- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02153385
Effekter av yoga på hjärtfrekvensvariationer och humör hos kvinnor
Effekter av yoga på hjärtfrekvensvariationer och humör hos kvinnor: en randomiserad kontrollerad studie
Bakgrund: Kvinnor är mer benägna att lida av depression och ångest, vilket har kopplats till minskad hjärtfrekvensvariabilitet (HRV) och ökad kardiovaskulär sjuklighet och dödlighet. Syftet med denna studie var att undersöka effekterna av ett 8-veckors yogaprogram på HRV och humör hos allmänt friska kvinnor. Utredarna antog att det skulle bli förbättringar i HRV och minskningar av upplevd stress och symtom på depression och ångest efter yogainterventionen.
Metoder: Femtiotvå friska kvinnor randomiserades till antingen en yogagrupp eller en kontrollgrupp. Deltagarna i yogagruppen genomförde ett 8-veckors yogaprogram, som omfattade ett 60-minuterspass, två gånger i veckan. Varje pass bestod av andningsövningar, yogaställningar och ryggmeditation/avslappning. Deltagarnas HRV, upplevda stress, depressiva symtom och tillstånds- och dragångest bedömdes vid baslinjen och vecka 9.
Studieöversikt
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Kaohsiung, Taiwan, 807
- Kaohsiung Medical University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- kvinnor
- i åldern 18-50 år
- body mass index < 30 kg/m2
Exklusions kriterier:
- för närvarande engagerad i regelbunden yogaövning
- gravid
- amning
- hade fysiska kontraindikationer för träning
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Yoga grupp
Två yogapass per vecka i 8 veckor
|
Yogaprogrammet var 60 minuter per pass, två gånger per vecka i 8 veckor.
Leds av en erfaren yogainstruktör.
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Vanlig nivå av fysisk aktivitet; ingen inblandning i någon yogaövning under studiens gång
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förändring från baslinjen i hjärtfrekvensvariation vid vecka 9
Tidsram: Ourcome-måttet utvärderades vid baslinjen och vecka 9
|
Hjärtfrekvensvariabilitetsanalys härleddes från kontinuerlig hjärtfrekvensregistrering, vid en samplingsfrekvens på 1024 Hz, med användning av ett elektrokardiogram (EKG)-system (MP 150, BIOPAC Systems, Goleta, CA, USA).
Deltagarna instruerades att undvika träning en dag före bedömningssessionen och att avstå från koffeinhaltig mat och dryck på bedömningsdagen.
Under bedömningen instruerades deltagarna att slappna av i ryggläge utan andra uppgifter eller stimulering under 20 minuter medan EKG:t registrerades.
De sista 10 minuterna av EKG-registreringen analyserades för HRV.
R-R-intervall beräknades och HRV-effektspektrumet erhölls via en snabb Fourier-transformationsalgoritm med hjälp av ett lämpligt program (HRV Analysis for Windows, version 1.1; Biosignal Imaging Group and Analysis, Kuopios universitet, Kuopio, Finland).
|
Ourcome-måttet utvärderades vid baslinjen och vecka 9
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: I-Hua Chu, PhD, Kaohsiung Medical University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- KMU-Q099012
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Hjärtslagsvariation
-
Johannes Gutenberg University MainzAvslutadOrtopedisk kirurgi | Perfusionsindex och Pleth Variability Index | Interscalene blockTyskland
-
Region SkåneAnmälan via inbjudanHjärtsvikt New York Heart Association (NYHA) klass II | Hjärtsvikt New York Heart Association (NYHA) klass IIISverige
-
Suzhou Genhouse Bio Co., Ltd.Aktiv, inte rekryterandeAvancerade solida tumörer | Kirsten Rat SarkomKina
-
Taichung Veterans General HospitalRekryteringKontinuerlig Fetal Heart Beat Monitor och analys efter Spinal AnestesiTaiwan
-
Malatya Egitim Ve Arastirma HastanesiAvslutadPerfusion Index och Pleth Variability Index en tidig indikator på framgången för Brachial Plexus Block; Randomiserad klinisk prövningKalkon
-
Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan... och andra samarbetspartnersHar inte rekryterat ännuHjärtsvikt, systolisk | Hjärtsvikt Med Minskad Ejection Fraktion | Hjärtsvikt New York Heart Association Klass IV | Hjärtsvikt New York Heart Association Klass IIIPolen
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationAvslutadHjärtsvikt, Kongestiv | Mitokondriell förändring | Hjärtsvikt New York Heart Association Klass IVFörenta staterna
-
AmgenRekryteringAvancerade solida tumörer | Kirsten Rat Sarcoma (KRAS) pG12C mutationFörenta staterna, Italien, Taiwan, Spanien, Storbritannien, Australien, Österrike, Tyskland, Belgien, Japan, Nederländerna, Korea, Republiken av, Kanada
-
Novartis PharmaceuticalsAvslutadPatienter som framgångsrikt slutfört den 12 månader långa behandlingsperioden i kärnstudien (de Novo Heart Recipients) som var intresserade av att bli behandlad med EC-MPS
-
University Hospital, GasthuisbergOkändTransient Left Ventricular Ballooning SyndromeBelgien