- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02153385
Účinky jógy na variabilitu srdeční frekvence a náladu u žen
Účinky jógy na variabilitu srdeční frekvence a náladu u žen: Randomizovaná kontrolovaná studie
Pozadí: Ženy častěji trpí depresí a úzkostí, které jsou spojovány se sníženou variabilitou srdeční frekvence (HRV) a zvýšenou kardiovaskulární morbiditou a mortalitou. Účelem této studie bylo prozkoumat účinky 8týdenního programu jógy na HRV a náladu u obecně zdravých žen. Vyšetřovatelé předpokládali, že po jógové intervenci dojde ke zlepšení HRV a snížení vnímaného stresu a příznaků deprese a úzkosti.
Metody: 52 zdravých žen bylo randomizováno do skupiny jógy nebo do kontrolní skupiny. Účastníci jógové skupiny absolvovali dvakrát týdně 8týdenní jógový program, který zahrnoval 60minutové sezení. Každé sezení sestávalo z dechových cvičení, cvičení jógy a meditace/relaxace vleže. HRV účastníků, vnímaný stres, depresivní symptomy a úzkostný stav a rysy byly hodnoceny na začátku a v týdnu 9.
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Kaohsiung, Tchaj-wan, 807
- Kaohsiung Medical University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ženy
- ve věku 18-50 let
- index tělesné hmotnosti < 30 kg/m2
Kritéria vyloučení:
- v současnosti se věnuje pravidelnému cvičení jógy
- těhotná
- ošetřovatelství
- měl fyzické kontraindikace ke cvičení
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Jógová skupina
Dvě lekce jógy týdně po dobu 8 týdnů
|
Program jógy trval 60 minut na sezení, dvakrát týdně po dobu 8 týdnů.
Pod vedením zkušené instruktorky jógy.
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Obvyklá úroveň fyzické aktivity; žádné zapojení do žádné jógové praxe v průběhu studia
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna od výchozí hodnoty ve variabilitě srdeční frekvence v 9. týdnu
Časové okno: Míra ourcom byla hodnocena na začátku a v 9. týdnu
|
Analýza variability srdeční frekvence byla odvozena z kontinuálního záznamu srdeční frekvence při vzorkovací frekvenci 1024 Hz pomocí systému elektrokardiogramu (EKG) (MP 150, BIOPAC Systems, Goleta, CA, USA).
Účastníci byli instruováni, aby se jeden den před hodnocením vyhýbali cvičení a v den hodnocení se zdrželi jídla a nápojů s kofeinem.
Během hodnocení byli účastníci instruováni, aby se během záznamu EKG uvolnili v poloze na zádech bez dalších úkolů nebo stimulace po dobu 20 minut.
Posledních 10 minut záznamu EKG bylo analyzováno na HRV.
Intervaly R-R byly vypočteny a výkonové spektrum HRV bylo získáno pomocí rychlého algoritmu Fourierovy transformace za použití vhodného softwarového programu (HRV Analysis for Windows, verze 1.1; Biosignal Imaging Group and Analysis, University of Kuopio, Kuopio, Finsko).
|
Míra ourcom byla hodnocena na začátku a v 9. týdnu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: I-Hua Chu, PhD, Kaohsiung Medical University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- KMU-Q099012
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Variabilita srdeční frekvence
-
Region SkaneZápis na pozvánkuSrdeční selhání New York Heart Association (NYHA) třída II | Srdeční selhání New York Heart Association (NYHA) třída IIIŠvédsko
-
Medical University of BialystokMedical University of Lodz; Poznan University of Medical Sciences; Nicolaus Copernicus... a další spolupracovníciUkončenoSrdeční selhání, systolické | Srdeční Selhání Se Sníženou Ejekční frakcí | Srdeční selhání New York Heart Association Třída IV | Srdeční selhání New York Heart Association Třída IIIPolsko
-
Novartis PharmaceuticalsDokončenoPacienti, kteří úspěšně dokončili 12měsíční léčebné období základní studie (de Novo Heart Recipients), kteří měli zájem o léčbu EC-MPS
-
AmgenAktivní, ne náborPokročilé pevné nádory | Kirsten Rat Sarkom (KRAS) mutace pG12CSpojené státy, Belgie, Španělsko, Tchaj-wan, Rakousko, Japonsko, Itálie, Holandsko, Spojené království, Austrálie, Německo, Jižní Korea, Kanada
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationDokončenoSrdeční selhání, městnavé | Mitochondriální alterace | Srdeční selhání New York Heart Association Třída IVSpojené státy
-
Portuguese Association of Interventional CardiologyMedtronicNáborTěžká symptomatická aortální stenóza (definována jako třída New York Heart Association (NYHA) ≥ II)Portugalsko