- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02153385
Effetti dello yoga sulla variabilità della frequenza cardiaca e sull'umore nelle donne
Effetti dello yoga sulla variabilità della frequenza cardiaca e sull'umore nelle donne: uno studio controllato randomizzato
Sfondo: le donne hanno maggiori probabilità di soffrire di depressione e ansia, che sono state collegate alla ridotta variabilità della frequenza cardiaca (HRV) e all'aumento della morbilità e della mortalità cardiovascolare. Lo scopo di questo studio era esaminare gli effetti di un programma di yoga di 8 settimane sull'HRV e sull'umore in donne generalmente sane. I ricercatori hanno ipotizzato che ci sarebbero stati miglioramenti nell'HRV e riduzioni dello stress percepito e dei sintomi di depressione e ansia dopo l'intervento di yoga.
Metodi: Cinquantadue donne sane sono state randomizzate in un gruppo di yoga o in un gruppo di controllo. I partecipanti al gruppo di yoga hanno completato un programma di yoga di 8 settimane, che comprendeva una sessione di 60 minuti, due volte a settimana. Ogni sessione consisteva in esercizi di respirazione, pratica della posizione yoga e meditazione/rilassamento supino. L'HRV, lo stress percepito, i sintomi depressivi e l'ansia di stato e di tratto dei partecipanti sono stati valutati al basale e alla settimana 9.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Kaohsiung, Taiwan, 807
- Kaohsiung Medical University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- donne
- età 18-50 anni
- indice di massa corporea < 30 kg/m2
Criteri di esclusione:
- attualmente impegnato nella pratica regolare dello yoga
- incinta
- assistenza infermieristica
- aveva controindicazioni fisiche all'esercizio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Gruppo yoga
Due sessioni di yoga a settimana per 8 settimane
|
Il programma di yoga era di 60 minuti per sessione, due volte a settimana per 8 settimane.
Guidati da un istruttore di yoga esperto.
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
Livello abituale di attività fisica; nessun coinvolgimento in alcuna pratica yoga durante il corso dello studio
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione rispetto al basale della variabilità della frequenza cardiaca alla settimana 9
Lasso di tempo: La misura dell'ourcome è stata valutata al basale e alla settimana 9
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L'analisi della variabilità della frequenza cardiaca è stata derivata dalla registrazione continua della frequenza cardiaca, a una frequenza di campionamento di 1024 Hz, utilizzando un sistema di elettrocardiogramma (ECG) (MP 150, BIOPAC Systems, Goleta, CA, USA).
I partecipanti sono stati istruiti a evitare l'esercizio fisico un giorno prima della sessione di valutazione e ad astenersi da cibi e bevande contenenti caffeina il giorno della valutazione.
Durante la valutazione, i partecipanti sono stati istruiti a rilassarsi in posizione supina senza altri compiti o stimoli per 20 minuti durante la registrazione dell'ECG.
Gli ultimi 10 minuti della registrazione dell'ECG sono stati analizzati per l'HRV.
Sono stati calcolati gli intervalli RR e lo spettro di potenza HRV è stato ottenuto tramite un veloce algoritmo di trasformazione di Fourier utilizzando un programma software appropriato (analisi HRV per Windows, versione 1.1; Biosignal Imaging Group and Analysis, Università di Kuopio, Kuopio, Finlandia).
|
La misura dell'ourcome è stata valutata al basale e alla settimana 9
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: I-Hua Chu, PhD, Kaohsiung Medical University
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Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- KMU-Q099012
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