- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02153385
Effets du yoga sur la variabilité de la fréquence cardiaque et l'humeur chez les femmes
Effets du yoga sur la variabilité de la fréquence cardiaque et l'humeur chez les femmes : un essai contrôlé randomisé
Contexte : Les femmes sont plus susceptibles de souffrir de dépression et d'anxiété, qui ont été associées à une diminution de la variabilité de la fréquence cardiaque (VRC) et à une augmentation de la morbidité et de la mortalité cardiovasculaires. Le but de cette étude était d'examiner les effets d'un programme de yoga de 8 semaines sur la VRC et l'humeur chez des femmes généralement en bonne santé. Les enquêteurs ont émis l'hypothèse qu'il y aurait des améliorations de la VRC et des réductions du stress perçu et des symptômes de dépression et d'anxiété après l'intervention de yoga.
Méthodes : Cinquante-deux femmes en bonne santé ont été randomisées dans un groupe de yoga ou dans un groupe témoin. Les participants au groupe de yoga ont suivi un programme de yoga de 8 semaines, qui comprenait une séance de 60 minutes, deux fois par semaine. Chaque séance consistait en des exercices de respiration, des exercices de pose de yoga et de la méditation/relaxation en décubitus dorsal. La VRC, le stress perçu, les symptômes dépressifs et l'anxiété d'état et de trait des participants ont été évalués au départ et à la semaine 9.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Kaohsiung, Taïwan, 807
- Kaohsiung Medical University
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- femmes
- de 18 à 50 ans
- indice de masse corporelle < 30 kg/m2
Critère d'exclusion:
- actuellement engagé dans la pratique régulière du yoga
- Enceinte
- allaitement
- avait des contre-indications physiques à l'exercice
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Groupe de yoga
Deux séances de yoga par semaine pendant 8 semaines
|
Le programme de yoga était de 60 minutes par session, deux fois par semaine pendant 8 semaines.
Dirigé par un professeur de yoga expérimenté.
|
|
Aucune intervention: Groupe de contrôle
Niveau habituel d'activité physique; aucune implication dans une pratique de yoga au cours de l'étude
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Changement par rapport au départ dans la variabilité de la fréquence cardiaque à la semaine 9
Délai: La mesure des résultats a été évaluée au départ et à la semaine 9
|
L'analyse de la variabilité de la fréquence cardiaque a été dérivée de l'enregistrement continu de la fréquence cardiaque, à une fréquence d'échantillonnage de 1024 Hz, à l'aide d'un système d'électrocardiogramme (ECG) (MP 150, BIOPAC Systems, Goleta, CA, USA).
Les participants ont reçu pour instruction d'éviter de faire de l'exercice un jour avant la séance d'évaluation et de s'abstenir d'aliments et de boissons contenant de la caféine le jour de l'évaluation.
Au cours de l'évaluation, les participants ont été invités à se détendre en position couchée sans autre tâche ni stimulation pendant 20 minutes pendant l'enregistrement de l'ECG.
Les 10 dernières minutes de l'enregistrement ECG ont été analysées pour HRV.
Les intervalles R-R ont été calculés et le spectre de puissance HRV a été obtenu via un algorithme de transformation de Fourier rapide à l'aide d'un logiciel approprié (analyse HRV pour Windows, version 1.1; Biosignal Imaging Group and Analysis, Université de Kuopio, Kuopio, Finlande).
|
La mesure des résultats a été évaluée au départ et à la semaine 9
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: I-Hua Chu, PhD, Kaohsiung Medical University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- KMU-Q099012
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .