- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02153385
Effekter af yoga på hjertefrekvensvariationer og humør hos kvinder
Effekter af yoga på hjertefrekvensvariabilitet og humør hos kvinder: et randomiseret kontrolleret forsøg
Baggrund: Kvinder er mere tilbøjelige til at lide af depression og angst, som er blevet forbundet med reduceret hjertefrekvensvariabilitet (HRV) og øget kardiovaskulær morbiditet og dødelighed. Formålet med denne undersøgelse var at undersøge effekten af et 8-ugers yogaprogram på HRV og humør hos generelt raske kvinder. Efterforskerne antog, at der ville være forbedringer i HRV og reduktioner i opfattet stress og symptomer på depression og angst efter yoga-interventionen.
Metoder: 52 raske kvinder blev randomiseret til enten en yogagruppe eller en kontrolgruppe. Deltagerne i yogagruppen gennemførte et 8-ugers yogaprogram, som omfattede en 60-minutters session, to gange om ugen. Hver session bestod af åndedrætsøvelser, yogastilling og liggende meditation/afslapning. Deltagernes HRV, opfattede stress, depressive symptomer og tilstands- og trækangst blev vurderet ved baseline og uge 9.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Kaohsiung, Taiwan, 807
- Kaohsiung Medical University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kvinder
- i alderen 18-50 år
- body mass index < 30 kg/m2
Ekskluderingskriterier:
- i øjeblikket beskæftiget med regelmæssig yogapraksis
- gravid
- ammende
- havde fysiske kontraindikationer til at træne
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Yoga gruppe
To yogasessioner om ugen i 8 uger
|
Yogaprogrammet var på 60 minutter pr. session, to gange om ugen i 8 uger.
Ledet af en erfaren yogainstruktør.
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Normalt niveau af fysisk aktivitet; ingen involvering i yogapraksis i løbet af studiet
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring fra baseline i pulsvariabilitet i uge 9
Tidsramme: Ourcome-målet blev vurderet ved baseline og i uge 9
|
Hjertefrekvensvariabilitetsanalyse blev afledt af kontinuerlig hjertefrekvensregistrering ved en prøvetagningshastighed på 1024 Hz ved anvendelse af et elektrokardiogram (EKG) system (MP 150, BIOPAC Systems, Goleta, CA, USA).
Deltagerne blev instrueret i at undgå motion en dag før vurderingssessionen og afholde sig fra koffeinholdige mad og drikkevarer på vurderingsdagen.
Under vurderingen blev deltagerne instrueret i at slappe af i liggende stilling uden andre opgaver eller stimulering i 20 minutter, mens EKG'et blev optaget.
De sidste 10 minutter af EKG-optagelsen blev analyseret for HRV.
R-R-intervaller blev beregnet, og HRV-effektspektret blev opnået via en hurtig Fourier-transformationsalgoritme ved hjælp af et passende softwareprogram (HRV Analysis for Windows, version 1.1; Biosignal Imaging Group and Analysis, University of Kuopio, Kuopio, Finland).
|
Ourcome-målet blev vurderet ved baseline og i uge 9
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: I-Hua Chu, PhD, Kaohsiung Medical University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- KMU-Q099012
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .