- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02153385
Joogan vaikutukset sykkeen vaihteluun ja mielialaan naisilla
Joogan vaikutukset sykkeen vaihteluun ja mielialaan naisilla: satunnaistettu kontrolloitu kokeilu
Taustaa: Naiset kärsivät todennäköisemmin masennuksesta ja ahdistuneisuudesta, jotka on yhdistetty vähentyneeseen sydämen sykkeen vaihteluun (HRV) ja lisääntyneeseen sydän- ja verisuonisairauksiin ja kuolleisuuteen. Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli tutkia 8 viikon joogaohjelman vaikutuksia HRV:hen ja mielialaan yleisesti terveillä naisilla. Tutkijat olettivat, että HRV paranee ja koettu stressi sekä masennuksen ja ahdistuneisuuden oireet vähenevät joogaintervention jälkeen.
Menetelmät: Viisikymmentäkaksi tervettä naista satunnaistettiin joko joogaryhmään tai kontrolliryhmään. Joogaryhmän osallistujat suorittivat kahdesti viikossa 8 viikon joogaohjelman, joka sisälsi 60 minuutin harjoituksen. Jokainen istunto koostui hengitysharjoituksista, jooga-asennon harjoittelusta ja selällään olevasta meditaatiosta/rentoutumisesta. Osallistujien HRV, koettu stressi, masennusoireet sekä tila- ja piirteiden ahdistuneisuus arvioitiin lähtötilanteessa ja viikolla 9.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Kaohsiung, Taiwan, 807
- Kaohsiung Medical University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- naiset
- 18-50 vuotiaat
- painoindeksi < 30 kg/m2
Poissulkemiskriteerit:
- Harrastaa tällä hetkellä säännöllisesti joogaa
- raskaana
- sairaanhoito
- oli fyysisiä vasta-aiheita harjoitteluun
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Jooga ryhmä
Kaksi joogatuntia viikossa 8 viikon ajan
|
Jooga-ohjelma oli 60 minuuttia per istunto, kahdesti viikossa 8 viikon ajan.
Kokeneen jooga-ohjaajan johdolla.
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Tavallinen fyysisen aktiivisuuden taso; ei osallistu mihinkään joogaharjoitteluun tutkimuksen aikana
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötasosta sykevaihtelussa viikolla 9
Aikaikkuna: Ourcome-mitta arvioitiin lähtötilanteessa ja viikolla 9
|
Sykevaihteluanalyysi johdettiin jatkuvasta sykkeen tallentamisesta 1024 Hz:n näytteenottotaajuudella käyttäen EKG-järjestelmää (MP 150, BIOPAC Systems, Goleta, CA, USA).
Osallistujia neuvottiin välttämään liikuntaa päivää ennen arviointiistuntoa ja pidättäytymään kofeiinipitoisista ruoista ja juomista arviointipäivänä.
Arvioinnin aikana osallistujia kehotettiin rentoutumaan makuuasennossa ilman muita tehtäviä tai stimulaatiota 20 minuutin ajan EKG:n tallennuksen aikana.
EKG-tallenteen viimeiset 10 minuuttia analysoitiin HRV:n suhteen.
R-R-välit laskettiin ja HRV-tehospektri saatiin nopealla Fourier-muunnosalgoritmilla käyttäen sopivaa ohjelmistoa (HRV Analysis for Windows, versio 1.1; Biosignal Imaging Group and Analysis, Kuopion yliopisto, Kuopio, Suomi).
|
Ourcome-mitta arvioitiin lähtötilanteessa ja viikolla 9
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: I-Hua Chu, PhD, Kaohsiung Medical University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- KMU-Q099012
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .