuva kohtaushistoria, kasvain jne.) tai MR:llä tunnistettu aivoleesio (radiologi tarkistaa rakenteelliset MR-kuvat kliinisen neuropatologian havaitsemiseksi, joka saattaa vaikuttaa kognitiivisten tehtävien suorittamiseen); Axis I DSM-IV elinikäinen historia Kaksisuuntainen mielialahäiriö, psykoottinen häiriö, OCD, PTSD, Touretten häiriö, Pervasiivinen kehityshäiriö (esim. autistinen häiriö, PDD NOS jne.); nykyinen DSM-IV-aineriippuvuus, vakava masennushäiriö tai ahdistuneisuushäiriö; verenpainetauti tai nuorisodiabetes (nykyinen hoito verenpainelääkkeillä tai insuliinilla); nykyinen raskaus (kuukautiset naiset testataan); IQ-arvio <80; vasenkätisyys; muut psykotrooppiset lääkkeet kuin tavalliset psykostimulantit, jotka vaikuttavat ensisijaisesti dopamiinin hermovälitysjärjestelmiin. Esimerkiksi ADHD-C-lääkkeet, kuten Wellbutrin (Buproprion), Strattera (Atomoxetine HCl), Cylert (Pemoline) tai Provigil (Modafiniili), sulkevat pois osallistumisen; raportti psykoottisesta sairaudesta ensimmäisen asteen sukulaisessa. Huomaa, että nykyiset DSM-IV-häiriöt toimivat poissulkevina kriteereinä, jotta vältetään akuuttien aivotoiminnan erojen mahdollisuus, jotka liittyvät enemmän näihin häiriöihin kuin ADHD:hen. Nämä tiukat poissulkemiskriteerit ovat etu moniin aiempiin ADHD-tutkimuksiin verrattuna. Kuitenkin, kun otetaan huomioon ADHD-, päihde-, mieliala- ja ahdistuneisuushäiriöiden usein esiintyvä komorbiditeetti ja epäilty biologinen vastuu, elinikäinen mieliala- tai ahdistuneisuushäiriö ei sulje pois osallistumista. Samoin CD/ODD:n toistuva esiintyminen ja erityiset oppimisvaikeudet eivät sulje pois osallistumista.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Cogmed-työmuistin koulutus
Cogmed (TM) -työmuistin koulutus noudattaen vakiomuotoisia suositeltuja hallintomenettelyjä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toiminnallinen magneettikuvaus (fMRI)
Aikaikkuna: 5 viikkoa
|
fMRI-arvio työmuistiin liittyvästä aivotoiminnasta
|
5 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Työmuistin neuropsykologisen testin suorituskyky
Aikaikkuna: 5 viikkoa
|
Useita työmuistin testejä
|
5 viikkoa
|
|
ADHD:n kliininen toimintahäiriö
Aikaikkuna: 5 viikkoa
|
Vanhempien ja itsensä ilmoittama ADHD-oireiden vakavuus, ADHD:hen liittyvät ongelmat ja roolin heikkeneminen kotona
|
5 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Michael C. Stevens, Ph.D., Hartford Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. helmikuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. helmikuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 28. toukokuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 29. toukokuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 30. toukokuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 30. toukokuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 29. toukokuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. toukokuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- R21HD061915 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .