- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02153385
Efectos del yoga sobre la variabilidad de la frecuencia cardíaca y el estado de ánimo en las mujeres
Efectos del yoga sobre la variabilidad de la frecuencia cardíaca y el estado de ánimo en mujeres: un ensayo controlado aleatorio
Antecedentes: las mujeres tienen más probabilidades de sufrir depresión y ansiedad, que se han relacionado con una menor variabilidad de la frecuencia cardíaca (VFC) y un aumento de la morbilidad y mortalidad cardiovascular. El propósito de este estudio fue examinar los efectos de un programa de yoga de 8 semanas sobre la VFC y el estado de ánimo en mujeres generalmente sanas. Los investigadores plantearon la hipótesis de que habría mejoras en la HRV y reducciones en el estrés percibido y los síntomas de depresión y ansiedad después de la intervención de yoga.
Métodos: Cincuenta y dos mujeres sanas fueron asignadas aleatoriamente a un grupo de yoga o a un grupo de control. Los participantes del grupo de yoga completaron un programa de yoga de 8 semanas, que comprendía una sesión de 60 minutos, dos veces por semana. Cada sesión consistió en ejercicios de respiración, práctica de posturas de yoga y meditación/relajación supina. La HRV de los participantes, el estrés percibido, los síntomas depresivos y el estado y el rasgo de ansiedad se evaluaron al inicio y en la semana 9.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Kaohsiung, Taiwán, 807
- Kaohsiung Medical University
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- mujeres
- de 18 a 50 años
- índice de masa corporal < 30 kg/m2
Criterio de exclusión:
- Actualmente se dedica a la práctica regular de yoga.
- embarazada
- enfermería
- tenía contraindicaciones físicas para hacer ejercicio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de yoga
Dos sesiones de yoga por semana durante 8 semanas.
|
El programa de yoga fue de 60 minutos por sesión, dos veces por semana durante 8 semanas.
Dirigido por un experimentado instructor de yoga.
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Sin intervención: Grupo de control
Nivel habitual de actividad física; ninguna participación en ninguna práctica de yoga durante el curso del estudio
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio desde el inicio en la variabilidad de la frecuencia cardíaca en la semana 9
Periodo de tiempo: La medida de resultado se evaluó al inicio y en la semana 9
|
El análisis de la variabilidad de la frecuencia cardíaca se derivó del registro continuo de la frecuencia cardíaca, a una frecuencia de muestreo de 1024 Hz, utilizando un sistema de electrocardiograma (ECG) (MP 150, BIOPAC Systems, Goleta, CA, EE. UU.).
Se indicó a los participantes que evitaran hacer ejercicio un día antes de la sesión de evaluación y que se abstuvieran de alimentos y bebidas con cafeína el día de la evaluación.
Durante la evaluación, se indicó a los participantes que se relajaran en posición supina sin otras tareas ni estimulación durante 20 minutos mientras se registraba el ECG.
Se analizaron los últimos 10 minutos del registro de ECG para HRV.
Se calcularon los intervalos R-R y se obtuvo el espectro de potencia HRV a través de un algoritmo de transformación rápida de Fourier utilizando un programa de software apropiado (HRV Analysis for Windows, versión 1.1; Biosignal Imaging Group and Analysis, la Universidad de Kuopio, Kuopio, Finlandia).
|
La medida de resultado se evaluó al inicio y en la semana 9
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: I-Hua Chu, PhD, Kaohsiung Medical University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- KMU-Q099012
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