- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02153385
Wpływ jogi na zmienność rytmu serca i nastrój u kobiet
Wpływ jogi na zmienność rytmu serca i nastrój u kobiet: randomizowana, kontrolowana próba
Tło: Kobiety częściej cierpią na depresję i stany lękowe, co wiąże się ze zmniejszoną zmiennością rytmu serca (HRV) oraz zwiększoną chorobowością i śmiertelnością z przyczyn sercowo-naczyniowych. Celem tego badania było zbadanie wpływu 8-tygodniowego programu jogi na HRV i nastrój u ogólnie zdrowych kobiet. Badacze postawili hipotezę, że po interwencji jogi nastąpi poprawa HRV i zmniejszenie postrzeganego stresu oraz objawów depresji i lęku.
Metody: Pięćdziesiąt dwie zdrowe kobiety zostały losowo przydzielone do grupy jogi lub grupy kontrolnej. Uczestnicy grupy jogi ukończyli 8-tygodniowy program jogi, który obejmował 60-minutową sesję dwa razy w tygodniu. Każda sesja składała się z ćwiczeń oddechowych, praktyki jogi i medytacji/relaksacji w pozycji leżącej. HRV uczestników, odczuwany stres, objawy depresyjne oraz lęk jako stan i cecha oceniano na początku badania i w 9. tygodniu.
Przegląd badań
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Kaohsiung, Tajwan, 807
- Kaohsiung Medical University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- kobiety
- w wieku 18-50 lat
- wskaźnik masy ciała < 30 kg/m2
Kryteria wyłączenia:
- obecnie zajmuje się regularną praktyką jogi
- w ciąży
- Pielęgniarstwo
- miał przeciwwskazania fizyczne do ćwiczeń
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa jogi
Dwie sesje jogi tygodniowo przez 8 tygodni
|
Program jogi trwał 60 minut na sesję, dwa razy w tygodniu przez 8 tygodni.
Prowadzone przez doświadczoną instruktorkę jogi.
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Zwykły poziom aktywności fizycznej; brak zaangażowania w jakąkolwiek praktykę jogi w trakcie studiów
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana zmienności rytmu serca w stosunku do wartości wyjściowych w 9. tygodniu
Ramy czasowe: Miarę Ourcome oceniano na początku badania i w 9. tygodniu
|
Analizę zmienności rytmu serca przeprowadzono na podstawie ciągłego zapisu częstości akcji serca, przy częstotliwości próbkowania 1024 Hz, przy użyciu systemu elektrokardiogramu (EKG) (MP 150, BIOPAC Systems, Goleta, CA, USA).
Uczestnicy zostali poinstruowani, aby unikać ćwiczeń na jeden dzień przed sesją oceny i powstrzymać się od jedzenia i napojów zawierających kofeinę w dniu oceny.
Podczas oceny uczestnicy zostali poinstruowani, aby zrelaksowali się w pozycji leżącej bez żadnych innych zadań lub stymulacji przez 20 minut, podczas gdy zapis EKG był rejestrowany.
Ostatnie 10 minut zapisu EKG analizowano pod kątem HRV.
Obliczono przedziały R-R i uzyskano widmo mocy HRV za pomocą algorytmu szybkiej transformacji Fouriera przy użyciu odpowiedniego oprogramowania (HRV Analysis for Windows, wersja 1.1; Biosignal Imaging Group and Analysis, University of Kuopio, Kuopio, Finlandia).
|
Miarę Ourcome oceniano na początku badania i w 9. tygodniu
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: I-Hua Chu, PhD, Kaohsiung Medical University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- KMU-Q099012
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zmienność rytmu serca
-
Region SkaneRejestracja na zaproszenieNiewydolność serca Klasa II według New York Heart Association (NYHA). | Niewydolność serca Klasa III według New York Heart Association (NYHA).Szwecja
-
Medical University of BialystokMedical University of Lodz; Poznan University of Medical Sciences; Nicolaus Copernicus... i inni współpracownicyZakończonyNiewydolność serca, skurcz | Niewydolność serca ze zmniejszoną frakcją wyrzutową | Niewydolność serca Klasa IV według New York Heart Association | Niewydolność serca Klasa III według New York Heart AssociationPolska
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationZakończonyNiewydolność serca, zastoinowa | Zmiana mitochondrialna | Niewydolność serca Klasa IV według New York Heart AssociationStany Zjednoczone
-
Portuguese Association of Interventional CardiologyMedtronicRekrutacyjnyCiężkie objawowe zwężenie zastawki aortalnej (zdefiniowane jako klasa New York Heart Association (NYHA) ≥ II)Portugalia
Badania kliniczne na Joga
-
Rashid Latif Medical CollegeZakończonyZespół wielotorbielowatych jajnikówPakistan
-
West Virginia UniversityRekrutacyjnyChoroby układu krążenia | NadciśnienieStany Zjednoczone
-
Sinop UniversityZakończonyBól porodowy | Joga | Terapia muzycznaTurcja (Türkiye)
-
University of ÉvoraAktywny, nie rekrutującyWojskowa Operacyjna Reakcja StresowaPortugalia
-
Mount Sinai Hospital, CanadaNova Scotia Health Authority; St. Joseph's Health Care London; Atlas Institute... i inni współpracownicyRekrutacyjnyZespół stresu pourazowego | Jakość życia | Ból | Lęk | Objawy depresyjne | Zespołu stresu pourazowegoKanada
-
Lawson Health Research InstituteArt of Living FoundationZakończonyPracownicy służby zdrowia | Zmęczenie współczuciem | Uraz psychiczny | Stres w pracy | Służby zdrowia | Stres w miejscu pracyKanada
-
Lawson Health Research InstituteZakończonyZespołu stresu pourazowegoKanada
-
Agri Ibrahim Cecen UniversityAgri Ibrahim Cecen UniversityZakończonySkuteczność interwencjiTurcja (Türkiye)
-
Izmir Democracy UniversityRekrutacyjny