- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02153385
A jóga hatása a pulzusszám változékonyságára és a nők hangulatára
A jóga hatása a pulzusszám változékonyságára és a nők hangulatára: Randomizált, kontrollált próba
Háttér: A nők nagyobb valószínűséggel szenvednek depressziótól és szorongástól, ami összefüggésbe hozható a szívritmus-variabilitás csökkenésével (HRV), valamint a szív- és érrendszeri megbetegedések és mortalitás növekedésével. Ennek a tanulmánynak az volt a célja, hogy megvizsgálja egy 8 hetes jógaprogramnak a HRV-re és a hangulatra gyakorolt hatását általában egészséges nőknél. A kutatók azt feltételezték, hogy javul a HRV, és csökken az észlelt stressz, valamint a depresszió és a szorongás tünetei a jóga-beavatkozás után.
Módszerek: Ötvenkét egészséges nőt véletlenszerűen besoroltak egy jógacsoportba vagy egy kontrollcsoportba. A jógacsoport résztvevői hetente kétszer végeztek egy 8 hetes jógaprogramot, amely egy 60 perces foglalkozásból állt. Minden foglalkozás légzőgyakorlatokból, jógapóz gyakorlásból és fekvő meditációból/relaxációból állt. A résztvevők HRV-jét, az észlelt stresszt, a depressziós tüneteket, valamint az állapot- és szorongásos jellemzőket a kiinduláskor és a 9. héten értékelték.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Kaohsiung, Tajvan, 807
- Kaohsiung Medical University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- nők
- 18-50 éves korig
- testtömegindex < 30 kg/m2
Kizárási kritériumok:
- jelenleg rendszeres jógagyakorlattal foglalkozik
- terhes
- gondozás
- fizikai ellenjavallatok voltak az edzéshez
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Jóga csoport
Heti két jóga 8 héten keresztül
|
A jógaprogram alkalmanként 60 perc volt, heti kétszer 8 héten keresztül.
Tapasztalt jógaoktató vezetésével.
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
A fizikai aktivitás szokásos szintje; nem vesz részt semmilyen jógagyakorlatban a vizsgálat során
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A szívfrekvencia variabilitásának változása a kiindulási értékhez képest a 9. héten
Időkeret: A beérkezés mértékét a kiinduláskor és a 9. héten értékelték
|
A szívfrekvencia variabilitásának elemzése folyamatos szívritmus-felvételből származott, 1024 Hz-es mintavételezési frekvenciával, elektrokardiogram (EKG) rendszer (MP 150, BIOPAC Systems, Goleta, CA, USA) segítségével.
A résztvevőket arra utasították, hogy egy nappal az értékelés előtt kerüljék a testmozgást, és tartózkodjanak a koffeintartalmú ételektől és italoktól az értékelés napján.
Az értékelés során a résztvevőket arra utasították, hogy az EKG rögzítése közben 20 percig pihenjenek fekvő helyzetben, egyéb feladat vagy stimuláció nélkül.
Az EKG felvétel utolsó 10 percében elemezték a HRV-t.
Az R-R intervallumokat kiszámítottuk, és a HRV teljesítményspektrumot gyors Fourier-transzformációs algoritmussal kaptuk meg egy megfelelő szoftver segítségével (HRV Analysis for Windows, 1.1-es verzió; Biosignal Imaging Group and Analysis, Kuopio Egyetem, Kuopio, Finnország).
|
A beérkezés mértékét a kiinduláskor és a 9. héten értékelték
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: I-Hua Chu, PhD, Kaohsiung Medical University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- KMU-Q099012
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Szívritmus-változtatás
-
Sanliurfa Mehmet Akif Inan Education and Research...BefejezvePerfúziós index | Pleth Variability Index | Regionális agyi oxigéntelítettség | Szellőztetés üzemmódPulyka
-
Ege UniversityBefejezvePerfúziós index | Pleth Variability IndexPulyka
-
Ankara City Hospital BilkentToborzásFolyadékérzékenység | Pleth Variability Index | Tüdőtoborzási manőverPulyka
-
Johannes Gutenberg University MainzBefejezveOrtopédiai műtét | Perfúziós index és Pleth Variability Index | Interscalene blokkokNémetország
-
Suzhou Genhouse Bio Co., Ltd.Aktív, nem toborzóAdvanced Solid Tumors | Kirsten Rat SarcomaKína
-
Erzincan UniversityIsmeretlen
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityBefejezveCsászármetszés szövődményei | Hipotenzió | Spinális érzéstelenítés | Perfúziós index | Pleth Variability IndexPulyka
-
Malatya Egitim Ve Arastirma HastanesiBefejezvePerfúziós index és Pleth Variability Index a brachialis plexus blokk sikerességének korai mutatója; Véletlenszerű klinikai vizsgálatPulyka
-
Erzincan UniversityIsmeretlen
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityBefejezveCsászármetszés szövődményei | Hipotenzió | Spinális érzéstelenítés | Perfúziós index | Pleth Variability IndexPulyka