- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02153385
Effekter av yoga på hjertefrekvensvariasjoner og humør hos kvinner
Effekter av yoga på hjertefrekvensvariasjoner og humør hos kvinner: En randomisert kontrollert prøvelse
Bakgrunn: Det er mer sannsynlig at kvinner lider av depresjon og angst, som har vært knyttet til redusert hjertefrekvensvariabilitet (HRV) og økt kardiovaskulær sykelighet og dødelighet. Hensikten med denne studien var å undersøke effekten av et 8-ukers yogaprogram på HRV og humør hos generelt friske kvinner. Etterforskerne antok at det ville være forbedringer i HRV og reduksjoner i opplevd stress og symptomer på depresjon og angst etter yogaintervensjonen.
Metoder: Femtito friske kvinner ble randomisert til enten en yogagruppe eller en kontrollgruppe. Deltakerne i yogagruppen gjennomførte et 8-ukers yogaprogram, som omfattet en 60-minutters økt, to ganger i uken. Hver økt besto av pusteøvelser, yogastillingspraksis og liggende meditasjon/avslapping. Deltakernes HRV, opplevd stress, depressive symptomer og tilstands- og egenskapsangst ble vurdert ved baseline og uke 9.
Studieoversikt
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Kaohsiung, Taiwan, 807
- Kaohsiung Medical University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- kvinner
- i alderen 18-50 år
- kroppsmasseindeks < 30 kg/m2
Ekskluderingskriterier:
- for tiden engasjert i vanlig yogapraksis
- gravid
- sykepleie
- hadde fysiske kontraindikasjoner for å trene
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Yoga gruppe
To yogaøkter per uke i 8 uker
|
Yogaprogrammet var på 60 minutter per økt, to ganger per uke i 8 uker.
Ledet av en erfaren yogainstruktør.
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Vanlig nivå av fysisk aktivitet; ingen involvering i noen yogapraksis i løpet av studiet
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Endring fra baseline i hjertefrekvensvariasjon ved uke 9
Tidsramme: Ourcome-målet ble vurdert ved baseline og ved uke 9
|
Hjertefrekvensvariabilitetsanalyse ble utledet fra kontinuerlig hjertefrekvensregistrering, med en samplingsfrekvens på 1024 Hz, ved bruk av et elektrokardiogram (EKG) system (MP 150, BIOPAC Systems, Goleta, CA, USA).
Deltakerne ble bedt om å unngå trening én dag før vurderingsøkten og avstå fra koffeinholdig mat og drikke på vurderingsdagen.
Under vurderingen ble deltakerne bedt om å slappe av i liggende stilling uten andre oppgaver eller stimulering i 20 minutter mens EKG ble registrert.
De siste 10 minuttene av EKG-registreringen ble analysert for HRV.
R-R-intervaller ble beregnet og HRV-effektspekteret ble oppnådd via en rask Fourier-transformasjonsalgoritme ved bruk av et passende programvareprogram (HRV Analysis for Windows, versjon 1.1; Biosignal Imaging Group and Analysis, University of Kuopio, Kuopio, Finland).
|
Ourcome-målet ble vurdert ved baseline og ved uke 9
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: I-Hua Chu, PhD, Kaohsiung Medical University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- KMU-Q099012
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Hjertefrekvensvariasjon
-
Johannes Gutenberg University MainzFullførtOrtopedisk kirurgi | Perfusjonsindeks og Pleth Variability Index | Interscalene blokkerTyskland
-
Region SkånePåmelding etter invitasjonHjertesvikt New York Heart Association (NYHA) klasse II | Hjertesvikt New York Heart Association (NYHA) klasse IIISverige
-
Suzhou Genhouse Bio Co., Ltd.Aktiv, ikke rekrutterendeAdvAdvanced solide svulster | Kirsten Rat SarkomKina
-
Malatya Egitim Ve Arastirma HastanesiFullførtPerfusjonsindeks og Pleth Variability Index en tidlig indikator på suksessen til Brachial Plexus Block; Randomisert klinisk forsøkTyrkia
-
Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan... og andre samarbeidspartnereHar ikke rekruttert ennåHjertesvikt, systolisk | Hjertesvikt med redusert utkastningsfraksjon | Hjertesvikt New York Heart Association Klasse IV | Hjertesvikt New York Heart Association klasse IIIPolen
-
Luigi Sacco University HospitalIRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna; University of Padova; Università degli Studi di Ferrara og andre samarbeidspartnereRekrutteringAtrieflimmer | Block Complete HeartItalia, Belgia, Sveits
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationFullførtHjertesvikt, Kongestiv | Mitokondriell endring | Hjertesvikt New York Heart Association Klasse IVForente stater
-
AmgenRekrutteringAvanserte solide svulster | Kirsten Rat Sarcoma (KRAS) pG12C mutasjonForente stater, Italia, Taiwan, Spania, Storbritannia, Australia, Østerrike, Tyskland, Belgia, Japan, Nederland, Korea, Republikken, Canada
-
Novartis PharmaceuticalsFullførtPasienter som har fullført den 12-måneders behandlingsperioden i kjernestudien (de Novo Heart-mottakere) som var interessert i å bli behandlet med EC-MPS
-
University Hospital, GasthuisbergUkjentTransient Left Ventricular Ballooning SyndromeBelgia