- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02153385
Effecten van yoga op hartslagvariabiliteit en stemming bij vrouwen
Effecten van yoga op hartslagvariabiliteit en stemming bij vrouwen: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Achtergrond: Vrouwen hebben meer kans op depressie en angst, die in verband worden gebracht met verminderde hartslagvariabiliteit (HRV) en verhoogde cardiovasculaire morbiditeit en mortaliteit. Het doel van deze studie was om de effecten te onderzoeken van een 8 weken durend yogaprogramma op HRV en stemming bij over het algemeen gezonde vrouwen. De onderzoekers veronderstelden dat er na de yoga-interventie verbeteringen zouden zijn in HRV en verminderingen van waargenomen stress en symptomen van depressie en angst.
Methoden: Tweeënvijftig gezonde vrouwen werden gerandomiseerd naar een yogagroep of een controlegroep. Deelnemers aan de yogagroep voltooiden twee keer per week een yogaprogramma van 8 weken, bestaande uit een sessie van 60 minuten. Elke sessie bestond uit ademhalingsoefeningen, yogahoudingen en liggende meditatie/ontspanning. De HRV van de deelnemers, ervaren stress, depressieve symptomen en angst voor de toestand en kenmerken werden beoordeeld bij baseline en in week 9.
Studie Overzicht
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Kaohsiung, Taiwan, 807
- Kaohsiung Medical University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Dames
- leeftijd 18-50 jaar oud
- body mass index < 30 kg/m2
Uitsluitingscriteria:
- momenteel bezig met regelmatige yogabeoefening
- zwanger
- verpleging
- lichamelijke contra-indicaties had om te sporten
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Yoga groep
Twee yogasessies per week gedurende 8 weken
|
Het yogaprogramma was 60 minuten per sessie, twee keer per week gedurende 8 weken.
Onder leiding van een ervaren yogadocent.
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Gebruikelijk niveau van fysieke activiteit; geen betrokkenheid bij enige vorm van yogabeoefening tijdens de studie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering ten opzichte van baseline in hartslagvariabiliteit in week 9
Tijdsspanne: De uitkomstmaat werd beoordeeld bij baseline en in week 9
|
Hartslagvariabiliteitsanalyse werd afgeleid van continue hartslagregistratie, met een bemonsteringsfrequentie van 1024 Hz, met behulp van een elektrocardiogram (ECG) -systeem (MP 150, BIOPAC Systems, Goleta, CA, VS).
De deelnemers werden geïnstrueerd om een dag voor de beoordelingssessie niet te sporten en zich op de dag van de beoordeling te onthouden van cafeïnehoudend eten en drinken.
Tijdens de beoordeling kregen de deelnemers de instructie om gedurende 20 minuten in rugligging te ontspannen zonder andere taken of stimulatie terwijl het ECG aan het opnemen was.
De laatste 10 minuten van de ECG-opname werden geanalyseerd op HRV.
R-R-intervallen werden berekend en het HRV-vermogensspectrum werd verkregen via een snel Fourier-transformatie-algoritme met behulp van een geschikt softwareprogramma (HRV Analysis for Windows, versie 1.1; Biosignal Imaging Group and Analysis, de Universiteit van Kuopio, Kuopio, Finland).
|
De uitkomstmaat werd beoordeeld bij baseline en in week 9
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: I-Hua Chu, PhD, Kaohsiung Medical University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- KMU-Q099012
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .